ห้องคลีนรูมการผลิตอุปกรณ์การแพทย์

-- ผู้ผลิตที่มั่นคงและเชื่อถือได้ --

ภาพรวมห้องคลีนรูมการผลิตอุปกรณ์การแพทย์

อุปกรณ์ทางการแพทย์มีตั้งแต่กระบอกฉีดยาและถุงมือธรรมดาไปจนถึงสายสวน อุปกรณ์ปลูกถ่าย ชุดตรวจวินิจฉัย และอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ ข้อกำหนดของห้องคลีนรูมแตกต่างกันอย่างมาก แต่จุดประสงค์ก็เหมือนกัน: จำกัดอนุภาคและภาระทางชีวภาพ เพื่อให้อุปกรณ์สำเร็จรูปปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย และตรงตามข้อกำหนดด้านการปลอดเชื้อหรือความสะอาด . ผู้ผลิตมักจะทำงานภายใต้ระบบคุณภาพ ISO 13485 และข้อบังคับระดับชาติ

Pharma United Co., Ltd. ผลิตแผงคลีนรูม ประตู หน้าต่าง อุปกรณ์ และ POD แบบแยกส่วนใกล้กับเซี่ยงไฮ้ แท็กนี้ครอบคลุมถึงวัสดุและอุปกรณ์ที่เราจัดหาให้กับโรงงานอุปกรณ์ทางการแพทย์: ห้องประกอบ การขึ้นรูป การทำความสะอาด บรรจุภัณฑ์ และห้องตรวจสอบ

สิ่งที่คุณจะพบภายใต้แท็กนี้:

  • ระบบผนังและฝ้าเพดาน มีพื้นผิวเรียบ หลุดออกน้อย และมีรอยต่อที่ปิดสนิท
  • บานประตู หน้าต่าง และประตูบานเลื่อน ขนาดสำหรับรถเข็นและอุปกรณ์
  • ฝักบัวลมและกล่องผ่าน สำหรับบุคลากรและรายการวัสดุ
  • หน่วยการไหลของอากาศแบบลามิเนต, แผ่นกรอง HEPA และกล่องจ่าย HEPA สำหรับสถานีวิกฤตและการจ่ายอากาศในห้อง
  • POD แบบโมดูลาร์ สำหรับห้องประกอบและห้องบรรจุภัณฑ์ที่สร้างอย่างรวดเร็ว

เหมาะสำหรับใคร: ผู้ผลิตอุปกรณ์ใช้แล้วทิ้ง สายสวน อุปกรณ์ปลูกถ่าย อุปกรณ์ IVD ผลิตภัณฑ์ด้านทันตกรรมและกระดูก การดูแลบาดแผล หน้ากาก และอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์

ส่งประเภทผลิตภัณฑ์ ระดับความสะอาดเป้าหมาย และแผนผังชั้นของคุณมาให้เรา แล้วเราจะแนะนำวัสดุที่เหมาะสมและเตรียมใบเสนอราคาแยกรายการ

บริษัทอุปกรณ์หลายแห่งยังต้องการห้องปลอดเชื้อนอกประเทศจีนสำหรับการจัดหาในระดับภูมิภาคหรือตามกฎระเบียบของท้องถิ่น ระบบโมดูลาร์ของเราเหมาะสำหรับสิ่งนี้ เนื่องจากมีการจัดส่งแบบเรียบและสามารถติดตั้งโดยผู้รับเหมาในพื้นที่ตามคำแนะนำของเรา

เรายินดีที่จะตรวจสอบแผนผังชั้นของคุณและแนะนำชั้นเรียนที่เหมาะสมแบบห้องต่อห้อง

พารามิเตอร์ทางเทคนิคสำหรับห้องคลีนรูมอุปกรณ์การแพทย์

ระดับห้องคลีนรูมขึ้นอยู่กับความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ การใช้งานตามวัตถุประสงค์ และข้อกำหนดของลูกค้าหรือกฎระเบียบ โรงงานอุปกรณ์หลายแห่งใช้ ISO7 หรือ ISO 8 และสถานีสำคัญ เช่น บรรจุภัณฑ์ของรากฟันเทียม อาจใช้ ISO 5 การประเมินความเสี่ยงและมาตรฐานสำหรับประเภทอุปกรณ์ของคุณจะตัดสินคลาสสุดท้าย ตารางนี้ให้ข้อมูลอ้างอิงทั่วไป

