โรงงานผลิตวัคซีน

-- ผู้ผลิตที่มั่นคงและเชื่อถือได้ --

ภาพรวมโรงงานผลิตวัคซีน

การผลิตวัคซีนครอบคลุมเทคโนโลยีที่หลากหลาย รวมถึงวัคซีนเชื้อตาย วัคซีนเชื้อตาย หน่วยย่อย ไวรัสพาหะ และ mRNA แต่ละประเภทจำเป็นต้องมีการควบคุมการกักเก็บ การแยก และการฆ่าเชื้อที่แตกต่างกัน โดยทั่วไปแล้ว โรงงานผลิตวัคซีนจะต้องปกป้องผลิตภัณฑ์จากการปนเปื้อน ปกป้องพนักงานและสิ่งแวดล้อมจากสิ่งมีชีวิต และป้องกันการปนเปื้อนข้ามระหว่างผลิตภัณฑ์ .

Pharma United Co., Ltd. ผลิตแผงคลีนรูม ประตู หน้าต่าง อุปกรณ์ และ POD แบบแยกส่วนใกล้กับเซี่ยงไฮ้ แท็กนี้ครอบคลุมถึงวัสดุก่อสร้างและอุปกรณ์ที่เราจัดหาสำหรับโรงงานผลิตวัคซีน: พื้นที่การประมวลผลต้นน้ำและปลายน้ำ การผสมสูตร ชุดการเติมขั้นสุดท้าย ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ และห้องสนับสนุน

สิ่งที่คุณจะพบภายใต้แท็กนี้:

  • ระบบผนังและฝ้าเพดานแบบปิดผนึก ด้วยพื้นผิวที่ทนทานต่อการฆ่าเชื้อบ่อยครั้ง
  • ประตู หน้าต่าง และระบบอินเตอร์ล็อค สำหรับแอร์ล็อคและการควบคุมการเข้าถึง
  • กล่องผ่าน สำหรับการขนย้ายวัสดุโดยไม่ต้องเปิดห้อง
  • หน่วยการไหลของอากาศแบบลามิเนต, แผ่นกรอง HEPA และกล่องจ่าย HEPA สำหรับพื้นที่ปลอดเชื้อและจำแนก
  • POD แบบโมดูลาร์ สำหรับสายนำร่อง การจัดหาทางคลินิก และการขยายกำลังการผลิตอย่างรวดเร็ว

เหมาะสำหรับใคร: ผู้ผลิตวัคซีน บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ สถาบันสาธารณสุข CDMO และโครงการของรัฐบาลที่สร้างหรือขยายขีดความสามารถของวัคซีน

เราจัดหาซองและอุปกรณ์ห้อง เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพ แผ่นกรองบริสุทธิ์ ท่อบรรจุ และระบบบำบัดน้ำทิ้งมาจากผู้ผลิตที่เชี่ยวชาญ ส่งคำอธิบายกระบวนการและรายชื่อห้องของคุณมาให้เรา แล้วเราจะเตรียมข้อเสนอ

เนื่องจากโครงการวัคซีนมักเกี่ยวข้องกับพันธมิตร หน่วยงานกำกับดูแล และผู้ให้ทุนในหลายประเทศ ภาพวาดที่ชัดเจน เอกสารที่สอดคล้องกัน และการสื่อสารที่รวดเร็วจึงมีความสำคัญอย่างยิ่ง เราจัดเตรียมสิ่งเหล่านี้อย่างรอบคอบ เพื่อให้ทุกฝ่ายเห็นข้อมูลเดียวกัน และโครงการเดินหน้าต่อไปโดยไม่สับสน

พารามิเตอร์ทางเทคนิคสำหรับพืชวัคซีน

ข้อกำหนดขึ้นอยู่กับประเภทของวัคซีน ขั้นตอนกระบวนการ และคำแนะนำที่บังคับใช้ เช่น WHO GMP สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ, EU GMP และกฎเกณฑ์ระดับชาติ การประเมินความเสี่ยงของสถานที่ รวมถึงการจำแนกประเภทความปลอดภัยทางชีวภาพของสาร จะเป็นตัวกำหนดการออกแบบขั้นสุดท้าย ตารางแสดงข้อมูลอ้างอิงทั่วไป

