การสร้างห้องปฏิบัติการเทคโนโลยีชีวภาพและเซลล์บำบัด

-- ผู้ผลิตที่มั่นคงและเชื่อถือได้ --

ภาพรวมการสร้างห้องปฏิบัติการเทคโนโลยีชีวภาพและเซลล์บำบัด

การบำบัดด้วยเซลล์และยีนได้ก้าวไปอย่างรวดเร็วจากการวิจัยไปสู่การผลิตเชิงพาณิชย์ ผลิตภัณฑ์ เช่น เซลล์ CAR-T, การบำบัดด้วยสเต็มเซลล์ และพาหะนำไวรัส ผลิตขึ้นเป็นชุดเล็กๆ ซึ่งมักจะสำหรับผู้ป่วยรายเดียว ดังนั้น ห้องปลอดเชื้อสำหรับสาขานี้จึงต้องจัดลำดับความสำคัญ การปกป้องผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงาน และความสามารถในการเปลี่ยนระหว่างแบทช์โดยไม่มีการปนเปื้อนข้าม .

Pharma United Co., Ltd. ผลิตแผงคลีนรูม ประตู หน้าต่าง อุปกรณ์ และ POD แบบโมดูลาร์ที่โรงงานใกล้กับเซี่ยงไฮ้ แท็กนี้ครอบคลุมถึงวัสดุก่อสร้างและอุปกรณ์ที่เราจัดหาให้กับห้องปฏิบัติการเทคโนโลยีชีวภาพ ชุดการประมวลผลเซลล์ และโรงงานผลิตเซลล์บำบัด

สิ่งที่คุณจะพบภายใต้แท็กนี้:

  • ระบบผนังและฝ้าเพดาน ด้วยพื้นผิวเรียบ ปิดสนิท ฆ่าเชื้อได้ง่าย
  • ประตู หน้าต่าง และระบบอินเตอร์ล็อค สำหรับชุดคลุม แอร์ล็อค และห้องแปรรูป
  • กล่องผ่าน สำหรับการเคลื่อนย้ายรีเอเจนต์ วัสดุสิ้นเปลือง และตัวอย่างระหว่างห้อง
  • หน่วยการไหลของอากาศแบบลามิเนต, แผ่นกรอง HEPA และกล่องจ่าย HEPA สำหรับโซนสะอาดและการจ่ายอากาศภายในห้อง
  • POD แบบโมดูลาร์ สำหรับห้องปฏิบัติการที่สร้างอย่างรวดเร็ว ห้องนำร่อง และส่วนขยาย

เหมาะสำหรับใคร: นักพัฒนาเซลล์บำบัด, CDMO, ศูนย์การแปลของมหาวิทยาลัย, หน่วยประมวลผลเซลล์ในโรงพยาบาล, บริษัทเวชศาสตร์ฟื้นฟู และบริษัทสตาร์ทอัพด้านเทคโนโลยีชีวภาพ

เราจัดหาซองและอุปกรณ์ห้อง ตู้ปลอดสารชีวภาพ ตู้ฟัก เครื่องแยกไอโซเลเตอร์ และการจัดเก็บด้วยอุณหภูมิเย็นจัดมาจากผู้ผลิตของตนเอง และเราประสานงานช่องเปิดและส่วนต่อประสานกับสิ่งเหล่านั้น ส่งผังกระบวนการและรายการห้องของคุณ แล้วเราจะเตรียมข้อเสนอ

เนื่องจากหลายโปรแกรมเริ่มต้นจากชุดนำร่องขนาดเล็ก เราจึงช่วยลูกค้าวางแผนเค้าโครงที่สามารถขยายเป็นโรงงานผลิตเต็มรูปแบบในภายหลังโดยไม่ต้องละทิ้งการลงทุนครั้งแรก

ทีมงานของเราจะตรวจสอบแบบร่างทันทีและให้ข้อเสนอแนะเชิงปฏิบัติ

พารามิเตอร์ทางเทคนิคสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์และห้องเทคโนโลยีชีวภาพ

ข้อกำหนดขึ้นอยู่กับว่ามีการประมวลผลหรือไม่ เปิดหรือปิด เกี่ยวกับความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์และแนวทางที่คุณปฏิบัติตาม การจัดการแบบเปิดโดยปกติเกิดขึ้นในตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพเกรด A หรือเครื่องแยกไอโซเลเตอร์ภายในพื้นหลังเกรด B ในขณะที่ระบบปิดอาจยอมให้เกรดพื้นหลังต่ำกว่า การประเมินความเสี่ยงและหน่วยงานกำกับดูแลของคุณจะเป็นผู้ตัดสินการออกแบบขั้นสุดท้าย ; ตารางแสดงข้อมูลอ้างอิงทั่วไป