พื้นที่กระบวนการ ชั้นเรียนทั่วไป วัสดุทั่วไปจากเรา
บรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้ายที่ปลูกถ่ายหรือผ่านการฆ่าเชื้อที่สำคัญ สถานี ISO 5 ในห้อง ISO 7 การไหลของอากาศแบบลามิเนต แผงฟลัช ประตูแบบอินเตอร์ล็อค
การประกอบสายสวนและระบบจัดส่ง ISO 7 แผง, กล่องจ่าย HEPA, แอร์ฝักบัว
เข็มฉีดยา ท่อ และชุดประกอบแบบใช้แล้วทิ้ง ISO7 หรือ ISO8 แผง, ประตูฟลัช, Pass Box
การฉีดขึ้นรูปส่วนประกอบ ISO 8 รอบเครื่องขึ้นรูป แผงประหยัด ประตูกว้าง
การบรรจุและการปิดผนึกขั้นสุดท้าย ISO7 หรือ ISO8 แผง,หน้าต่าง,พาสบ็อกซ์
รีเอเจนต์ IVD และชุดประกอบชุด ISO7 หรือ ISO8, humidity control แผงที่มีความชื้น
ประกอบอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ ISO7 หรือ ISO8, anti-static finishes แผงประตูป้องกันไฟฟ้าสถิตย์

ข้อควรพิจารณาในการออกแบบ:

  • การควบคุมภาระทางชีวภาพ: พื้นผิวและการจัดวางควรจำกัดจุลินทรีย์และอนุภาค
  • การไหลของวัสดุ: แยกชิ้นส่วนดิบ งานระหว่างทำ และสินค้าสำเร็จรูปออกจากกัน
  • ความชื้น: วัสดุและกาวบางชนิดจำเป็นต้องควบคุมความชื้น โดยทั่วไปคือ 40–60 % RH
  • ขนาดอุปกรณ์: เครื่องจักรขึ้นรูปและสายบรรจุภัณฑ์จำเป็นต้องมีประตูกว้างและพื้นแข็งแรง

เราปรับแต่งขนาด สี และตัวเลือกประตูสำหรับโรงงานแต่ละแห่ง

โปรดแจ้งให้เราทราบเกี่ยวกับวิธีการฆ่าเชื้อและวัสดุบรรจุภัณฑ์ของคุณ เนื่องจากกระบวนการบางอย่าง เช่น เอทิลีนออกไซด์หรือการฉายรังสี มีข้อกำหนดด้านพื้นที่ก่อนและหลังการฆ่าเชื้อแยกกัน และสิ่งเหล่านี้ส่งผลต่อรูปแบบ ประตู และจุดทะลุผ่าน

การจัดส่งข้ามพรมแดนและการสนับสนุนการก่อสร้างเฉพาะที่

บริษัทอุปกรณ์การแพทย์มักขยายตัวอย่างรวดเร็ว เพิ่มสายการผลิตใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่ หรือย้ายการผลิตไปยังประเทศใหม่ เราจึงวางแผนจัดส่งเป็นรอบๆ การติดตั้งเครื่องจักร การตรวจสอบ และวันเปิดตัวผลิตภัณฑ์ และเรามั่นใจว่าการจัดส่งห้องคลีนรูมจะมาถึงในเวลาที่เหมาะสม

  • การยืนยันเค้าโครง: เราตรวจสอบผังกระบวนการ ขนาดอุปกรณ์ และระดับความสะอาดแยกตามห้อง
  • การจัดส่งแบบแพ็คแบน: แผงและโปรไฟล์บรรจุแบบแบน และโหลดแบบผสมช่วยลดต้นทุนค่าขนส่ง
  • เอกสาร: รายการบรรจุภัณฑ์ ใบกำกับสินค้า และใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า โดยมีเงื่อนไข FOB, CFR หรือ CIF
  • การจัดส่งแบบเป็นขั้นตอน: โรงงานขนาดใหญ่สามารถจัดส่งเป็นขั้นตอนและเหมาะสมกับการก่อสร้าง
  • ความช่วยเหลือในการติดตั้ง: คู่มือ วิดีโอแนะนำ หรือวิศวกรนอกสถานที่