พื้นที่ การอ้างอิงทั่วไป วัสดุทั่วไปจากเรา
การเติมแบบปลอดเชื้อ เกรด A ในเกรด B (ISO 5 ใน ISO 7 ในการทำงาน) แผงฟลัช, กล่องจ่าย HEPA, แอร์ล็อคแบบเชื่อมต่อกัน
การเตรียมสูตรและบัฟเฟอร์ เกรด C หรือ D แผงเรียบ, ประตูฟลัช
วัฒนธรรมต้นน้ำ (ระบบปิด) เกรด D หรือ C ขึ้นอยู่กับความเสี่ยง แผง, กล่องผ่าน
การจัดการตัวแทนสด การกักเก็บ ซึ่งมักเป็น BSL-2 หรือ BSL-3 มีแรงดันลบ ซองปิดผนึก อินเตอร์ล็อค ไอเสีย HEPA
พื้นที่ที่ปิดใช้งานหรือไม่มีการใช้งาน แยกออกจากพื้นที่ที่อยู่อาศัย แยกแอร์ล็อคและประตู
ห้องปฏิบัติการ QC จุลชีววิทยา ISO 7 หรือ ISO 8 พร้อมตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ แผงประตูหน้าต่าง
น้ำตกแรงดัน ระหว่างห้องประมาณ 10–15 Pa; ผลลบในการกักกัน ซองสุญญากาศ

จุดออกแบบที่สำคัญ:

  • การแยก: ผลิตภัณฑ์ที่มีชีวิตและไม่ได้ใช้งาน หรือผลิตภัณฑ์ประเภทต่างๆ มักจะต้องมีห้องแยกและการจัดการอากาศ
  • อากาศผ่านครั้งเดียว: ห้องที่ต้องจัดการสารที่มีชีวิตมักจะหลีกเลี่ยงการหมุนเวียน โดยมีไอเสียที่กรองด้วย HEPA
  • การปนเปื้อน: พื้นผิวและข้อต่อต้องทนต่อการฆ่าเชื้อซ้ำๆ และในบางกรณีอาจต้องใช้วิธีแบบแก๊ส
  • ความยืดหยุ่น: รูปแบบโมดูลาร์รองรับผลิตภัณฑ์ใหม่และการเปลี่ยนแปลงกำลังการผลิต

เราปรับแต่งขนาด ความหนา สี และรูปแบบประตูสำหรับแต่ละห้อง

การแจ้งเตือนเค้าโครง: แยกบุคลากร วัสดุ ของเสีย และสินค้าสำเร็จรูปออกจากกัน และวางแอร์ล็อกระหว่างพื้นที่ที่มีความเสี่ยงต่างกัน เราจัดเตรียมคำแนะนำเค้าโครงตามคำขอ จากนั้นทีมความปลอดภัยทางชีวภาพและกระบวนการของคุณก็จะปรับเปลี่ยน

การจัดส่งข้ามพรมแดนและการสนับสนุนการก่อสร้างเฉพาะที่

โครงการวัคซีนมักจะมีความสำคัญต่อสาธารณะอย่างมากและมีกำหนดเวลาที่แน่นอน เช่น วันที่เริ่มการผลิตที่ได้ตกลงกับรัฐบาลหรือพันธมิตร เราวางแผนการจัดส่ง ย้อนหลังจากวันที่ต้องติดตั้งอุปกรณ์และวันตรวจสอบคุณสมบัติ และเราคอยอัปเดตกำหนดการอยู่เสมอ

  • รีวิวการวาดภาพ: แผนผังห้อง แผนที่เกรด ตำแหน่งแอร์ล็อค และการเปิดอุปกรณ์ได้รับการยืนยันก่อนการผลิต
  • การจัดส่งแบบเป็นขั้นตอน: สามารถจัดส่งห้องตกแต่งและห้องบรรจุก่อนได้
  • บรรจุภัณฑ์ที่มีการป้องกัน: แผง กระจก และตัวกรองถูกบรรจุไว้เพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายในการขนส่งทางทะเล
  • เอกสาร: รายการบรรจุภัณฑ์ ใบกำกับสินค้า และใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า โดยมีเงื่อนไข FOB, CFR หรือ CIF
  • การสนับสนุนเว็บไซต์: คู่มือ วิดีโอแนะนำ หรือวิศวกรกำกับดูแล