พื้นที่ การอ้างอิงทั่วไป วัสดุทั่วไปจากเรา
การจัดการแบบเปิด (BSC หรือตัวแยก) เกรด A ในพื้นหลังเกรด B (ISO 5 ใน ISO 7 ในการทำงาน) แผงฟลัช, กล่องจ่าย HEPA, ประตูแบบอินเตอร์ล็อค
การประมวลผลระบบปิด เกรด C หรือ D ขึ้นอยู่กับความเสี่ยง แผงเรียบ ประตูฟลัชมาตรฐาน
เสื้อคลุมและแอร์ล็อค เกรด B ถึง D ตามขั้นตอน ฝักบัวแบบเป่าลม อินเตอร์ล็อค ม้านั่งแบบขั้นบันได
การจัดการเวกเตอร์ไวรัส มักฝึก BSL-2 โดยมีแรงกดดันเป็นลบ ซองปิดผนึก, Pass Box, ท่อไอเสีย HEPA
ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพและจุลชีววิทยา ISO7 หรือ ISO8 แผงประตูหน้าต่าง
พื้นที่จัดเก็บไครโอเจนิกส์ จำเป็นต้องมีการระบายอากาศและการตรวจสอบออกซิเจน ประตู แผง ช่องระบายอากาศ
น้ำตกแรงดัน ประมาณ 10–15 Pa ระหว่างเกรด ซองสุญญากาศ, ลูกโซ่

จุดออกแบบสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์:

  • การแยก: ชุดโปรแกรมที่แยกจากกันหรือการเปลี่ยนแปลงตามเวลาจะป้องกันการปะปนกันระหว่างผู้ป่วยหรือกลุ่ม
  • ความยืดหยุ่น: ห้องโมดูลาร์ช่วยให้สามารถเพิ่มห้องสวีทได้เมื่อจำนวนผู้ป่วยเพิ่มขึ้น
  • การปนเปื้อน: พื้นผิวควรทนต่อสารฆ่าเชื้อและสารก๊าซใดๆ ใน SOP ของคุณ
  • การสังเกต: windows ช่วยให้หัวหน้าตรวจงานโดยไม่ต้องเข้า

ขนาด สี และรูปแบบประตูสามารถปรับแต่งได้สำหรับแต่ละห้อง

โปรดแจ้งให้เราทราบเกี่ยวกับตู้ฟัก ตู้แช่แข็ง ตู้ และรถเข็นที่คุณวางแผนไว้ เพื่อให้กำหนดขนาดความกว้างของประตู น้ำหนักที่บรรทุกของพื้น และช่องที่ผนังได้อย่างถูกต้องตั้งแต่เริ่มต้น

การจัดส่งข้ามพรมแดนและการสนับสนุนการก่อสร้างเฉพาะที่

บริษัทบำบัดด้วยเซลล์หลายแห่งยังใหม่และดำเนินการอย่างรวดเร็ว โครงการทั่วไปอาจเริ่มต้นในพื้นที่เช่าโดยมีสัญญาเช่าระยะสั้นและมีเงินทุนจำกัด ความเร็ว การส่งมอบที่คาดการณ์ได้ และตัวเลือกในการขยายหรือย้ายตำแหน่ง มีคุณค่า เราออกแบบการจัดส่งเพื่อรองรับรูปแบบการทำงานนั้นๆ

  1. บทสรุปและเค้าโครง: เราจะตรวจสอบผังกระบวนการ รายการชุดอุปกรณ์ และขนาดอุปกรณ์ของคุณ
  2. ภาพวาด: เค้าโครง ระดับความสูง แผนผังเพดาน และกำหนดการประตูได้รับการยืนยันก่อนการผลิต
  3. การผลิต: แผงโมดูลาร์ ประตู และ POD ถูกสร้างขึ้นและระบุหมายเลข
  4. การบรรจุและการจัดส่ง: การบรรจุแบบแพ็คแบนในคอนเทนเนอร์ 20GP หรือ 40HQ พร้อมเอกสารและเงื่อนไข FOB, CFR หรือ CIF
  5. รองรับการติดตั้ง: คู่มือ วิดีโอแนะนำ หรือวิศวกรกำกับดูแล

