Pharma United Co., Ltd. เป็นบริษัทในประเทศจีน ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์คลีนรูม โดยมีฐานการผลิต 2 แห่งในคุนซานและเฉียนเจียง เราออกแบบ ผลิต และส่งมอบระบบทางกายภาพที่กำหนดห้องคลีนรูม: แผงผนังและเพดานหุ้มฉนวน ประตูและหน้าต่าง กล่องผ่าน ฝักบัวลม หน่วยไหลเวียนของอากาศแบบลามิเนต ตู้ชั่งน้ำหนัก ส่วนประกอบจ่าย HEPA และ POD สำเร็จรูป ผลิตภัณฑ์กลุ่มนี้สร้างขึ้นโดยมีจุดประสงค์เดียว: ช่วยให้โครงการด้านเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ โรงพยาบาล อิเล็กทรอนิกส์ และอาหาร บรรลุระดับความสะอาดที่ต้องการโดยมีความเสี่ยงต่ออินเทอร์เฟซน้อยลง
ผู้ผลิตรายเดียว มีกล่องหุ้มที่สมบูรณ์และขอบเขตการจัดการอากาศ
เราควบคุมการผลิตในโรงงานสองแห่งซึ่งแตกต่างจากบริษัทการค้า Kunshan ผลิตแผง ประตู และหน้าต่างคลีนรูม Qianjiang สร้างหน่วย LAF, ตู้จ่ายยา และกล่องบัตรผ่าน การผลิตภายในบริษัททำให้เราสามารถควบคุมความแม่นยำของขนาด คุณภาพพื้นผิว และระยะเวลาในการส่งมอบได้โดยตรง
| กลุ่มผลิตภัณฑ์ | ช่วงที่ให้มา | อินพุตการกำหนดค่าคีย์ |
|---|---|---|
| แผงคลีนรูม | ร็อควูล, อลู. รังผึ้ง, กระดาษรังผึ้ง, PIR, PU, XPS, EPS | วัสดุแกน ความหนา ผิวสำเร็จ ระดับการทนไฟและฉนวน |
| ประตูและหน้าต่างคลีนรูม | PCGI, HPL, สแตนเลส, บานเลื่อน, ฉุกเฉิน, หน้าต่าง Gazing, ระบบ Interlock | ขนาดประตู จำนวนบาน วงสวิงหรือรางเลื่อน กระจก แรงกด และตรรกะของอินเตอร์ล็อค |
| อุปกรณ์คลีนรูม | บูธชั่งน้ำหนัก, กล่องผ่าน, การไหลของอากาศแบบลามินาร์, แอร์ฝักบัว | การไหลของบุคลากรและวัสดุ อัตราการเปลี่ยนแปลงของอากาศ แรงดันตกตะกอน |
| ห้องคลีนรูมแบบแยกส่วน (POD) | POD ภายในอาคาร, POD ภายนอกอาคาร | รอยเท้า, คลาส ISO หรือ GMP, อินเทอร์เฟซ HVAC และยูทิลิตี้, เส้นทางการเข้าถึง |
| อื่นๆ | แผ่นกรอง HEPA, กล่องจ่าย HEPA | ระดับตัวกรอง ปริมาณการไหลของอากาศ ส่วนต่อประสานเพดานและผนัง |
แผงคลีนรูมสำหรับผนังและเพดาน
ของเรา แผงคลีนรูม เส้นคือแกนโครงสร้างของตู้ ควรเลือกวัสดุแกนหลักโดยเทียบกับการจำแนกประเภทห้อง รหัสไฟ ความชื้น และการควบคุมอุณหภูมิ:
- ร็อควูล — ผนังและเพดานทนไฟโดยคำนึงถึงประสิทธิภาพด้านความปลอดภัยและเสียงเป็นสำคัญ
