แผงถ่ายโอนดูเหมือนรายการที่ง่ายที่สุดในแพ็คเกจการวาดภาพของห้องคลีนรูม กล่องสแตนเลส ประตู 2 บาน โครงยึดติดผนัง และมีป้ายด้านหน้า จากนั้นทีมตรวจสอบจะเริ่มถามคำถาม รัศมีมุมภายในเป็นเท่าใด ประเก็นอัดเท่าไหร่คับ. ลูกโซ่ล้มเหลวอย่างปลอดภัยหรือไม่ อะไรคือความหยาบของพื้นผิวภายในห้องที่จะไม่มีใครเช็ดอีกเลย นั่นคือช่วงเวลาที่การผลิตแผงถ่ายโอนแบบกำหนดเองหยุดเป็นเพียงการซื้อสินค้าและกลายเป็นการสนทนาทางวิศวกรรม
เราสร้างซองสำหรับห้องปลอดเชื้อและส่วนประกอบที่เจาะเข้าไปในนั้นมานานกว่ายี่สิบปี และรูปแบบในโครงการยาใหม่ๆ ก็คล้ายกันอยู่เสมอ แผงถ่ายโอนได้รับการสั่งซื้อครั้งสุดท้าย ประดิษฐ์ขึ้นตามช่องใดๆ ที่ผนังเกิดขึ้น และติดตั้งหลังจากที่แผงโดยรอบถูกปิดผนึกแล้ว ใช้งานได้ แต่ต้องใช้เวลาและมักจะบังคับให้ต้องประนีประนอมกับการตกแต่งภายใน คู่มือนี้จะอธิบายวิธีที่เราใช้ในการผลิตตามสั่ง ข้อกำหนดทางเทคนิคที่สำคัญจริงๆ และรายละเอียดที่มักผิดพลาด
แผงถ่ายโอนเป็นตู้ติดผนังที่จะเคลื่อนย้ายวัสดุ ตัวอย่าง เอกสาร หรือส่วนประกอบขนาดเล็กระหว่างสองโซนโดยไม่ต้องเปิดประตูเต็มระหว่างสองโซน ในภาษาโปรเจ็กต์ประจำวัน ขอบเขตระหว่างแผงถ่ายโอน กล่องผ่าน และช่องถ่ายโอนไม่ชัดเจน กล่องผ่านคือแผงถ่ายโอนที่มีประตู ฮาร์ดแวร์ที่เชื่อมต่อกัน และมักจะกรองหรือบำบัดรังสีอัลตราไวโอเลตภายใน ฟักอาจไม่มีอะไรมากไปกว่าแผ่นสแตนเลสที่มีฝาปิดแบบเลื่อนเหนือช่องเก็บตัวอย่าง
สำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรม คำถามเชิงฟังก์ชันจะเหมือนเดิมเสมอ อะไรที่ต้องข้ามขอบเขต บ่อยแค่ไหน และจะเกิดอะไรขึ้นกับแรงดันตกตะกอนและจำนวนอนุภาคเมื่อทำเช่นนั้น การตัดสินใจด้านการผลิตเป็นไปตามคำตอบนั้น ไม่ใช่จากแค็ตตาล็อก
เมื่อโปรเจ็กต์เข้าสู่รายการที่สอง แผงดังกล่าวจะหยุดเป็นรายการที่ซื้อเข้าและกลายเป็นส่วนหนึ่งของการออกแบบซองจดหมาย นั่นคือจุดที่การผลิตแบบกำหนดเองได้รับต้นทุน เนื่องจากความไม่ตรงกันทั้งหมดที่เหลืออยู่ในไซต์งานจะต้องได้รับการแก้ไขในภายหลังด้วยวัสดุยาแนว แถบฟิลเลอร์ หรือการปิดเครื่องที่ยาวนานขึ้น