การก่อสร้างในท้องถิ่น: โรงงานผลิตวัคซีนเกี่ยวข้องกับผู้รับเหมาหลายราย เช่น งานโยธา HVAC ระบบท่อ อุปกรณ์ไฟฟ้าและกระบวนการ อุปกรณ์ขนาดใหญ่ เช่น เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพและสายการบรรจุมักจะมาถึงก่อนที่กำแพงจะปิด ดังนั้นเราจึงเห็นด้วย แผนการเข้าอุปกรณ์และการเปิดชั่วคราว กับทีมงานโครงการ. สำหรับห้องกักกัน การปิดผนึกการเจาะและกรอบประตูสมควรได้รับการตรวจสอบเป็นพิเศษ

หลายประเทศต้องการการอนุมัติการออกแบบและการใช้ผู้รับเหมาที่ได้รับใบอนุญาต ทีมงานโครงการของคุณยังคงรับผิดชอบใบอนุญาต และเราจัดหาแบบร่างและข้อมูลทางเทคนิคเพื่อช่วยเหลือ

โครงการวัคซีนขนาดใหญ่มักได้รับการสนับสนุนจากหน่วยงานระหว่างประเทศ ซึ่งอาจต้องมีบันทึกการจัดซื้อ รายละเอียดการบรรจุ และราคาที่โปร่งใส เราสามารถจัดเตรียมใบเสนอราคาแยกรายการ รายการบรรจุภัณฑ์ที่ชัดเจน และเอกสารที่สอดคล้องกัน และเราเก็บบันทึกการจัดส่งแต่ละครั้ง เพื่อให้ทีมจัดซื้อของคุณสามารถตอบคำถามการตรวจสอบได้โดยไม่ชักช้า

การจัดส่งแบบเป็นขั้นตอนยังช่วยได้เมื่อไซต์มีพื้นที่จัดเก็บจำกัด

การควบคุมคุณภาพและการรับรอง

สถานบริการวัคซีนได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด โดยมักมีส่วนร่วมจากหน่วยงานกำกับดูแลระดับชาติและองค์กรระหว่างประเทศ ไม่มีผนังหรือประตูใดได้รับการรับรองว่าเป็น "เกรดวัคซีน" และเราหลีกเลี่ยงการเรียกร้องดังกล่าว หน้าที่ของเราคือการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับบันทึกที่หน่วยคุณภาพของคุณต้องการ

ขั้นตอนการควบคุม การตรวจสอบ ทำไมมันถึงสำคัญ
วัสดุที่เข้ามา แผ่น หน้า แกน โปรไฟล์ ปะเก็น กระจก คุณภาพที่เป็นที่รู้จัก
การผลิตแผง ขนาด ความเรียบ การยึดติด การปิดผนึกขอบ ข้อต่อแน่น
การตรวจสอบพื้นผิว รอยขีดข่วน ฟอง สี ความสะอาด ขจัดสิ่งปนเปื้อนได้ง่าย
ประตูและหน้าต่าง หน้าสัมผัสปะเก็น ฮาร์ดแวร์ ฟังก์ชั่นอินเทอร์ล็อค การปิดผนึกที่เชื่อถือได้
ผลิตภัณฑ์เฮปา บันทึกประสิทธิภาพของโรงงาน การตรวจสอบด้วยภาพ การตรวจสอบย้อนกลับของตัวกรอง
การบรรจุ นับ, ฉลาก, เงื่อนไข จัดส่งให้ครบ

เอกสารที่มีอยู่: ข้อมูลจำเพาะของวัสดุ บันทึกการตรวจสอบโรงงาน ข้อมูลตัวกรอง และรายงานเกี่ยวกับประสิทธิภาพการทำงานของไฟหรือพื้นผิว หากมี สามารถรวมอยู่ในไฟล์การรับรองของคุณได้

เนื่องจากโรงงานวัคซีนมักจะใช้น้ำยาฆ่าเชื้อที่มีฤทธิ์รุนแรงและบางครั้งก็ใช้การฆ่าเชื้อด้วยก๊าซ โปรดแบ่งปันตัวแทนและวิธีการของคุณตั้งแต่เนิ่นๆ . เราจะเปรียบเทียบกับข้อมูลวัสดุและส่งตัวอย่างสำหรับการทดสอบของคุณเองหากจำเป็น เรายินดีรับการตรวจสอบซัพพลายเออร์ และเราสามารถตอบแบบสอบถามจากหน่วยงานคุณภาพของคุณและจากองค์กรพันธมิตรได้

การทดสอบนอกสถานที่ เช่น การนับอนุภาค การตรวจสอบแรงดัน และการทดสอบการรั่วไหลของตัวกรอง ควรดำเนินการโดยบุคคลที่สามที่ผ่านการรับรอง