การก่อสร้างในท้องถิ่น: ห้องชุดขนาดเล็กมักจะสามารถสร้างขึ้นโดยผู้รับเหมาท้องถิ่นที่ได้รับการฝึกอบรมภายในไม่กี่สัปดาห์ ซึ่งเร็วกว่างานก่อสร้างทั่วไปมาก โดยปกติตู้ ตู้ฟัก และตู้แช่แข็งด้านความปลอดภัยทางชีวภาพจะจัดส่งแยกกัน ดังนั้นเราจึงวางแผน ช่องเปิด ความกว้างของประตู และการรับน้ำหนักของพื้น สำหรับพวกเขาตั้งแต่เนิ่นๆ จะต้องทำเครื่องหมายปลั๊กไฟและข้อมูล ท่อแก๊ส และจุดแจ้งเตือนบนแบบร่างก่อนที่ผนังจะปิด

ระบบโมดูลาร์ยังช่วยให้สามารถรื้อและย้ายทั้งชุดได้หากบริษัทเปลี่ยนสถานที่ ซึ่งช่วยปกป้องการลงทุน

สำหรับบริษัทที่ทำงานร่วมกับที่ปรึกษาหลายคน เราขอแนะนำให้แจ้งการเริ่มต้นสั้นๆ ซึ่งรวมถึงวิศวกรกระบวนการ นักออกแบบ HVAC ผู้รับเหมา และวิศวกรของเรา การดูภาพวาดร่วมกันมักจะช่วยขจัดคำถามส่วนใหญ่เกี่ยวกับการเปิดประตู การแกว่งประตู และลำดับขั้นตอน และช่วยป้องกันไม่ให้การเปลี่ยนแปลงเล็กๆ น้อยๆ กลายเป็นความล่าช้าหลังจากการผลิตเริ่มขึ้น

การควบคุมคุณภาพและการรับรอง

หน่วยงานกำกับดูแลจะตรวจสอบการผลิตเซลล์บำบัดผ่านระบบคุณภาพ การตรวจสอบกระบวนการ และคุณสมบัติของโรงงาน ผลิตภัณฑ์ก่อสร้างไม่ได้รับการรับรองหรือรับรองสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ ดังนั้นเราจึงไม่ทำการกล่าวอ้างดังกล่าว สิ่งที่เราจัดหาคือการผลิตและเอกสารประกอบที่สม่ำเสมอซึ่งสนับสนุนคุณสมบัติของคุณ

ขั้นตอนการควบคุม การตรวจสอบ ทำไมมันถึงสำคัญ
วัสดุที่เข้ามา แผ่น หน้า แกน โปรไฟล์ ปะเก็น กระจก คุณภาพที่เป็นที่รู้จัก
การผลิตแผง ขนาด ความเรียบ การยึดติด การปิดผนึกขอบ ข้อต่อแน่นและฟลัช
การตรวจสอบพื้นผิว รอยขีดข่วน ฟอง สี ความสะอาด ฆ่าเชื้อโรคได้ง่าย
ประตูและหน้าต่าง ฟังก์ชั่นหน้าสัมผัสปะเก็น บานพับ และลูกโซ่ เสถียรภาพของแรงดัน
ผลิตภัณฑ์เฮปา บันทึกประสิทธิภาพของโรงงาน การตรวจสอบด้วยภาพ การตรวจสอบย้อนกลับของตัวกรอง
การบรรจุ นับ, ฉลาก, เงื่อนไข จัดส่งเรียบร้อยไม่เสียหาย

เอกสารที่มีอยู่: ข้อมูลจำเพาะของวัสดุ บันทึกการตรวจสอบโรงงาน ข้อมูลตัวกรอง และรายงานเกี่ยวกับประสิทธิภาพการทำงานของไฟหรือพื้นผิว หากมี สิ่งเหล่านี้สามารถเพิ่มลงในไฟล์คุณสมบัติการออกแบบและการติดตั้งของคุณได้

ห้องเซลล์บำบัดได้รับการทำความสะอาดบ่อยครั้ง โดยใช้น้ำยาฆ่าเชื้อและบางครั้งก็มีสารฆ่าเชื้อบางชนิด กรุณาบอกตัวแทนและความถี่ของคุณให้เราทราบ และเราจะแนะนำใบหน้าและวัสดุเคลือบหลุมร่องฟันที่เข้ากันได้ เรายินดีรับการตรวจสอบซัพพลายเออร์ การอนุมัติตัวอย่าง และแบบสอบถามจากหน่วยคุณภาพของคุณ