การก่อสร้างในท้องถิ่น: ผู้รับเหมาในพื้นที่ที่ได้รับการฝึกอบรมมักจะสามารถติดตั้งห้องปลอดเชื้อของอุปกรณ์โมดูลาร์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ สำหรับโรงงานผลิต จุดประสานงานที่สำคัญที่สุดคือ เส้นทางการเข้าถึงเครื่องจักร การบรรทุกบนพื้น การเจาะระบบสาธารณูปโภค และภาระบนเพดาน . เครื่องขึ้นรูปและอัดรีดอาจมีน้ำหนักมาก และท่อลมอัด สุญญากาศ และท่อน้ำหล่อเย็นมักต้องมีช่องเปิดในผนังและเพดานซึ่งต้องปิดผนึกอย่างระมัดระวัง

เป็นไปตามกฎของอาคาร ไฟ และไฟฟ้าในท้องถิ่น และวิศวกรหรือผู้รับเหมาของคุณยังคงรับผิดชอบในการอนุมัติ

สำหรับโรงงานอุปกรณ์ที่มีสายการผลิตหลายสายการผลิต เราขอแนะนำให้ตกลงแผนระยะที่ชัดเจน เพื่อให้สายการผลิตที่ 1 สามารถเริ่มการตรวจสอบความถูกต้องได้ในขณะที่สายการผลิตที่ 2 ยังคงอยู่ระหว่างการสร้าง เราเตรียมแบบและการจัดส่งสำหรับแต่ละเฟส และทำเครื่องหมายจุดเชื่อมต่อระหว่างพื้นที่เก่าและพื้นที่ใหม่ ดังนั้นการขยายในภายหลังจึงไม่รบกวนการดำเนินการผลิต

การจัดส่งแบบเป็นขั้นยังช่วยลดความยุ่งยากในการจัดเก็บและกระบวนการทางศุลกากร

การควบคุมคุณภาพและการรับรอง

ผู้ผลิตอุปกรณ์ได้รับการตรวจสอบผ่านระบบคุณภาพ การตรวจสอบกระบวนการ และบันทึกผลิตภัณฑ์ วัสดุก่อสร้างไม่ได้รับการรับรองว่าเป็น "เกรดอุปกรณ์ทางการแพทย์" และเราไม่อ้างสิทธิ์เป็นอย่างอื่น เราจัดเตรียมผลิตภัณฑ์และเอกสารที่สอดคล้องกันซึ่งจะทำให้การตรวจสอบและการตรวจสอบความถูกต้องของคุณง่ายขึ้น

ขั้นตอนการควบคุม การตรวจสอบ ทำไมมันถึงสำคัญ
วัสดุที่เข้ามา แผ่น หน้า แกน โปรไฟล์ ปะเก็น กระจก คุณภาพที่เป็นที่รู้จัก
การผลิตแผง ขนาด ความเรียบ การยึดติด การปิดผนึกขอบ ข้อต่อแน่นและฟลัช
การตรวจสอบพื้นผิว รอยขีดข่วน ฟอง สี ความสะอาด การไหลของอนุภาคต่ำ
ประตูและหน้าต่าง หน้าสัมผัสปะเก็น ฮาร์ดแวร์ ฟังก์ชั่นอินเทอร์ล็อค เสถียรภาพของแรงดัน
การตรวจสอบอุปกรณ์ ฟังก์ชั่น Pass Box, Air Shower และพัดลม พร้อมติดตั้ง
การบรรจุ นับ, ฉลาก, เงื่อนไข จัดส่งให้ครบ

เอกสารที่มีอยู่: ข้อมูลจำเพาะของวัสดุ บันทึกการตรวจสอบโรงงาน ข้อมูลตัวกรอง และรายงานเกี่ยวกับประสิทธิภาพการทำงานของไฟหรือพื้นผิว หากมี สิ่งเหล่านี้สามารถรองรับไฟล์การตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวกของคุณได้

หลังการติดตั้ง บุคคลที่สามที่ผ่านการรับรองควรตรวจนับจำนวนอนุภาค การไหลของอากาศ ความดัน และความสมบูรณ์ของตัวกรอง และการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องควรปฏิบัติตามขั้นตอนด้านคุณภาพของคุณ หากการตรวจสอบลูกค้าหรือหน่วยงานกำกับดูแลต้องการเอกสารเฉพาะ โปรดแจ้งให้เราทราบล่วงหน้า และเราจะยืนยันสิ่งที่เราสามารถจัดหาได้ ยินดีต้อนรับการตรวจสอบซัพพลายเออร์ของโรงงานของเรา