ผู้ซื้อวัคซีนหลายรายใช้ขั้นตอนคุณสมบัติของซัพพลายเออร์ซึ่งรวมถึงแบบสอบถาม การตรวจสอบเอกสาร และบางครั้งมีการตรวจสอบสถานที่ เรามีส่วนร่วมอย่างเปิดเผย อธิบายขั้นตอนการผลิตของเรา และแบ่งปันบันทึกแบทช์และตัวอย่าง หากผู้ตรวจสอบของคุณต้องการดูการกดแผง การประกอบประตู และการบรรจุหีบห่อ เราสามารถจัดเตรียมการเยี่ยมชมโรงงานหรือทัวร์ชมวิดีโอสดได้

เราขอแนะนำให้ตกลงในรายการเอกสารเมื่อเริ่มต้นโครงการ ดังนั้นจึงไม่มีอะไรขาดหายไปในการส่งมอบ

บริการหลังการขายและความสามารถในการตอบสนอง

โรงงานผลิตวัคซีนมักดำเนินการตามปฏิทินการผลิตที่เข้มงวด และการหยุดผลิตโดยไม่ได้วางแผนอาจส่งผลต่อการจัดหาผู้ป่วยได้ เราจึงสนับสนุนลูกค้าด้วย การตอบสนองที่รวดเร็วและอะไหล่ทดแทนที่แน่นอน ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยบันทึกโครงการที่สมบูรณ์

  • การสนับสนุนที่ตอบสนอง: คำถามด้านเทคนิคตอบเป็นภาษาอังกฤษทางอีเมล โทรศัพท์ หรือข้อความ
  • การวินิจฉัยระยะไกล: ภาพถ่ายและวิดีโอของข้อต่อ ปะเก็น หรือหน้าต่างที่เสียหายช่วยให้เราประเมินปัญหาได้อย่างรวดเร็ว
  • อะไหล่: ปะเก็น บานพับ ตัวปิด ที่จับ หน้าต่าง ไฟ และแผ่นกรอง HEPA
  • การขยายตัว: สามารถเพิ่มห้อง แอร์ล็อค หรือพาสบ็อกซ์เพิ่มเติมได้ด้วยภาพวาดที่อัปเดตเพื่อการควบคุมการเปลี่ยนแปลง
  • วิศวกรเยี่ยมชม: โดยจัดให้มีงานซ่อมแซมหรือต่อเติม

ปัญหาและการตอบสนองโดยทั่วไป:

การสังเกต สาเหตุที่เป็นไปได้ การดำเนินการที่แนะนำ
ความแตกต่างของแรงดันตก การสึกหรอของปะเก็น การเจาะแบบเปิดผนึก โหลดตัวกรอง เปลี่ยนปะเก็น ซีลใหม่ ตรวจสอบตัวกรอง
ประตูไม่ปิดฟลัช การตกตะกอนของบานพับ การเคลื่อนไหวของเฟรม ปรับบานพับ เช็คเฟรม
ความเสียหายพื้นผิวหลังการปนเปื้อน สารหรือความเข้มข้นที่เข้ากันไม่ได้ ตรวจสอบตัวแทน ซ่อมแซมหรือเปลี่ยนแผง

ในพื้นที่กักกัน การซ่อมแซมใดๆ ควรเริ่มต้นด้วยขั้นตอนการชำระล้างการปนเปื้อนที่กำหนดโดยเจ้าหน้าที่ความปลอดภัยทางชีวภาพของคุณ วิศวกรของเราสามารถเข้าร่วมแฮงเอาท์วิดีโอเพื่อวางแผนการทำงานกับทีมของคุณได้

หลังจากส่งมอบแล้ว โรงงานวัคซีนมักจะดำเนินโปรแกรมการบำรุงรักษาตามแผน และเรายินดีที่จะช่วยเหลือในส่วนของซองสำหรับห้องปลอดเชื้อ การตรวจสอบภาพถ่ายและบันทึกการตรวจสอบเป็นประจำทุกปี รวมกับภาพวาดที่จัดเก็บไว้ของเรา จะช่วยระบุชิ้นส่วนที่อาจต้องได้รับการดูแลก่อนที่จะเสียหาย

