บริษัท ฟาร์ม่า ยูไนเต็ด จำกัด เป็นบริษัท ผู้ผลิตอุปกรณ์คลีนรูม จัดหาบูธชั่งน้ำหนัก กล่องพาส หน่วยการไหลของอากาศแบบลามินาร์ และแอร์ฝักบัวจากฐานการผลิตของเราเอง เราออกแบบและสร้างหน่วยเหล่านี้สำหรับสิ่งอำนวยความสะดวกด้านเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ เซมิคอนดักเตอร์ โรงพยาบาล อาหาร และอุปกรณ์ทางการแพทย์ และเราบูรณาการหน่วยเหล่านี้เข้ากับแนวคิดแรงดันและการไหลเวียนของอากาศแบบเดียวกันที่ควบคุมระบบแผงและประตูห้องคลีนรูมของเรา
กลุ่มอุปกรณ์ของเราเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มผลิตภัณฑ์คลีนรูม และผลิตควบคู่ไปกับส่วนประกอบของตู้ที่ใช้ในโครงการแบบครบวงจร ช่วยให้เราสามารถประสานการเจาะผนัง การเชื่อมต่อประตู อินเทอร์เฟซ HVAC และลอจิกการถ่ายโอนจากทีมวิศวกรทีมเดียว ลดการทำงานซ้ำและความล่าช้าในการติดตั้ง
กลุ่มอุปกรณ์คลีนรูมและการใช้งานที่เหมาะสม
เราจัดหากลุ่มผลิตภัณฑ์สี่กลุ่ม แต่ละกลุ่มได้รับการออกแบบมาเพื่อขอบเขตการปนเปื้อนที่แตกต่างกัน ตารางด้านล่างแสดงฟังก์ชันหลัก ตำแหน่งทั่วไป และโฟกัสการกำหนดค่าสำหรับแต่ละประเภท
| อุปกรณ์ | ฟังก์ชั่นหลัก | ตำแหน่งทั่วไป | โฟกัสการกำหนดค่า |
|---|---|---|---|
| บูธชั่งน้ำหนัก | การไหลเวียนของอากาศด้านล่างและการควบคุมแรงดันลบสำหรับการชั่งน้ำหนัก การสุ่มตัวอย่าง และการจ่ายผง | ร้านขายยา ห้องปฏิบัติการ เคมีภัณฑ์ และอาหาร | โครงสร้าง SS304 ขนาดที่กำหนดเอง ตัวกรองและแพ็คเกจพัดลม |
| กล่องผ่าน | การถ่ายโอนวัสดุที่เชื่อมต่อกันระหว่างพื้นที่จำแนก | ทางเดิน GMP ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า ห้องปฏิบัติการ โรงพยาบาล | SS304, รูปแบบการติดตั้ง, การเชื่อมต่อประตูและการระบายอากาศเสริม |
| การไหลของอากาศแบบลามินาร์ | การไหลเวียนของอากาศทิศทางเดียวที่มีการกรอง HEPA เหนือโซนการทำงานที่สะอาดเฉพาะที่ | การเตรียมสารฆ่าเชื้อ การประกอบชิ้นส่วน งานจุลชีววิทยา | ขนาดพื้นผิวการทำงาน ทิศทางการไหลของอากาศ ตัวเลือกการตรวจสอบและการควบคุม |
| ฝักบัวแอร์ | เครื่องบินไอพ่นความเร็วสูงจะขจัดอนุภาคออกจากบุคลากรหรือสินค้าก่อนเข้าห้องคลีนรูม | แอร์ล็อกบุคลากร ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า ทางเข้าสินค้า | ขนาดห้อง การจัดเรียงหัวฉีด การเชื่อมต่อประตู และวงจรการเป่า |
ในโครงการแบบครบวงจร เราปฏิบัติต่อแต่ละยูนิตโดยเป็นส่วนหนึ่งของแรงดันน้ำในห้องและการไหลเวียนของอากาศแทนที่จะเป็นตู้เดี่ยว แผนผังอุปกรณ์ ทิศทางอากาศจ่าย และเส้นทางอากาศกลับประสานกับการจำแนกประเภทของห้องคลีนรูม รวมถึงประตูและแผงที่อยู่ติดกัน