การตรวจสอบคุณสมบัติของห้อง การนับอนุภาค และการทดสอบการรั่วไหลของตัวกรองควรดำเนินการโดยบุคคลที่สามที่ผ่านการรับรองหลังการติดตั้ง และเราสามารถจัดหาแบบร่างและข้อมูลส่วนประกอบสำหรับงานนั้นได้

สตาร์ทอัพมักจะได้รับการตรวจสอบโดยนักลงทุน หุ้นส่วน และหน่วยงานกำกับดูแลภายในระยะเวลาอันสั้น เราช่วยเหลือโดยการตอบแบบสอบถามทางเทคนิค จัดเตรียมแผงและประตูตัวอย่าง และอธิบายวิธีการบันทึกแบทช์ของเรา โรงงานของเราเปิดให้มีการตรวจสอบและทัวร์ชมวิดีโอสด เพื่อให้พนักงานที่มีคุณภาพของคุณสามารถดูขั้นตอนการผลิตได้ด้วยตนเอง

เรามักจะระบุให้ชัดเจนว่ามีเอกสารใดบ้างมากกว่าเสี่ยงต่อการเข้าใจผิดในภายหลัง

บริการหลังการขายและความสามารถในการตอบสนอง

ในชุดเซลล์บำบัด ปัญหาเกี่ยวกับซีลประตูหรือแผงเสียหายอาจรบกวนกลุ่มผู้ป่วยได้ ดังนั้นคำตอบที่รวดเร็วจึงมีความสำคัญ เราเก็บ บันทึกโครงการที่สมบูรณ์ ซึ่งช่วยให้เราสามารถระบุได้อย่างชัดเจนว่าชิ้นส่วนใดที่จัดส่งให้กับชุดของคุณ

  • การสื่อสารที่รวดเร็ว: คำถามด้านเทคนิคตอบเป็นภาษาอังกฤษทางอีเมล โทรศัพท์ หรือข้อความ
  • การวินิจฉัยระยะไกล: ภาพถ่ายหรือวิดีโอของปะเก็น บานพับ หน้าต่าง และข้อต่อมักจะอนุญาตให้มีการประเมินครั้งแรก
  • อะไหล่: ปะเก็น บานพับ ตัวปิด ที่จับ หน้าต่าง ไฟ และตัวกรอง HEPA
  • การสนับสนุนการขยาย: คุณสามารถเพิ่มห้องชุด ประตู หรือกล่องผ่านใหม่ด้วยภาพวาดที่อัปเดตสำหรับการควบคุมการเปลี่ยนแปลงของคุณ
  • วิศวกรเยี่ยมชม: โดยจัดให้มีการซ่อมแซม ย้าย หรือขยาย

การตรวจสอบตามปกติที่เราแนะนำ:

งาน ความถี่
ฟังก์ชั่นปิดประตูและเชื่อมต่อกัน รายวันโดยผู้ประกอบการ
ปะเก็น บานพับ และยาแนว รายเดือน
สภาพพื้นผิวและมุม ทุกหกเดือน
ความสมบูรณ์ของตัวกรองและการตรวจสอบแรงดัน ตามที่กำหนดไว้ในขั้นตอนคุณภาพของคุณ

เก็บบันทึกการซ่อมแซมและการเปลี่ยนใหม่ทั้งหมด เนื่องจากผู้ตรวจสอบและผู้ตรวจสอบบัญชีมักจะขอข้อมูลเหล่านั้น หากคุณวางแผนที่จะย้ายหรือสร้างห้องชุดใหม่ โปรดติดต่อเราตั้งแต่เนิ่นๆ เนื่องจากแผงโมดูลาร์สามารถรื้อถอนและนำกลับมาใช้ใหม่ได้

เมื่อเกิดปัญหานอกเวลาทำงานของเรา โปรดส่งรูปภาพและคำอธิบายสั้นๆ ทางอีเมลหรือข้อความ เราจะตรวจสอบสิ่งเหล่านี้เมื่อเริ่มต้นวันทำการถัดไป เปรียบเทียบกับแบบร่างโครงการของคุณ และตอบกลับพร้อมสาเหตุที่เป็นไปได้ ชิ้นส่วนที่แนะนำ และวิธีการซ่อมแซม