เมื่อต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนในพื้นที่กักกัน โปรดส่งหมายเลขห้องและรูปถ่ายมาให้เรา แล้วเราจะระบุรายการและจัดเตรียมพร้อมคำแนะนำที่ชัดเจน ปะเก็นสำรอง สารกันรั่ว และตัวกรองมีราคาไม่แพงเมื่อเทียบกับเวลาในการผลิตที่สูญเสียไป ดังนั้นการมีสต็อกที่ไซต์งานเพียงเล็กน้อยจึงถือเป็นการป้องกันไว้ก่อนที่สมเหตุสมผล

นอกจากนี้เรายังสามารถเข้าร่วมแฮงเอาท์วิดีโอกับทีมซ่อมบำรุงและความปลอดภัยทางชีวภาพของคุณเพื่อวางแผนการซ่อมแซม

ข้อกำหนดทางการค้า การรับประกัน และต้นทุนตลอดอายุการใช้งาน

โรงงานวัคซีนแสดงถึงการลงทุนขนาดใหญ่ ดังนั้นการปรับปรุงโครงสร้างอาคารแม้เพียงเล็กน้อยก็สามารถมีมูลค่าในระยะยาวได้อย่างมีนัยสำคัญ ซองสุญญากาศ ทนทาน และขจัดการปนเปื้อนได้ง่ายช่วยลดพลังงาน HVAC ลดเวลาในการทำความสะอาด และลดความเสี่ยงในการซ่อมแซมโดยไม่ได้วางแผน

รายการ แนวทางของเรา
ใบเสนอราคา รายการized by room and component group, with drawings
เงื่อนไขทางการค้า FOB, CFR หรือ CIF กำหนดไว้ในใบเสนอราคา
การชำระเงิน โดยทั่วไปจะเป็นการฝากเงินพร้อมยอดคงเหลือก่อนจัดส่งหรือกับเอกสาร เงื่อนไขสุดท้ายในสัญญา
การรับประกัน กำหนดโดยกลุ่มส่วนประกอบในสัญญา
เวลานำ มอบให้หลังจากการยืนยันการวาด
การปรับแต่ง ขนาด ความหนา สี ผังประตู ตัวเลือกหน้าต่าง

ข้อควรพิจารณาด้านต้นทุน:

  • พื้นที่กักกัน: รายละเอียดการปิดผนึกและประตูที่มีความต้องการมากขึ้นทำให้ต้นทุนเพิ่มขึ้น แต่จำเป็นต่อความปลอดภัย
  • การแยก: แอร์ล็อกเพิ่มเติมและการจัดการอากาศแบบแยกส่วนช่วยเพิ่มงบประมาณแต่ป้องกันการปนเปื้อนข้าม
  • ความเป็นโมดูลาร์: ช่วยให้สามารถเพิ่มกำลังการผลิตหรือผลิตภัณฑ์ใหม่ได้โดยไม่ต้องรื้อถอน
  • อะไหล่: สต็อกที่แนะนำช่วยลดเวลาหยุดทำงาน

อุปกรณ์ในกระบวนการผลิต การบำบัดน้ำเสีย HVAC การตรวจสอบ คุณสมบัติ และใบอนุญาตอยู่นอกเหนือการจัดหาของเรา ข้อยกเว้นการรับประกัน เช่น ความเสียหายจากสารปนเปื้อนที่ไม่เหมาะสม ระบุไว้อย่างชัดเจนในสัญญา

ความเสี่ยงทางการเงินที่ใหญ่ที่สุดในโรงงานผลิตวัคซีนคือความล่าช้าและการทำงานซ้ำ ดังนั้น เราขอแนะนำให้คุณประเมินซัพพลายเออร์ตามความน่าเชื่อถือและราคา ซัพพลายเออร์ที่รักษาภาพวาดให้สม่ำเสมอ จัดส่งตรงเวลา และตอบคำถามได้ทันทีสามารถประหยัดเวลาหลายสัปดาห์ในกำหนดการ ซึ่งโดยปกติแล้วจะคุ้มค่ามากกว่าต้นทุนต่อหน่วยที่แตกต่างกันเล็กน้อย

เราจัดทำใบเสนอราคาแยกรายการที่ชัดเจน และยินดีอธิบายแต่ละบรรทัดและเสนอทางเลือกอื่นๆ โดยที่ข้อกำหนดที่แตกต่างกันจะตรงกับความต้องการของคุณในราคาที่ต่ำกว่า