ลูกค้าอุปกรณ์มักจะได้รับการตรวจสอบซัพพลายเออร์จากลูกค้าของตนเอง เช่น เจ้าของแบรนด์รายใหญ่หรือกลุ่มโรงพยาบาล เราสนับสนุนสิ่งเหล่านี้โดยการตอบแบบสอบถาม ให้ข้อมูลวัสดุ และแสดงขั้นตอนการผลิตของเรา มีการเยี่ยมชมโรงงานและวิดีโอทัวร์ และสามารถแชร์บันทึกแบบกลุ่มได้ตามความเหมาะสม

นอกจากนี้ เราขอแนะนำให้คุณสอบถามทีมตรวจสอบของคุณว่าพวกเขาต้องการเอกสารใดบ้าง เพื่อให้เราสามารถยืนยันได้ล่วงหน้าว่าเราสามารถจัดหาอะไรได้บ้างและต้องมาจากบุคคลอื่น เช่น ผู้รับเหมา HVAC หรือหน่วยงานทดสอบ

บริการหลังการขายและความสามารถในการตอบสนอง

สายการผลิตอุปกรณ์การแพทย์มีกำหนดการส่งมอบที่จำกัด และประตูที่เสียหายหรือข้อต่อที่รั่วอาจส่งผลต่อความสะอาดและผลผลิต เราสนับสนุนลูกค้าด้วย คำตอบที่รวดเร็วและการจับคู่อะไหล่ โดยใช้แบบร่างและบันทึกที่เก็บไว้สำหรับแต่ละโครงการ

  • การสื่อสารที่รวดเร็ว: คำถามด้านเทคนิคตอบเป็นภาษาอังกฤษทางอีเมล โทรศัพท์ หรือข้อความ
  • การวินิจฉัยระยะไกล: ภาพถ่ายและวิดีโอสั้นๆ เกี่ยวกับประตู ปะเก็น หน้าต่าง หรือข้อต่อช่วยให้เราประเมินปัญหาได้
  • อะไหล่: ปะเก็น บานพับ โช้คอัพ ที่จับ บานประตู หน้าต่าง ไฟ และแผ่นกรอง HEPA
  • การเปลี่ยนแปลงบรรทัด: ประตูสามารถขยายให้กว้างขึ้น เพิ่มช่องเปิด หรือขยายห้องด้วยภาพวาดที่อัปเดต
  • วิศวกรเยี่ยมชม: ตามการจัดเตรียม

จุดสึกหรอโดยทั่วไปในโรงงานอุปกรณ์:

ที่ตั้ง ปัญหาทั่วไป การดำเนินการที่แนะนำ
ขอบประตูและฐานผนัง ผลกระทบจากรถเข็น เพิ่มรางป้องกัน ซ่อมแซมหรือเปลี่ยนแผง
ปะเก็นประตู การสึกหรอของการบีบอัด เปลี่ยนปะเก็น
กรอบหน้าต่าง เคลือบหลุมร่องฟัน ปิดผนึกกรอบอีกครั้ง
ช่องเปิดบนผนังสำหรับสาธารณูปโภค ช่องว่างหลังเปลี่ยนเครื่อง ปิดทับด้วยวัสดุที่เหมาะสม

การซ่อมแซมเล็กๆ น้อยๆ ที่ดำเนินการตั้งแต่เนิ่นๆ จะช่วยป้องกันปัญหาความสะอาดที่ใหญ่กว่าในภายหลัง โปรดเก็บบันทึกการเปลี่ยนแปลงไว้ เนื่องจากผู้ตรวจสอบบัญชีอาจร้องขอ

สายการผลิตอุปกรณ์การแพทย์มีการเปลี่ยนแปลงบ่อยครั้ง ด้วยเครื่องมือใหม่ ผลิตภัณฑ์ใหม่ และรูปแบบบรรจุภัณฑ์ใหม่ ทีมงานหลังการขายของเราจึงไม่เพียงแต่ช่วยซ่อมแซมเท่านั้น แต่ยังช่วยแก้ไขอีกด้วย เช่น เพิ่มช่องหน้าต่าง ขยายประตู หรือการเปิดประตูสำหรับเครื่องจักรใหม่