กล่องสเตนเลสสตีลแบบปรับแต่งได้สำหรับการถ่ายโอนวัสดุในห้องคลีนรูม หน่วยถ่ายโอนคลีนรูมที่ปรับแต่งได้มีให้เลือกทั้งแบบไดนามิกและแบบคงที่ พร้อมโครงสร้าง SS304 ซึ่งช่วยลดการเปิดประตูและการปนเปื้อนข้ามระหว่างการเคลื่อนย้ายวัสดุ ดูผลิตภัณฑ์ → แผงถ่ายโอนส่วนใหญ่ที่เราผลิตสร้างขึ้นจากสแตนเลส 304 สำหรับขั้นตอนการทำความสะอาดเชิงรุก พื้นที่ชะล้างที่มีความชื้นสูง หรือผลิตภัณฑ์ที่มีคลอไรด์ เราเปลี่ยนไปใช้ 316L โดยทั่วไปความหนาของแผ่นจะอยู่ที่ 1.2 ถึง 1.5 มม. ซึ่งมีความแข็งเพียงพอที่ซีลประตูจะคงแรงอัดได้โดยไม่ต้องใช้กรอบภายในแยกต่างหาก
การตกแต่งพื้นผิวเป็นจุดที่โครงการด้านเภสัชกรรมมีความแตกต่างกัน ห้องคลีนรูมเอนกประสงค์อาจยอมรับการตกแต่งภายนอกแบบขัดเงาและภายในแบบมาตรฐานได้ โดยปกติชุดไส้กรองปลอดเชื้อคาดหวังให้พื้นผิวภายในอยู่ที่ Ra 0.8 ไมโครเมตรหรือละเอียดกว่า โดยมีรอยเชื่อมต่อเนื่อง มุมกราวด์ และไม่มีรอยต่อตักที่อาจสะสมสารตกค้างได้
| ส่วนประกอบ | ข้อกำหนดทั่วไป | มันปกป้องอะไร. |
|---|---|---|
| ร่างกาย | สแตนเลส 304 หรือ 316L แผ่นหนา 1.2 ถึง 1.5 มม | ความต้านทานการกัดกร่อนและความแข็งแกร่ง |
| ตกแต่งภายใน | Ra 0.8 ไมโครเมตรหรือละเอียดกว่า รอยเชื่อมต่อเนื่อง มุมรัศมี | ประสิทธิภาพการเช็ดล้างและการควบคุมสารตกค้าง |
| ประตูและกระจก | ประตูผิวคู่ กระจกนิรภัย หรือแผงวิชั่นโพลีคาร์บอเนต | ทัศนวิสัยโดยไม่สูญเสียความแข็งของโครงสร้าง |
| ปะเก็น | ซิลิโคนเซลล์ปิด เปลี่ยนได้โดยไม่ต้องถอดตัวเครื่อง | ความหนาแน่นของอากาศและการเข้าถึงการบำรุงรักษา |
| แองเคอเรจ | เฟรมแบบเชื่อมหรือแบบกลไก แนวซีลต่อเนื่อง | เสถียรภาพของโครงสร้างและแรงดันตกตะกอน |
| ลูกโซ่ | กลไกหรืออิเล็กทรอนิกส์ ระบบป้องกันความผิดพลาด โดยเปิดประตูทีละบาน | การแยกโซนที่อยู่ติดกัน |
สิ่งเล็กๆ สองชิ้นสมควรได้รับความสนใจเช่นเดียวกับร่างกาย ปะเก็นประตูเป็นสิ่งแรก เนื่องจากซิลิโคนทนต่อการทำความสะอาดซ้ำๆ และการสัมผัสไอน้ำได้ดีกว่า EPDM ในสภาพแวดล้อมทางเภสัชกรรม การยึดเป็นจุดที่สอง เนื่องจากแผงที่โค้งงอเมื่อปิดประตูจะรั่วที่เส้นโครงในที่สุด ไม่ว่าปะเก็นจะดีแค่ไหนก็ตาม
แบบร่างมักระบุเฉพาะช่องเปิดที่ชัดเจนที่ผู้ปฏิบัติงานต้องการ แผงที่มีขนาดภายใน 600 x 600 มม. อาจเป็นขนาดภายนอก 700 x 700 มม. เมื่อเพิ่มกรอบ ความหนาของประตู และแนวซีลแล้ว แก้ไขขนาดภายในก่อน จากนั้นให้ผู้ประดิษฐ์บริหารร่างกาย การทำในทางกลับกันคือสาเหตุเดียวที่พบบ่อยที่สุดที่ทำให้แผงถ่ายโอนมาถึงและไม่พอดีกับช่องเปิดที่ต้องการ