ความแข็งแกร่งของโรงงานที่แท้จริงสำหรับโครงการวัคซีน

โครงการวัคซีนต้องการพันธมิตรที่มีความสามารถที่ได้รับการพิสูจน์แล้วและมีการสื่อสารแบบเปิดกว้าง บริษัท ฟาร์มา ยูไนเต็ด จำกัด ก่อตั้งเมื่อปี พ.ศ. 2549 ดำเนินธุรกิจ โรงงานสองแห่งในคุนซานและเฉียนเจียงครอบคลุมพื้นที่ 20,000 ตารางเมตร และมีพนักงานมากกว่า 60 คน เราเป็นผู้ผลิตไม่ใช่บริษัทการค้า

ตัวบ่งชี้ ข้อมูล
ประสบการณ์ 20 ปีในวิศวกรรมห้องสะอาด
แผงคลีนรูม HPL ประมาณ 250,000 ตารางเมตรต่อปี ผู้ผลิตแผงคลีนรูม HPL รายใหญ่ที่สุดของจีน
การขนส่งตู้คอนเทนเนอร์ ตู้คอนเทนเนอร์ทรงลูกบาศก์สูงสี่สิบฟุตมากกว่า 1,000 ตู้ต่อปี
ที่ตั้ง คุนซาน ห่างจากเซี่ยงไฮ้ประมาณ 30 กม
กลุ่มผลิตภัณฑ์ แผง ประตูและหน้าต่าง อุปกรณ์ POD แบบแยกส่วน ผลิตภัณฑ์ HEPA
บริการ สนับสนุนการออกแบบ ผลิต และติดตั้ง

เหตุใดสิ่งนี้จึงช่วยผู้ซื้อวัคซีน: การผลิตขนาดใหญ่และมีเสถียรภาพทำให้คุณภาพสม่ำเสมอในห้องต่างๆ และเนื่องจากแผง ประตู หน้าต่าง และอุปกรณ์มาจากแหล่งเดียว การจับคู่อินเทอร์เฟซและการปรับไซต์จะลดลง . POD แบบโมดูลาร์ของเรายังช่วยได้เมื่อต้องการความจุที่รวดเร็ว

เรามีขอบเขตที่ชัดเจน: รายการเฉพาะสำหรับการกักเก็บ อุปกรณ์ในกระบวนการผลิต และระบบบำบัดน้ำเสียจัดทำโดยผู้เชี่ยวชาญ และเราประสานงานกับพวกเขา มีการเยี่ยมชมโรงงาน ตัวอย่าง ข้อมูลอ้างอิง และวิดีโอทัวร์ให้บริการ

ทีมงานของเราตอบคำถามทางเทคนิคทันทีและเตรียมแบบร่างที่ชัดเจนสำหรับทุกขั้นตอน

นักออกแบบของเราเตรียมเค้าโครงและภาพวาด วิศวกรของเราตรวจสอบรายละเอียดการซีลและอินเทอร์เฟซ และทีมผู้ผลิตของเราดำเนินการสายการผลิตเฉพาะสำหรับแผง ประตู และอุปกรณ์ ผู้ประสานงานการส่งออกของเราจัดการการบรรจุและเอกสารสำหรับการจัดส่งไปยังหลายประเทศ

ลูกค้ามักจะกลับมาเพื่อขยายขนาดและอะไหล่ และเราสามารถแบ่งปันภาพถ่ายและวิดีโอของห้องที่สร้างเสร็จแล้วได้ตามคำขอ ยินดีต้อนรับการเยี่ยมชมโรงงานตามการนัดหมาย

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับโรงงานผลิตวัคซีน

ไตรมาสที่ 1 ใช้เติมวัคซีนเกรดคลีนรูมอะไร?
โดยทั่วไปการบรรจุแบบปลอดเชื้อจะดำเนินการในเกรด A โดยมีพื้นหลังเป็นเกรด B หรือ ISO 5 ใน ISO 7 ภายใต้คำแนะนำของ FDA

ไตรมาสที่ 2 วัคซีนเชื้อเป็นและวัคซีนเชื้อตายจำเป็นต้องแยกพื้นที่หรือไม่
โดยทั่วไปแล้วใช่ คำแนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจำเป็นต้องมีการแยกส่วนเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม และโรงงานหลายแห่งใช้ห้องแยก การจัดการอากาศ และการไหลของบุคลากร

ไตรมาสที่ 3 คุณสามารถจัดหาอุปกรณ์กักเก็บได้หรือไม่?
เราจัดหาซองจดหมาย ประตู หน้าต่าง กล่องผ่าน และส่วนประกอบ HEPA อุปกรณ์กักเก็บเฉพาะทาง เช่น แดมเปอร์ซีลชีวภาพ การขจัดการปนเปื้อนของน้ำทิ้ง และหม้อนึ่งฆ่าเชื้อ มาจากซัพพลายเออร์ที่เชี่ยวชาญ