- รังผึ้งอลูมิเนียม — พื้นผิวเรียบ แข็ง และน้ำหนักเบาสำหรับห้องยาและอิเล็กทรอนิกส์มาตรฐานสูง
- กระดาษรังผึ้ง — แผงประหยัดสำหรับห้องปฏิบัติการ โรงพยาบาล และการผลิตที่สะอาดทั่วไป
- PIR และ PU — แกนประสิทธิภาพเชิงความร้อนสำหรับพื้นที่ควบคุมอุณหภูมิและห้องเย็น
- XPS และกำไรต่อหุ้น — ตัวเลือกที่เป็นประโยชน์สำหรับเขตควบคุมที่ขับเคลื่อนด้วยเศรษฐกิจ
พื้นผิวที่มีจำหน่าย ได้แก่ PPGI, HPGI, HPL, SS304 และ Asepticclean ความหนาของแผงมาตรฐานคือ 50, 75 และ 100 มม. โดยมีขนาด 60 มม. และ 80 มม. ตามคำขอ แผงหน้า HPL ผลิตในโรงงานของเราเอง ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมเราจึงสามารถรักษาพื้นผิวสำเร็จที่มั่นคงสำหรับโครงการ GMP ขนาดใหญ่ได้
ประตูห้องคลีนรูม หน้าต่าง และอินเตอร์ล็อค
การเลือกประตูและหน้าต่างส่งผลต่อความหนาแน่นของอากาศ แรงดันตกตะกอน และขั้นตอนการทำงานในแต่ละวัน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของเราประกอบด้วยประตู PCGI สำหรับพื้นที่ควบคุมที่คุ้มค่า ประตู HPL สำหรับสายงานยาและโรงพยาบาลที่มีสเปคสูง ประตูสแตนเลสสำหรับสภาพแวดล้อมที่เปียกและการฆ่าเชื้อบ่อยครั้ง ประตูบานเลื่อนสำหรับรูปแบบที่มีพื้นที่จำกัด ประตูฉุกเฉินสำหรับเส้นทางอพยพ หน้าต่างจ้องสำหรับการสังเกต และระบบเชื่อมต่อเพื่อป้องกันการเปิดพร้อมกันระหว่างโซนแรงดันต่างๆ
กลุ่มประตูทั้งหมดสามารถกำหนดค่าเป็นบานเดี่ยวหรือบานคู่พร้อมพื้นผิวแบบปิดผนึกและปะเก็นซิลิโคนหรือยาง มีตัวเลือกการกันไฟให้เลือกใช้ในกรณีที่โครงการจำเป็นต้องปฏิบัติตามรหัส
อุปกรณ์คลีนรูมสำหรับการถ่ายโอนและสนับสนุนกระบวนการ
การขนย้ายบุคลากรและวัสดุถือเป็นจุดปนเปื้อนที่สำคัญ เราจัดหาฝักบัวลมสำหรับการขจัดการปนเปื้อนของบุคลากร กล่องผ่านสำหรับการขนย้ายวัสดุ หน่วยการไหลของอากาศแบบลามินาร์สำหรับการป้องกันเฉพาะที่ และบูธชั่งน้ำหนักสำหรับกักเก็บฝุ่นในระหว่างการจ่ายและการผสมสูตร ยูนิตเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาให้ทำงานโดยใช้ระบบลดแรงดันของห้อง และสามารถเชื่อมต่อกับประตูที่อยู่ติดกันได้ ดูของเรา อุปกรณ์คลีนรูม ช่วงสำหรับตัวเลือกการกำหนดค่าเพิ่มเติม
สำหรับเส้นทางการไหลของอากาศ แผ่นกรอง HEPA และกล่องจ่าย HEPA มีจำหน่ายแยกต่างหากหรือรวมกับชุดการไหลแบบลามิเนตและหน่วยจ่าย การระบุระดับตัวกรองและปริมาตรอากาศตั้งแต่เนิ่นๆ จะช่วยหลีกเลี่ยงการปรับเปลี่ยนแผงเพดานในภายหลัง