ผนังแผงแกนแร่ขนาด 50 มม. ผนังฉนวนที่หนาขึ้น และฉากกั้นยิปซั่มที่มีหมุดเหล็ก ล้วนต้องมีรายละเอียดการยึดที่แตกต่างกัน บนผนังแผง โดยปกติเราจะติดซับเฟรมสเตนเลสไว้ในโครงสร้างผนังและปิดผนึกอย่างต่อเนื่องทั้งสองด้าน ดังนั้นแผงถ่ายโอนจึงได้รับการรองรับโดยเฟรม แทนที่จะใช้เพียงผิวแผงเพียงอย่างเดียว บนฉากกั้นสตัด เฟรมจะรับน้ำหนักกลับไปที่สตัด และช่องเปิดจะถูกบุไว้ก่อนที่จะติดตั้งแผง
แผงแซนวิช Rockwool Cleanroom สำหรับผนังและเพดาน แผงแซนด์วิชคลีนรูม Rockwool-core สำหรับระบบผนังและเพดาน มีให้เลือกหลายความหนาและพื้นผิวสำหรับฉนวนกันไฟ ความร้อน และเสียง ดูผลิตภัณฑ์ → ในพื้นที่เกรด C และเกรด B โดยทั่วไปนิยมติดตั้งแบบฝังเรียบ ดังนั้นจึงไม่มีขอบให้ฝุ่นเกาะ และไม่มีสิ่งกีดขวางเมื่อรถเข็นผ่านไป ในกรณีที่จำเป็นต้องมีการล้างหน้า จะต้องวางแผนการเปิดก่อนการผลิตแผง ไม่ใช่วันที่ติดตั้ง การปิดผนึกทำได้ด้วยซิลิโคนเกรดยาที่มีความยืดหยุ่น และเราชอบเม็ดบีดต่อเนื่องทั้งสองด้านมากกว่าเม็ดบีดภายในเม็ดเดียว
การเชื่อมต่อกันคือสิ่งที่ทำให้ทั้งสองด้านของแผงถ่ายโอนไม่กลายเป็นช่องว่างเดียว การเชื่อมต่อแบบกลไกเป็นตัวเลือกง่ายๆ การเชื่อมโยงทางกายภาพจะป้องกันไม่ให้ประตูทั้งสองบานเปิดพร้อมกัน โดยไม่จำเป็นต้องใช้ไฟฟ้า และไม่ต้องกำหนดค่าใดๆ เป็นตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับการถ่ายโอนที่ไม่สำคัญ ทางเดินสาธารณูปโภค และโครงการที่ต้องหยุดทำงานให้น้อยที่สุด
อินเตอร์ล็อคแบบอิเล็กทรอนิกส์เพิ่มการควบคุม ประตูได้รับการตรวจสอบ สามารถกำหนดเวลาลำดับการปล่อย บันทึกสัญญาณเตือนภัยได้ และแผงควบคุมสามารถรายงานสถานะไปยังระบบการจัดการอาคารได้ สำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรม โดยปกติเราจะยืนยันคุณสมบัติสามประการ: ระบบจะไม่ปลอดภัยเมื่อไฟฟ้าดับ เวลาเปิดสามารถปรับและบันทึกได้ และไม่มีโหมดการบำรุงรักษาที่ช่วยให้ประตูทั้งสองบานเปิดพร้อมกันโดยไม่มีสัญญาณเตือน