ไตรมาสที่ 4 แผงของคุณมีเกรดวัคซีนหรือไม่?
ไม่มีผลิตภัณฑ์ใดได้รับการรับรองในลักษณะนั้น แผงของเรามีพื้นผิวเรียบ ปิดสนิท ทำความสะอาดได้ และมาพร้อมกับบันทึกที่สนับสนุนคุณสมบัติของคุณ

คำถามที่ 5 POD แบบโมดูลาร์สามารถเพิ่มความเร็วความจุได้หรือไม่
ใช่ สำหรับสายนำร่อง การจัดหาทางคลินิก และขั้นตอนการผลิตบางขั้นตอน เมื่อการออกแบบตรงตามความต้องการด้านเกรดและการควบคุมของคุณ

คำถามที่ 6 สามารถขยายโรงงานในภายหลังได้หรือไม่?
ใช่. แผงโมดูลาร์ทำให้ห้องและช่องเปิดใหม่ๆ เกิดการหยุดชะงักได้จำกัด

คำถามที่ 7 ฉันจะขอใบเสนอราคาได้อย่างไร?
ส่งรายละเอียดกระบวนการ รายการห้อง แผนผังชั้น และประเทศปลายทางของคุณ

คำถามที่ 8 ความแตกต่างของความดันได้รับการจัดการอย่างไร?
โดยทั่วไปจะไหลผ่านน้ำตกประมาณ 10–15 Pa ระหว่างห้องที่มีเกรดต่างกัน โดยมีแรงดันลบในห้องกักกัน ควบคุมโดยระบบ HVAC และยึดไว้ด้วยซองสุญญากาศ

คำถามที่ 9 อาคารที่มีอยู่สามารถดัดแปลงได้หรือไม่?
มักจะใช่ หลังจากตรวจสอบโครงสร้าง ความสูงของเพดาน และสาธารณูปโภคต่างๆ แล้ว แผงโมดูลาร์ใช้กันอย่างแพร่หลายในการแปลง

คำถามที่ 10 คุณเสนอตัวอย่างหรือไม่?
ได้ คุณสามารถส่งตัวอย่างไปทดสอบสารฆ่าเชื้อของคุณเองได้

ประวัติบริษัท

Pharma United Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นในปี 2549 Pharma United เติบโตขึ้นจนกลายเป็นผู้ให้บริการโซลูชันห้องสะอาดชั้นนำ โดยมีโรงงานผลิตของเราเองในคุนซาน (30 กม. จากเซี่ยงไฮ้) และเฉียนเจียง
Our Company is China โรงงานผลิตวัคซีน Manufacturers and Custom โรงงานผลิตวัคซีน Suppliers,We are China‘s largest manufacturer of HPL cleanroom panels, producing 250,000 m² annually. Unlike trading companies, we control quality and delivery directly from our two factories.

เรียนรู้เพิ่มเติม
อย่าลังเลที่จะติดต่อ
เมื่อคุณต้องการเรา!
  • หมวดหมู่สินค้า
  • แจ้งชื่อของคุณที่นี่
  • * อีเมล
  • กลาง
  • * ข้อความ
ข้อมูลการติดต่อ
  • อีเมล์

    chin@pharma-united.com

  • วอทส์แอพพ์

    +86-177 1554 8238

  • สายด่วน

    +86-177 1554 8238

  • ที่อยู่

    No.58 Beiyuan Road, Dianshanhu Town, Kunshan City, Jiangsu Province, China

โซลูชันแบบครบวงจรของคลีนรูม ปัญหาใน โซลูชั่น ออก!