เมื่อคุณวางแผนการเปลี่ยนแปลงดังกล่าว โปรดส่งแบบร่างปัจจุบันและแบบร่างเค้าโครงใหม่มาให้เรา เราจะตรวจสอบ ให้คำแนะนำเรื่องการซีลและโครงสร้าง และเตรียมชิ้นส่วนที่จำเป็น การเก็บแผงสำรอง ปะเก็น และน้ำยาซีลไว้ที่ไซต์งาน ช่วยให้การเปลี่ยนแปลงเล็กๆ น้อยๆ เร็วขึ้น

วิศวกรของเรายังสามารถเข้าร่วมแฮงเอาท์วิดีโอกับทีมบำรุงรักษาของคุณได้

ข้อกำหนดทางการค้า การรับประกัน และต้นทุนตลอดอายุการใช้งาน

บริษัทอุปกรณ์การแพทย์มักจะมีสายผลิตภัณฑ์หลายสาย โดยแต่ละสายมีปริมาณและประเภทเป็นของตัวเอง ซองแบบโมดูลาร์ที่ยืดหยุ่นช่วยให้คุณสามารถจับคู่ประเภทและขนาดห้องกับแต่ละบรรทัด และเปลี่ยนแปลงได้ตามยอดขายที่เพิ่มขึ้น ซึ่งมักจะประหยัดกว่าการสร้างพื้นที่หรูหราเพียงแห่งเดียวสำหรับทุกสิ่ง

รายการ แนวทางของเรา
ใบเสนอราคา รายการized by room and component, with drawings
เงื่อนไขทางการค้า FOB, CFR หรือ CIF กำหนดไว้ในใบเสนอราคา
การชำระเงิน โดยทั่วไปจะเป็นการฝากเงินพร้อมยอดคงเหลือก่อนจัดส่งหรือกับเอกสาร เงื่อนไขสุดท้ายในสัญญา
การรับประกัน กำหนดโดยกลุ่มส่วนประกอบในสัญญา
เวลานำ มอบให้หลังจากการยืนยันการวาด
การปรับแต่ง ขนาด ความหนา สี ความกว้างของประตู ตัวเลือกหน้าต่าง

วิธีควบคุมต้นทุนระยะยาว:

  • จับคู่คลาสที่ต้องเสี่ยง: ใช้ ISO 5 สำหรับสถานีวิกฤตเท่านั้น และ ISO 7 หรือ ISO 8 ที่อื่น
  • ปกป้องบริเวณที่มีการสึกหรอสูง: รางและกันชนช่วยยืดอายุแผง
  • ปรับปรุงความสุญญากาศ: ลดพัดลมและพลังงานความเย็น
  • แผนการเติบโต: รูปแบบโมดูลาร์ช่วยให้สามารถขึ้นบรรทัดใหม่ได้โดยไม่ต้องรื้อถอน

เครื่องจักรในการผลิต HVAC สาธารณูปโภค การตรวจสอบ การตรวจสอบ และใบอนุญาตอยู่นอกเหนือการจัดหาของเรา ข้อยกเว้นการรับประกันระบุไว้อย่างชัดเจนในสัญญา

ช่วยในการเปรียบเทียบราคาโดยรวมต้นทุนของการเปลี่ยนแปลงในอนาคต ระบบที่ช่วยให้สามารถเคลื่อนย้ายผนังและประตูโดยมีขยะน้อย อาจมีค่าใช้จ่ายเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในช่วงเริ่มต้น แต่จะช่วยประหยัดเงินได้มากเมื่อสายผลิตภัณฑ์เปลี่ยน

เราจัดทำใบเสนอราคาแยกรายการและสามารถแสดงให้เห็นว่าแกนแผง วัสดุหน้าประตู และประเภทประตูที่แตกต่างกันส่งผลต่อราคา ความทนทาน และความพยายามในการทำความสะอาดอย่างไร เพื่อให้คุณสามารถเลือกสิ่งที่เหมาะกับแต่ละห้อง

ความแข็งแกร่งของโรงงานที่แท้จริงสำหรับโครงการอุปกรณ์การแพทย์

ผู้ผลิตอุปกรณ์ต้องการซัพพลายเออร์ที่สามารถส่งมอบคุณภาพที่สม่ำเสมอในวงกว้าง บริษัท ฟาร์มา ยูไนเต็ด จำกัด ก่อตั้งเมื่อปี พ.ศ. 2549 ดำเนินธุรกิจ โรงงานสองแห่งในคุนซานและเฉียนเจียง ครอบคลุมพื้นที่ 20,000 ตารางเมตร โดยมีพนักงานมากกว่า 60 คน เราเป็นผู้ผลิตไม่ใช่บริษัทการค้า