ระบบล็อคประตูคลีนรูมอิเล็กทรอนิกส์สำหรับการควบคุมการเข้าถึง อินเตอร์ล็อคประตูอิเล็กทรอนิกส์สำหรับแอร์ล็อคและการเปลี่ยนห้องคลีนรูม ช่วยป้องกันการเปิดประตูพร้อมกัน และรองรับแรงกด ความสะอาด และการเข้าถึงที่มีการควบคุม ดูผลิตภัณฑ์ → ประเด็นปฏิบัติประการหนึ่งที่มักพลาดไป อินเตอร์ล็อคควรติดตั้งโดยปรับประตูและใส่ปะเก็นไว้ ไม่ใช่ก่อน หากประตูยังคงถูกจัดแนวระหว่างการทดสอบเดินเครื่อง จังหวะการล็อคจะถูกตั้งค่าเทียบกับประตูที่ไม่มีอยู่อีกต่อไปเมื่อถึงเวลาที่ห้องผ่านการรับรอง
การแบ่งประเภทขับเคลื่อนตัวเลือกมากกว่าปัจจัยอื่นๆ ตามกฎแล้ว ยิ่งระดับการรับสูงเท่าไร การถ่ายโอนก็ยิ่งต้องถูกควบคุมอย่างแข็งขันมากกว่าที่จะควบคุมเฉยๆ ของเรา โซลูชั่นห้องสะอาดทางเภสัชกรรม มักจะสร้างตามรูปแบบดังต่อไปนี้
| จาก | ถึง | การจัดทั่วไป |
|---|---|---|
| ทางเดินที่ไม่จำแนกประเภท | เกรด D, ISO 8 | แผงคงที่พร้อมลูกโซ่ทางกล |
| เกรด D, ISO 8 | เกรด C, ISO 7 | แผงหน้าปัดแบบสแตติกพร้อมอินเตอร์ล็อคแบบอิเล็กทรอนิกส์ ระบบเช็ดทำความสะอาดภายใน |
| เกรด C, ISO 7 | เกรดบี | แผงไดนามิกที่มีการจ่าย HEPA หรือการไหลเวียนของอากาศตามทิศทาง |
| เกรดบี or Grade A | โซนใดก็ได้ | ไม่แนะนำ ให้ใช้ระบบการถ่ายโอนแบบไดนามิกที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว |
ในกรณีที่ใช้แผงแบบคงที่ระหว่างเกรด C และเกรด B การประนีประนอมตามปกติคือขั้นตอนการล้างข้อมูลก่อนที่จะเปิดประตูรับและเวลาถ่ายโอนสูงสุดที่กำหนดไว้ ทั้งสองเป็นที่ยอมรับได้ภายใต้โปรโตคอลการตรวจสอบความถูกต้องหลายแบบ แต่จะต้องเขียนลงในบันทึกแบบแบตช์แทนที่จะถือว่า
เนื่องจากแผง ประตู และอุปกรณ์ของเรามาจากกลุ่มการผลิตเดียวกัน แผงถ่ายโอนจึงไม่ค่อยมีการสั่งซื้อแบบแยกเดี่ยว มันเป็นหนึ่งบรรทัดใน โซลูชันห้องคลีนรูมแบบครบวงจร ซึ่งครอบคลุมถึงผนัง ประตู และการจัดการอากาศด้วย ซึ่งเปลี่ยนขั้นตอนการทำงานไปในทางที่เป็นประโยชน์ เนื่องจากแผงได้รับการออกแบบพร้อมกับผนังที่ขวางกั้น
การทำขั้นตอนที่สี่และห้าก่อนที่จะปลดแผ่นผนังเป็นส่วนที่ช่วยประหยัดเวลาในไซต์งานได้มากที่สุด โรงงานใน Qianjiang ดำเนินการผลิตแผง และเรือประกอบสำเร็จรูปเป็นหน่วยป้องกันพร้อมปะเก็นที่ติดตั้งและเจาะเฟรมไว้ล่วงหน้า