ห้องคลีนรูมแบบแยกส่วน (POD) สำหรับความจุแบบแบ่งเป็นระยะและแบบย้ายตำแหน่งได้
สำหรับโครงการที่ต้องการความรวดเร็วหรือความยืดหยุ่นของเรา ห้องคลีนรูมแบบแยกส่วน (POD) ถูกสร้างและทดสอบคุณภาพในโรงงานก่อนจัดส่ง POD ภายในอาคารพอดีกับอาคารที่มีอยู่ซึ่งไม่สามารถปรับปรุงใหม่ได้ POD ภายนอกอาคารมีห้องคลีนรูมแบบครบวงจรพร้อมการควบคุมสิ่งแวดล้อมแบบรวม ตัวเลือกทั้งสองสามารถปรับขนาดได้ สามารถเชื่อมต่อกับสิ่งอำนวยความสะดวกที่มีอยู่หรือดำเนินการอย่างอิสระ และลดเวลาการก่อสร้างที่ไซต์งาน
ข้อมูลที่เราใช้กำหนดค่าโซลูชันของคุณ
เพื่อเตรียมข้อเสนอเฉพาะโครงการ เราจำเป็นต้องมีข้อมูลต่อไปนี้:
- เป้าหมายความสะอาดแบบห้องต่อห้อง ระดับ ISO หรือเกรด GMP และแรงดันตกตะกอนระหว่างพื้นที่
- ขนาดภายใน ความสูงของเพดาน ช่วงผนัง สภาพพื้น และการจัดระบบ HVAC ที่มีอยู่
- การตั้งค่าแกนแผงและการตกแต่งพื้นผิวขึ้นอยู่กับรหัสไฟ ความชื้น สารเคมีชะล้าง และความสามารถในการทำความสะอาด
- กำหนดการประตู ตำแหน่งหน้าต่าง การตกแต่งฮาร์ดแวร์ และลอจิกที่เชื่อมต่อกัน
- ปริมาณและประเภทของอุปกรณ์ขนย้าย: ฝักบัวลม กล่องผ่าน หน่วยการไหลของอากาศแบบลามิเนต และบูธชั่งน้ำหนัก
- ระดับตัวกรอง HEPA และปริมาณการไหลของอากาศสำหรับระบบจ่าย ส่งคืน และระบบไอเสีย
- ขอบเขตที่ไซต์งาน: การจัดหาวัสดุ แพ็คเกจวัสดุทั้งหมดพร้อมคำแนะนำทางเทคนิค หรือการติดตั้งแบบครบวงจรโดยสมบูรณ์
- ข้อกำหนดด้านเอกสารสำหรับ GMP หรือการยื่นตามกฎระเบียบ รวมถึงการสนับสนุน DQ/IQ/OQ และบันทึกการก่อสร้าง
การผลิต คุณภาพ และการสนับสนุนไซต์งาน
เราเป็นผู้ผลิตแผงคลีนรูม HPL รายใหญ่ที่สุดของจีน โดยผลิตได้ 250,000 ตร.ม. ต่อปี ฐานคุนซานของเราใช้งานเครื่องตัดเลเซอร์ CNC เครื่องดัด และเครื่องเจาะสำหรับแผง ประตู และตัวเรือนอุปกรณ์ โรงงาน Qianjiang ผลิตแผงคลีนรูม หน่วย LAF ตู้จ่ายยา และกล่องผ่าน โครงสร้างแนวตั้งนี้รักษาคุณภาพและการจัดส่งภายใต้การควบคุมของเรา แทนที่จะขึ้นอยู่กับซัพพลายเออร์วัสดุภายนอก
ในด้านวิศวกรรม ทีมงานของเรามีประสบการณ์การติดตั้งถึงสถานที่โดยเฉลี่ยมากกว่าสิบปี และใช้การแสดงภาพ BIM เพื่อประสานงานเค้าโครง ท่อและอุปกรณ์ก่อนเริ่มการผลิต สำหรับโครงการ GMP เราประสานงานห้องสะอาดและการแบ่งเขต AHU เวลามาถึงอุปกรณ์ และอินเทอร์เฟซยูทิลิตี้กับเจ้าของและที่ปรึกษา และสนับสนุนการเตรียม DQ, IQ และ OQ ด้วยบันทึกการก่อสร้างและเอกสารทางเทคนิค