ตัวบ่งชี้ ข้อมูล
ประสบการณ์ 20 ปีในวิศวกรรมห้องสะอาด
แผงคลีนรูม HPL ประมาณ 250,000 ตารางเมตรต่อปี ผู้ผลิตแผงคลีนรูม HPL รายใหญ่ที่สุดของจีน
การขนส่งตู้คอนเทนเนอร์ ตู้คอนเทนเนอร์ทรงลูกบาศก์สูงสี่สิบฟุตมากกว่า 1,000 ตู้ต่อปี
ที่ตั้ง คุนซาน ห่างจากเซี่ยงไฮ้ประมาณ 30 กม
กลุ่มผลิตภัณฑ์ แผง ประตูและหน้าต่าง อุปกรณ์ POD แบบแยกส่วน ผลิตภัณฑ์ HEPA
บริการ สนับสนุนการออกแบบ ผลิต และติดตั้ง

เหตุใดจึงช่วยผู้ซื้ออุปกรณ์: เอาต์พุตแผงขนาดใหญ่รองรับโรงงานขนาดใหญ่ที่มีสีและพื้นผิวที่สม่ำเสมอ และประสบการณ์การส่งออกของเราหมายความว่าโหลดคอนเทนเนอร์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เพราะเราผลิตประตู แอร์ฝักบัว และพาสบ็อกซ์ด้วย โรงงานทั้งหมดสามารถใช้การตกแต่งและขนาดที่ตรงกันได้ .

POD ของเรานำเสนอเส้นทางที่รวดเร็วสำหรับห้องประกอบขนาดเล็กหรือสายนำร่อง ตัวอย่าง ข้อมูลอ้างอิง เยี่ยมชมโรงงาน และวิดีโอทัวร์มีให้บริการตามคำขอ

วิศวกรของเราตอบคำถามทางเทคนิคโดยตรง ดังนั้นการตัดสินใจของคนชั้นกลางจึงไม่ล่าช้า

นักออกแบบ วิศวกร หัวหน้างานการผลิต และผู้ประสานงานการส่งออกของเราทำงานร่วมกันในแต่ละคำสั่งซื้อ ดังนั้นผู้ติดต่อรายเดียวจึงสามารถตอบคำถามเกี่ยวกับแบบร่าง การผลิต และการจัดส่งได้ ลูกค้าอุปกรณ์จำนวนมากกลับมาซื้อผลิตภัณฑ์ใหม่และอะไหล่ซึ่งสะท้อนถึงคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอของเรา

นอกจากนี้เรายังสามารถจัดเตรียมรูปถ่ายและวิดีโอของห้องพักที่เสร็จสมบูรณ์ได้ตามคำขอ

ผู้เยี่ยมชมสามารถปฏิบัติตามกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การตัดแผ่นและการกดแผงไปจนถึงการประกอบประตู การตรวจสอบ และการบรรจุ

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับห้องคลีนรูมการผลิตอุปกรณ์การแพทย์

ไตรมาสที่ 1 อุปกรณ์การแพทย์ต้องการห้องคลีนรูมประเภทใด
ขึ้นอยู่กับอุปกรณ์และความเสี่ยง ISO 7 และ ISO 8 เป็นเรื่องปกติ โดยมี ISO 5 สำหรับสถานีวิกฤต การประเมินความเสี่ยงและข้อกำหนดของลูกค้าหรือกฎระเบียบเป็นผู้ตัดสินใจ

ไตรมาสที่ 2 ฉันจำเป็นต้องมีคลีนรูมสำหรับอุปกรณ์ทั้งหมดหรือไม่?
ไม่เสมอไป อุปกรณ์ที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อจำนวนมากต้องการเพียงพื้นที่การผลิตที่สะอาดและได้รับการควบคุม ในขณะที่อุปกรณ์ปลอดเชื้อหรือแบบฝังมักจะต้องการห้องแยกประเภท

ไตรมาสที่ 3 แผงของคุณเป็นเกรดทางการแพทย์หรือไม่?
ไม่มีผลิตภัณฑ์ก่อสร้างใดได้รับการรับรองในลักษณะนั้น แผงของเรามีพื้นผิวเรียบ ปิดสนิท และทำความสะอาดได้ พร้อมด้วยบันทึกที่สนับสนุนการตรวจสอบของคุณ