เมื่อติดตั้งแล้ว แผงถ่ายโอนมักจะมีคุณสมบัติเป็นส่วนหนึ่งของห้องมากกว่าที่จะแยกออกจากกัน การตรวจสอบที่สำคัญไม่ซับซ้อน: การจัดตำแหน่งประตู การบีบอัดซีล ฟังก์ชันอินเทอร์ล็อค และในกรณีที่ห้องต้องการ การทดสอบควันหรือการไหลของอากาศทั่วหน้าประตูที่เปิดอยู่ บันทึกการตั้งค่าอินเทอร์ล็อคที่เป็นลายลักษณ์อักษรเมื่อส่งมอบจะช่วยประหยัดเวลาได้มากในระหว่างการตรวจสอบครั้งต่อไป
ในการใช้งานประจำวัน แผงสแตนเลสจะมีอายุการใช้งานยาวนานตราบเท่าที่นิสัยสามประการยังคงอยู่ ปะเก็นได้รับการตรวจสอบและเปลี่ยนก่อนที่จะแข็งตัว สารทำความสะอาดจะเข้ากันกับเกรดเหล็ก เนื่องจากน้ำยาฆ่าเชื้อที่มีคลอไรด์จะมีขนาดถึง 316 ลิตรในที่สุด อินเตอร์ล็อคจะไม่ข้ามเพื่อความสะดวกระหว่างการบำรุงรักษา สิ่งเหล่านี้ไม่ซับซ้อน แต่ทั้งสามสิ่งนี้เกิดขึ้นในเกือบทุกการค้นพบการตรวจสอบที่เราเห็นบนเว็บไซต์อื่น
ใช่ และก็ทำบ่อยด้วย ช่องเปิดถูกตัด ติดตั้งซับเฟรมสเตนเลสและปิดผนึก และติดตั้งแผงโดยมีเม็ดบีดต่อเนื่องกันทั้งสองด้าน ข้อจำกัดหลักคือความลึกของช่องผนัง ซึ่งเป็นตัวกำหนดความหนาของตัวแผง
สำหรับแผงสแตนเลสแบบเรียบตรงที่มีอินเตอร์ล็อคแบบกลไก ให้รอประมาณสามถึงห้าสัปดาห์นับจากการอนุมัติแบบร่าง แผงที่มีการเจาะบริการ ผิวเคลือบแบบพิเศษ หรือมีการเชื่อมต่อแบบอิเล็กทรอนิกส์ที่มีการผสานรวมการจัดการอาคาร มักต้องใช้เวลานานกว่าเนื่องจากการตรวจสอบอินเทอร์เฟซ
บางครั้งหากการโอนมีน้อย ไม่บ่อย และครอบคลุมด้วยขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรโดยกำหนดเวลาเปิดไว้ ไม่ใช่คำตอบที่ถูกต้องสำหรับการถ่ายโอนที่มีความเสี่ยงสูงเป็นประจำ โดยที่แผงไดนามิกที่มีการจ่ายอากาศจะปลอดภัยกว่าและง่ายต่อการพิสูจน์ในระหว่างการตรวจสอบ
ส่งการจำแนกประเภทห้องทั้งสองด้าน ขนาดภายในที่ชัดเจนที่ต้องการ ประเภทและความหนาของผนัง ระดับการตกแต่ง และข้อกำหนดการเชื่อมต่อกัน แผนผังที่ทำเครื่องหมายไว้จะดีกว่า เนื่องจากแสดงให้เห็นทางแยกที่ผนัง ประตูที่อยู่ติดกัน และบริการใดๆ ในพื้นที่
เราจัดหาแผงที่ติดตั้งอินเทอร์ล็อค ต่อสายเข้ากับแผงขั้วต่อ และผ่านการทดสอบจากโรงงาน ผู้รับเหมาไฟฟ้าที่ไซต์งานทำการเชื่อมต่อขั้นสุดท้ายกับแหล่งจ่ายไฟและระบบตรวจสอบใดๆ และเราจะจัดเตรียมแผนภาพการเดินสายไฟและกำหนดการเทอร์มินัลสำหรับงานนั้น