คำถามที่พบบ่อย
ฉันสามารถสั่งซื้อแพ็คเกจคลีนรูมครบชุดจากฟาร์มายูไนเต็ดได้หรือไม่
ใช่. เรามีรูปแบบการบริการสองแบบ: การส่งมอบแบบครบวงจรที่สมบูรณ์ หรือแพ็คเกจวัสดุเต็มรูปแบบพร้อมคำแนะนำทางเทคนิค การจัดการโครงการ และความรับผิดชอบในการประสานงาน ทั้งสองรุ่นใช้การผลิตแผง ประตู และอุปกรณ์ของเราเอง และเราประสานงานตู้กับ HVAC สาธารณูปโภค และเวลาของอุปกรณ์หลัก
ฉันจะเลือกระหว่างแผ่นใยหิน แผงรังผึ้ง และแกนโฟมได้อย่างไร
Rockwool เป็นค่าเริ่มต้นที่ให้ความสำคัญกับการทนไฟและฉนวนกันเสียง รังผึ้งอะลูมิเนียมเป็นทางเลือกสำหรับผนังที่เรียบ มั่นคง และสว่างมาก ในขณะที่รังผึ้งกระดาษเป็นทางเลือกที่ประหยัด แกน PIR, PU, XPS และ EPS เหมาะกับพื้นที่ที่มีการควบคุมอุณหภูมิและมีความอ่อนไหวต่อต้นทุน เราขอแนะนำแกนเมื่อเราทราบประเภทห้อง รหัสไฟ และโปรไฟล์ความชื้น
ตัวเลือกประตู หน้าต่าง และลูกโซ่ใดบ้างที่ใช้ในพื้นที่ GMP
สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ เรามักจะจัดหา HPL หรือประตูสแตนเลส หน้าต่างดู ทางออกฉุกเฉิน และระบบเชื่อมต่อกัน รูปแบบการสวิงและการเลื่อนสามารถใช้ร่วมกับฝักบัวลมและกล่องผ่านได้ เพื่อให้ลำดับประตูรองรับแรงดันตกตะกอน สามารถรวมตัวเลือกแบบกันไฟและบานเดี่ยวหรือบานคู่ไว้ในกำหนดการประตูได้
POD ภายในและภายนอกมีการติดตั้งอย่างไร
POD ได้รับการสร้างขึ้นและทดสอบคุณภาพในโรงงานของเรา จากนั้นจึงส่งมอบไปยังไซต์งานในสภาพที่ทำให้ขั้นตอนการก่อสร้างสั้นลง POD ภายในอาคารสามารถวางภายในอาคารที่มีอยู่ได้โดยไม่ต้องมีการปรับปรุงโครงสร้างครั้งใหญ่ POD ภายนอกอาคารเป็นยูนิตแบบครบวงจรพร้อมระบบ HVAC และการกรองในตัว การติดตั้งต้องมีการเข้าถึงการคมนาคมที่ชัดเจน พื้นรองรับระดับ และจุดเชื่อมต่อสาธารณูปโภค
Pharma United ต้องการข้อมูลอะไรบ้างก่อนเตรียมข้อเสนอ
เราต้องการเป้าหมายความสะอาดแบบห้องต่อห้อง ขนาด ความสูงของเพดาน แรงดันตกตะกอน แกนแผงและลักษณะพื้นผิว กำหนดการประตูและหน้าต่าง จำนวนฝักบัวลมหรือกล่องผ่าน ระดับ HEPA และขอบเขตการติดตั้ง ด้วยข้อมูลเหล่านี้ เราจะเตรียมการกำหนดค่าและใบเสนอราคาเฉพาะโครงการ