ห้องชั่งน้ำหนัก: การจัดการผงแบบบรรจุถัง
ของเรา บูธชั่งน้ำหนัก หน่วยต่างๆ คืออุปกรณ์ห้องคลีนรูมเฉพาะทางสำหรับการชั่งน้ำหนักผง การสุ่มตัวอย่าง การจ่าย และการถ่ายโอนวัสดุ พวกมันสร้างการไหลเวียนของอากาศลงด้านล่างและโซนทำงานที่มีแรงดันลบซึ่งมีฝุ่น ลดการปนเปื้อนข้าม และปรับปรุงความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงาน
บูธได้รับการปรับแต่งตามจุดทำงาน: ขนาดโต๊ะ ความสูงของตู้คอนเทนเนอร์ การจัดการถังหรือถุง และการเข้าถึงของผู้ปฏิบัติงาน โครงสร้างหลักคือ SS304 ที่มีพื้นผิวปิดผนึกเรียบเพื่อการฆ่าเชื้อตามปกติ
- โครงสร้างหลัก SS304 พร้อมพื้นผิวภายในที่ทำความสะอาดได้
- การไหลเวียนของอากาศลดลงและการกักเก็บแรงดันลบ
- พัดลมที่กำหนดค่าได้ แผ่นกรอง HEPA เซ็นเซอร์การไหลของอากาศ และเกจวัดแรงดันส่วนต่าง
- ตัวเลือกการตรวจสอบและการเตือนโดยใช้ PLC สำหรับกระบวนการต่อเนื่อง
กล่องผ่าน: การถ่ายโอนวัสดุที่มีการควบคุม
Pass Box ระบบถ่ายโอนวัสดุระหว่างพื้นที่คลีนรูมและที่ไม่ใช่คลีนรูม หรือระหว่างห้องที่มีระดับความสะอาดต่างกัน ลดความถี่ในการเปิดประตูห้องคลีนรูม จำกัดการแลกเปลี่ยนอากาศ และลดความเสี่ยงในการปนเปื้อนข้าม
เราสร้างกล่องพาสใน SS304 พร้อมขนาดที่กำหนดเองและการจัดวางการติดตั้ง ขึ้นอยู่กับโปรโตคอลการถ่ายโอน เครื่องอาจเป็นแบบพาสทรูแบบธรรมดาที่เชื่อมต่อกันหรือรวมถึงการระบายอากาศที่กรอง HEPA เพื่อรักษาความสะอาดของห้องรับระหว่างการถ่ายโอน
- การล็อคประตูแบบกลไกหรือแบบอิเล็กทรอนิกส์
- การติดตั้งแบบฝังเรียบหรือแบบติดตั้งบนพื้นผิวที่เข้าคู่กับแผงผนัง
- การไหลเวียนของอากาศที่กรองด้วย HEPA ที่เป็นอุปกรณ์เสริมสำหรับการถ่ายโอนที่มีการควบคุม
- มีจำหน่ายสำหรับสภาพแวดล้อมทางเภสัชกรรม ห้องปฏิบัติการ โรงพยาบาล อาหาร และอิเล็กทรอนิกส์
การไหลของอากาศแบบลามินาร์: การป้องกันทิศทางเดียวเฉพาะที่
ของเรา การไหลของอากาศแบบลามินาร์ หน่วยจัดให้มีโซนการทำงานที่สะอาดเฉพาะที่พร้อมการไหลเวียนของอากาศทิศทางเดียวที่กรอง HEPA โดยปกป้องผลิตภัณฑ์จากอนุภาคในอากาศในระหว่างการปฏิบัติงานที่สำคัญ เช่น การเตรียมปลอดเชื้อ การเทเพลต การประกอบส่วนประกอบ และการจัดการชิ้นส่วนขนาดเล็ก
การกำหนดค่าเริ่มต้นด้วยขนาดพื้นที่ทำงานและระดับความสะอาดที่ต้องการ จากนั้นเราจะจับคู่พัดลม แผ่นกรองขั้นต้น แผ่นกรอง HEPA และการตรวจสอบการไหลของอากาศ เพื่อให้มีรูปแบบอากาศที่สม่ำเสมอบนพื้นผิวการทำงาน