ไตรมาสที่ 4 ISO 13485 ส่งผลต่อห้องปลอดเชื้ออย่างไร
ISO 13485 กำหนดให้มีสภาพแวดล้อมการทำงานที่ได้รับการควบคุมให้เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ ระบบคุณภาพของคุณจะเป็นตัวกำหนดข้อกำหนด และห้องปลอดเชื้อก็เป็นวิธีหนึ่งที่จะปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านั้น

คำถามที่ 5 คุณสามารถจัดหาห้องคลีนรูมบริเวณการขึ้นรูปได้หรือไม่
ใช่. เราสามารถออกแบบห้องที่มีประตูกว้างและแผงที่แข็งแรงสำหรับเครื่องขึ้นรูป โดยวางแผนการจ่ายอากาศและการสกัดกับวิศวกร HVAC ของคุณ

คำถามที่ 6 สามารถขยายโรงงานในภายหลังได้หรือไม่?
ใช่. แผงโมดูลาร์ช่วยให้คุณเพิ่มห้องและสายการผลิตได้เมื่อการผลิตเติบโตขึ้น

คำถามที่ 7 ฉันจะได้รับใบเสนอราคาได้อย่างไร?
ส่งประเภทผลิตภัณฑ์ คลาสเป้าหมาย เค้าโครง และประเทศปลายทางของคุณ

คำถามที่ 8 คุณสามารถสร้างห้องสะอาดสำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ได้หรือไม่?
ใช่. เราสามารถจัดหาพื้นผิวป้องกันไฟฟ้าสถิตและแผงที่มีความชื้นคงที่สำหรับการประกอบอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์

คำถามที่ 9 ฉันจำเป็นต้องมีฝักบัวลมหรือไม่?
ไม่เสมอไป โรงงานผลิตอุปกรณ์หลายแห่งใช้ห้องคลุมและแอร์ล็อค ในขณะที่ฝักบัวลมจะช่วยในจุดที่มีการจราจรหนาแน่นหรือเพื่อกำจัดอนุภาคเพิ่มเติม

คำถามที่ 10 คุณสามารถจัดหาแผงตัวอย่างได้หรือไม่?
ได้ สามารถส่งตัวอย่างไปทดสอบกับสารทำความสะอาดของคุณเองได้

ประวัติบริษัท

Pharma United Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นในปี 2549 Pharma United เติบโตขึ้นจนกลายเป็นผู้ให้บริการโซลูชันห้องสะอาดชั้นนำ โดยมีโรงงานผลิตของเราเองในคุนซาน (30 กม. จากเซี่ยงไฮ้) และเฉียนเจียง
Our Company is China ห้องคลีนรูมการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ Manufacturers and Custom ห้องคลีนรูมการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ Suppliers,We are China‘s largest manufacturer of HPL cleanroom panels, producing 250,000 m² annually. Unlike trading companies, we control quality and delivery directly from our two factories.

เรียนรู้เพิ่มเติม
อย่าลังเลที่จะติดต่อ
เมื่อคุณต้องการเรา!
  • หมวดหมู่สินค้า
  • แจ้งชื่อของคุณที่นี่
  • * อีเมล
  • กลาง
  • * ข้อความ
ข้อมูลการติดต่อ
  • อีเมล์

    chin@pharma-united.com

  • วอทส์แอพพ์

    +86-177 1554 8238

  • สายด่วน

    +86-177 1554 8238

  • ที่อยู่

    No.58 Beiyuan Road, Dianshanhu Town, Kunshan City, Jiangsu Province, China

โซลูชันแบบครบวงจรของคลีนรูม ปัญหาใน โซลูชั่น ออก!

ตั้งแต่การออกแบบเบื้องต้นและการผลิตวัสดุ ไปจนถึงการติดตั้งนอกสถานที่และการตรวจสอบขั้นสุดท้าย เราจัดการทุกขั้นตอนของโครงการห้องคลีนรูมของคุณ — โดยมอบโซลูชันครบวงจรเพียงหนึ่งเดียว ทีมเฉพาะหนึ่งทีม และการประสานงานที่ราบรื่นตั้งแต่ต้นจนจบ

Start Your Project With Us
  • 01
    Pharma United Co., Ltd.
    การออกแบบและ BIM