ตั้งแต่การออกแบบเบื้องต้นและการผลิตวัสดุ ไปจนถึงการติดตั้งนอกสถานที่และการตรวจสอบขั้นสุดท้าย เราจัดการทุกขั้นตอนของโครงการห้องคลีนรูมของคุณ — โดยมอบโซลูชันครบวงจรเพียงหนึ่งเดียว ทีมเฉพาะหนึ่งทีม และการประสานงานที่ราบรื่นตั้งแต่ต้นจนจบ

Start Your Project With Us
  • 01
    Pharma United Co., Ltd.
    การออกแบบและ BIM

    • เค้าโครงโครงการ 2D

    • โครงการเขียนแบบ 3 มิติ

    • รายการปริมาณ

    • กำหนดการติดตั้ง

  • 02
    Pharma United Co., Ltd.
    การจัดหาวัสดุ

    • แผงคลีนรูม

    • ประตูและหน้าต่างคลีนรูม

    • อุปกรณ์คลีนรูม

    • อุปกรณ์และวัสดุ HVAC

  • 03
    Pharma United Co., Ltd.
    จัดส่งและติดตั้ง

    • การสนับสนุนด้านลอจิสติกส์

    • การสนับสนุนทีมวิศวกรนอกสถานที่

    • 20+ Years Project Experience

    • การสื่อสารภาษาอังกฤษ ฝรั่งเศส รัสเซีย เบงกาลี

  • 04
    Pharma United Co., Ltd.
    การว่าจ้างและการตรวจสอบความถูกต้อง

    • สนับสนุนเอกสารและการตรวจสอบความถูกต้อง

    • รองรับ SAT

    • การส่งมอบ DQ/IQ/OQ

    • การสนับสนุนรายงานส่วนที่สาม

ทำไมถึงเลือกพวกเรา

Pharma United Co., Ltd. ได้รับเลือกจากลูกค้าทั่วโลก เพราะเรานำเสนอโซลูชั่นห้องคลีนรูมแบบครบวงจรที่เชื่อถือได้ มีประสิทธิภาพ และครบวงจร จุดแข็งของเราประกอบด้วย:

  • Pharma United Co., Ltd.
    เริ่มต้นเพื่อสิ้นสุดการบริการ

    ตั้งแต่การออกแบบ วิศวกรรม การผลิต การติดตั้ง ไปจนถึงการทดสอบการใช้งานขั้นสุดท้าย เราจัดการทุกขั้นตอนของโครงการห้องคลีนรูม ลูกค้าต้องทำงานร่วมกับทีมงานมืออาชีพเพียงทีมเดียวเท่านั้น

  • Pharma United Co., Ltd.
    การผลิตภายในองค์กร

    เราดำเนินกิจการโรงงานของเราเองเพื่อผลิตแผ่นผนังคลีนรูม ประตู หน้าต่าง เพดาน และอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง ช่วยให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพที่มั่นคง การจัดส่งที่รวดเร็ว และราคาที่แข่งขันได้

  • Pharma United Co., Ltd.
    ความสามารถด้านวิศวกรรมที่แข็งแกร่ง

    ทีมงานที่มีประสบการณ์ของเราให้การดูแลด้านเทคนิคในสถานที่ เขียนแบบโดยละเอียด และแบบจำลอง 3 มิติ เพื่อรับประกันการดำเนินการที่แม่นยำและการก่อสร้างที่ราบรื่น

  • Pharma United Co., Ltd.
    บูรณาการระบบที่ครอบคลุม

    เราจัดหาระบบหลักๆ ทั้งหมด รวมถึง HVAC, ระบบไฟฟ้า, BMS และ EMS เพื่อให้มั่นใจถึงความเข้ากันได้ที่สมบูรณ์แบบและการควบคุมแบบครบวงจร

  • Pharma United Co., Ltd.
    ประสบการณ์ระดับนานาชาติ

    เรามีประสบการณ์โครงการที่กว้างขวางในแอฟริกาเหนือ เอเชียใต้ ตะวันออกกลาง และยุโรป โดยเข้าใจมาตรฐานสากลและความคาดหวังของลูกค้า

  • Pharma United Co., Ltd.
    คุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

    โซลูชันห้องคลีนรูมทั้งหมดของเราเป็นไปตามมาตรฐาน ISO, GMP และกฎระเบียบระหว่างประเทศอื่นๆ เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและความมั่นคงในระยะยาว

  • Pharma United Co., Ltd.
    ผู้ผลิตห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

    ด้วยประสบการณ์มากกว่า 20 ปี Pharma United ได้ทำโครงการห้องปลอดเชื้อมากกว่า 100 โครงการทั่วโลก ห้องคลีนรูมเหล่านี้ใช้ในอุตสาหกรรมยา ห้องปฏิบัติการ อาหาร อิเล็กทรอนิกส์ และอุตสาหกรรมอื่นๆ

จากแผงควบคุมไปจนถึงระบบเต็มรูปแบบ – ทั้งหมดภายในองค์กร โครงการที่เสร็จสิ้นแล้ว