- พื้นที่ทำงานและกรอบ SS304
- การไหลเวียนของอากาศทิศทางเดียวที่กรองด้วย HEPA
- เซ็นเซอร์การไหลของอากาศและเกจวัดแรงดันส่วนต่างสำหรับสภาพตัวกรอง
- การรวม PLC สำหรับลำดับการเริ่มต้นและการเตือน
Air Shower: การปนเปื้อนบุคลากรและสินค้า
ฝักบัวลมจะขจัดฝุ่นและอนุภาคออกจากบุคลากรหรือสินค้าก่อนเข้าห้องคลีนรูม อากาศความเร็วสูงจากหัวฉีดจะพัดไปทั่วตัวเครื่องหรือพื้นผิวโหลด และอากาศหมุนเวียนจะผ่านตัวกรอง HEPA ก่อนที่จะกลับสู่ห้องเพาะเลี้ยง
เรากำหนดค่าขนาดห้อง เค้าโครงหัวฉีด และการประสานประตูตามการจราจรที่คาดไว้ และขนาดของรถเข็นหรือตู้คอนเทนเนอร์ ยูนิตได้รับการออกแบบให้ทำงานกับแรงดันตกตะกอนของห้องและลำดับการควบคุมการเข้าถึงของห้องคลีนรูม
- การกำหนดค่าบุคลากรและสินค้า
- ปรับแต่งความลึกของห้องเพาะเลี้ยงสำหรับการบรรทุกขนาดใหญ่
- รอบการเป่าอัตโนมัติพร้อมประตูที่เชื่อมต่อกัน
- การเชื่อมต่อไฟฟ้าและการเข้าถึงตัวกรองที่ประสานงานกับการติดตั้งห้อง
การรวมการกำหนดค่าและระบบอัตโนมัติ
ทุกยูนิตในกลุ่มอุปกรณ์คลีนรูมสามารถจัดหาแพ็คเกจควบคุมที่ตรงกับโครงการได้ การติดตั้งแบบธรรมดาอาจใช้สวิตช์แบบแมนนวลและเกจวัดแรงดันส่วนต่างเฉพาะที่ พื้นที่การผลิตที่ได้รับการควบคุมสามารถใช้เซ็นเซอร์การไหลของอากาศ เครื่องส่งสัญญาณแรงดัน และการทำงานแบบ PLC
ในกรณีที่ห้องปลอดเชื้อใช้บุคลากรและลำดับการเข้าถึงวัสดุที่กว้างขึ้น เราสามารถเชื่อมโยงกล่องผ่านและตัวควบคุมฝักบัวลมเข้ากับระบบอินเตอร์ล็อคเดียวกันได้ สิ่งนี้มีความเกี่ยวข้องอย่างยิ่งในทางเดิน GMP ซึ่งต้องป้องกันการเปิดประตูพร้อมกัน
- การตรวจสอบตัวกรองผ่านเซ็นเซอร์การไหลของอากาศหรือความดันแตกต่าง
- การล็อคประตูและการควบคุมลำดับการเข้าถึง
- แผงบ่งชี้ท้องถิ่นพร้อมเอาต์พุตแจ้งเตือน
- จุดเชื่อมต่อสำหรับการเชื่อมต่อกับระบบตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวก
วัสดุ การตกแต่ง และความสะอาด
กลุ่มผลิตภัณฑ์ใช้ SS304 เป็นวัสดุหลัก โดยมีพื้นผิวเรียบและไม่มีรูพรุนและมีโครงสร้างแบบปิดผนึกเพื่อลดการสร้างอนุภาคและการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ การออกแบบนี้สนับสนุนขั้นตอนการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อที่จำเป็นในสภาพแวดล้อมทางเภสัชกรรมและอุปกรณ์ทางการแพทย์
ของเรา compliance-oriented design is built to support ISO 14644, GMP and FDA facility requirements, and each unit is supplied with the technical documentation needed for project acceptance and validation.