    • เค้าโครงโครงการ 2D

    • โครงการเขียนแบบ 3 มิติ

    • รายการปริมาณ

    • กำหนดการติดตั้ง

  • 02
    Pharma United Co., Ltd.
    การจัดหาวัสดุ

    • แผงคลีนรูม

    • ประตูและหน้าต่างคลีนรูม

    • อุปกรณ์คลีนรูม

    • อุปกรณ์และวัสดุ HVAC

  • 03
    Pharma United Co., Ltd.
    จัดส่งและติดตั้ง

    • การสนับสนุนด้านลอจิสติกส์

    • การสนับสนุนทีมวิศวกรนอกสถานที่

    • 20+ Years Project Experience

    • การสื่อสารภาษาอังกฤษ ฝรั่งเศส รัสเซีย เบงกาลี

  • 04
    Pharma United Co., Ltd.
    การว่าจ้างและการตรวจสอบความถูกต้อง

    • สนับสนุนเอกสารและการตรวจสอบความถูกต้อง

    • รองรับ SAT

    • การส่งมอบ DQ/IQ/OQ

    • การสนับสนุนรายงานส่วนที่สาม

ทำไมถึงเลือกพวกเรา

Pharma United Co., Ltd. ได้รับเลือกจากลูกค้าทั่วโลก เพราะเรานำเสนอโซลูชั่นห้องคลีนรูมแบบครบวงจรที่เชื่อถือได้ มีประสิทธิภาพ และครบวงจร จุดแข็งของเราประกอบด้วย:

  • Pharma United Co., Ltd.
    เริ่มต้นเพื่อสิ้นสุดการบริการ

    ตั้งแต่การออกแบบ วิศวกรรม การผลิต การติดตั้ง ไปจนถึงการทดสอบการใช้งานขั้นสุดท้าย เราจัดการทุกขั้นตอนของโครงการห้องคลีนรูม ลูกค้าต้องทำงานร่วมกับทีมงานมืออาชีพเพียงทีมเดียวเท่านั้น

  • Pharma United Co., Ltd.
    การผลิตภายในองค์กร

    เราดำเนินกิจการโรงงานของเราเองเพื่อผลิตแผ่นผนังคลีนรูม ประตู หน้าต่าง เพดาน และอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง ช่วยให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพที่มั่นคง การจัดส่งที่รวดเร็ว และราคาที่แข่งขันได้

  • Pharma United Co., Ltd.
    ความสามารถด้านวิศวกรรมที่แข็งแกร่ง

    ทีมงานที่มีประสบการณ์ของเราให้การดูแลด้านเทคนิคในสถานที่ เขียนแบบโดยละเอียด และแบบจำลอง 3 มิติ เพื่อรับประกันการดำเนินการที่แม่นยำและการก่อสร้างที่ราบรื่น

  • Pharma United Co., Ltd.
    บูรณาการระบบที่ครอบคลุม

    เราจัดหาระบบหลักๆ ทั้งหมด รวมถึง HVAC, ระบบไฟฟ้า, BMS และ EMS เพื่อให้มั่นใจถึงความเข้ากันได้ที่สมบูรณ์แบบและการควบคุมแบบครบวงจร

  • Pharma United Co., Ltd.
    ประสบการณ์ระดับนานาชาติ

    เรามีประสบการณ์โครงการที่กว้างขวางในแอฟริกาเหนือ เอเชียใต้ ตะวันออกกลาง และยุโรป โดยเข้าใจมาตรฐานสากลและความคาดหวังของลูกค้า

  • Pharma United Co., Ltd.
    คุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

    โซลูชันห้องคลีนรูมทั้งหมดของเราเป็นไปตามมาตรฐาน ISO, GMP และกฎระเบียบระหว่างประเทศอื่นๆ เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและความมั่นคงในระยะยาว

  • Pharma United Co., Ltd.
    ผู้ผลิตห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

    ด้วยประสบการณ์มากกว่า 20 ปี Pharma United ได้ทำโครงการห้องปลอดเชื้อมากกว่า 100 โครงการทั่วโลก ห้องคลีนรูมเหล่านี้ใช้ในอุตสาหกรรมยา ห้องปฏิบัติการ อาหาร อิเล็กทรอนิกส์ และอุตสาหกรรมอื่นๆ

จากแผงควบคุมไปจนถึงระบบเต็มรูปแบบ – ทั้งหมดภายในองค์กร โครงการที่เสร็จสิ้นแล้ว