- โครงสร้างหลัก SS304 พร้อมมุมภายในที่ทำความสะอาดได้
- ข้อต่อและปะเก็นปิดผนึกตรงบริเวณที่ตัวเครื่องตรงกับผนังหรือเพดานห้องคลีนรูม
- วัสดุที่เลือกใช้ให้เข้ากันได้กับน้ำยาฆ่าเชื้อทั่วไป
- การออกแบบตัวเครื่องประสานกับความแตกต่างของแรงดันห้องและทิศทางการไหลของอากาศ
การผลิต คุณภาพ และการส่งมอบโครงการ
Pharma United ดำเนินกิจการโรงงานผลิตของตนเองในคุนซานและเฉียนเจียง โดยมีฐานการผลิตมากกว่า 20,000 ตร.ม. เราผลิตอุปกรณ์ห้องคลีนรูมควบคู่ไปกับแผง ประตูและหน้าต่างห้องคลีนรูม ซึ่งช่วยให้เราควบคุมคุณภาพการผลิต ผิวสำเร็จ และระยะเวลาในการส่งมอบได้โดยตรง
เราผลิตผลิตภัณฑ์ที่เราเสนอราคาต่างจากบริษัทการค้า ทีมวิศวกรของเรามีประสบการณ์นอกสถานที่โดยเฉลี่ยมากกว่า 10 ปี และสนับสนุนโครงการด้วยการแสดงภาพ BIM และบริการติดตั้งเต็มรูปแบบ เราได้ส่งมอบโครงการทั่วทั้งแอฟริกา ตะวันออกกลาง เอเชียใต้ และตลาดต่างประเทศอื่นๆ
ข้อมูลที่เราใช้กำหนดค่าโซลูชันของคุณ
เพื่อจัดเตรียมการกำหนดค่า ข้อเสนอ และการเขียนแบบอุปกรณ์ที่แม่นยำ เราใช้ข้อมูลโครงการต่อไปนี้
- กำหนดเป้าหมายระดับความสะอาด แรงดันตกตะกอนของห้อง และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
- คำอธิบายกระบวนการ: การชั่งน้ำหนัก การสุ่มตัวอย่าง การจ่าย การถ่ายโอน งานปลอดเชื้อ หรือการเข้าบุคลากร
- ข้อกำหนดในการปกป้องผู้ปฏิบัติงานและผลิตภัณฑ์ รวมถึงระดับการกักเก็บฝุ่น
- ปริมาณงานต่อกะ: จำนวนการชั่งน้ำหนัก การขนย้าย แบทช์ หรือการเข้าบุคลากร
- ขนาดของผลิตภัณฑ์และอุปกรณ์ขนถ่าย รวมถึงดรัม คอนเทนเนอร์ รถเข็น และพาเลท
- พื้นที่ว่าง ความหนาของผนัง และการจัดวางการติดตั้ง
- การจ่ายไฟฟ้า การจ่าย HVAC หรือจุดไอเสีย และข้อกำหนดการรวมการควบคุม
- ข้อกำหนดในการตรวจสอบ เอกสาร และการตรวจสอบ
คำถามที่พบบ่อย
สามารถจัดหาตู้ชั่งน้ำหนักสำหรับห้องที่มีอยู่ได้หรือไม่
ใช่. เราใช้พื้นที่ที่มีอยู่ ความสูงของเพดาน และเส้นทางอากาศกลับเพื่อกำหนดค่าบูธแบบแยกส่วนด้วยพัดลมและแพ็คเกจตัวกรองของตัวเอง หรือประสานยูนิตกับระบบจ่ายไฟและไอเสียของห้อง
Pass Box มีตัวเลือกอะไรบ้าง?
กล่องผ่านสามารถกำหนดค่าให้เป็นหน่วยเชื่อมต่อแบบคงที่สำหรับการขนย้ายวัสดุเป็นประจำ หรือด้วยการระบายอากาศที่กรอง HEPA ซึ่งต้องรักษาความสะอาดของห้องรับระหว่างการขนย้าย ขนาด รูปแบบการติดตั้ง และการเชื่อมต่อประตูได้รับการปรับแต่งสำหรับระบบผนัง
คุณจะสนับสนุนเอกสาร GMP หรือการตรวจสอบความถูกต้องได้อย่างไร
เราจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิค ข้อมูลวัสดุ และบันทึกที่สร้างขึ้นเพื่อรองรับการเตรียม DQ, IQ และ OQ สำหรับโครงการแบบครบวงจร ทีมวิศวกรของเราสามารถประสานงานกับเจ้าของและที่ปรึกษาเพื่อให้อินเทอร์เฟซของอุปกรณ์ บันทึกการติดตั้ง และเอกสารการปฏิบัติงานตรงกับกำหนดการของโครงการ
สามารถรวมหน่วยการไหลของอากาศแบบลามิเนตเข้ากับสายการผลิตได้หรือไม่?
ใช่. เราสามารถจับคู่ความลึกพื้นผิวการทำงาน การจัดเรียงตัวกรอง และทิศทางการไหลของอากาศให้เข้ากับโครงร่างสายการผลิต และจัดให้มีการรวม PLC โดยที่หน่วยจะต้องทำงานตามลำดับกับอุปกรณ์อื่นๆ
ต้องมีการเตรียมพื้นที่อะไรบ้างสำหรับแอร์ฝักบัว?
ข้อกำหนดหลักคือการจ่ายไฟฟ้าสำหรับพัดลมและระบบควบคุม ในโครงการห้องสะอาดเต็มรูปแบบ เราประสานตำแหน่งของยูนิต การสวิงประตู การเข้าถึงตัวกรอง และการเชื่อมต่อแรงดันกับตู้และระบบ HVAC ของห้อง เพื่อให้ฝักบัวลมกลายเป็นส่วนหนึ่งของลำดับการควบคุมการเข้าออก