สำหรับกรณีเร่งด่วน เราจะหารือเกี่ยวกับตัวเลือกการจัดส่งที่รวดเร็วที่สุดและเตรียมเอกสารล่วงหน้า นอกจากนี้ เรายังแนะนำให้เก็บปะเก็น น้ำยาซีล และบานพับสำรองชุดเล็กๆ ไว้ที่ไซต์งาน เพื่อที่การซ่อมแซมเล็กๆ น้อยๆ ไม่จำเป็นต้องรอการขนส่ง

หากบริษัทของคุณย้ายหรือขยายชุดอุปกรณ์ในภายหลัง ทีมงานของเราสามารถแนะนำวิธีรื้อ ติดฉลาก และนำชิ้นส่วนโมดูลาร์กลับมาใช้ใหม่ได้

ข้อกำหนดทางการค้า การรับประกัน และต้นทุนตลอดอายุการใช้งาน

สำหรับบริษัทเซลล์บำบัดหลายแห่ง ทุนมีจำนวนจำกัด และแผนธุรกิจอาจมีการเปลี่ยนแปลงภายในหนึ่งปี การเลือกซองแบบโมดูลาร์ที่นำกลับมาใช้ซ้ำได้มักจะลดต้นทุนที่แท้จริงมากกว่าการเลือกราคาต่ำสุด เนื่องจากชุดสามารถย้าย ปรับขนาด หรือกำหนดใหม่ได้เมื่อไปป์ไลน์พัฒนาขึ้น

รายการ แนวทางของเรา
ใบเสนอราคา รายการized by suite and component, with drawings
เงื่อนไขทางการค้า FOB, CFR หรือ CIF กำหนดไว้ในใบเสนอราคา
การชำระเงิน โดยทั่วไปจะเป็นการฝากเงินพร้อมยอดคงเหลือก่อนจัดส่งหรือกับเอกสาร เงื่อนไขสุดท้ายในสัญญา
การรับประกัน กำหนดโดยกลุ่มส่วนประกอบในสัญญา
เวลานำ มอบให้หลังจากการยืนยันการวาด
การปรับแต่ง ขนาด สี เค้าโครงประตู ตัวเลือกหน้าต่าง

ตัดสินใจเรื่องต้นทุนได้ที่ไหน:

  • จำนวนห้องสวีทที่แยกจากกัน: ห้องสวีทจำนวนมากมีราคาสูงกว่าแต่ให้ความยืดหยุ่นของแบทช์ที่มากกว่า
  • เกรดพื้นหลัง: การก่อสร้างเกรด B มีราคาสูงกว่าเกรด C หรือ D ดังนั้นระบบปิดจึงสามารถลดงบประมาณได้ตามที่หน่วยงานกำกับดูแลอนุญาต
  • ความแน่นหนา: ช่วยลดพลังงานในการจัดการอากาศซึ่งเป็นต้นทุนการดำเนินงานที่สูง
  • การใช้ซ้ำ: แผงโมดูลาร์จะรักษามูลค่าหากคุณเคลื่อนย้าย

อุปกรณ์ HVAC การตรวจสอบ คุณสมบัติ และใบอนุญาตอยู่นอกเหนือการจัดหาของเรา และควรเพิ่มในงบประมาณของคุณ การยกเว้นการรับประกัน เช่น ความเสียหายจากสารเคมีที่ไม่เหมาะสม มีเขียนไว้อย่างชัดเจนในสัญญา

เมื่อเปรียบเทียบใบเสนอราคา ตรวจสอบให้แน่ใจว่าซัพพลายเออร์แต่ละรายแสดงรายการที่เหมือนกัน: ความหนาของแผง วัสดุพื้นผิว โปรไฟล์ อุปกรณ์ประตู กระจก แผงเพดาน และบรรจุภัณฑ์ เรามีรายการแยกรายการเพื่อให้คุณสามารถเปรียบเทียบขอบเขตได้อย่างยุติธรรม และเรายินดีที่จะเสนอข้อกำหนดอื่นๆ หากคุณต้องการให้ตรงกับงบประมาณที่จำกัด ในขณะเดียวกันก็รักษาชุดที่สำคัญให้มีมาตรฐานสูง

ความแข็งแกร่งของโรงงานที่แท้จริงสำหรับโครงการเทคโนโลยีชีวภาพและเซลล์บำบัด

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพรุ่นใหม่ต้องการซัพพลายเออร์ที่เชื่อถือได้และยืดหยุ่น บริษัท ฟาร์ม่า ยูไนเต็ด จำกัด ก่อตั้งเมื่อปี พ.ศ. 2549 ดำเนินธุรกิจ โรงงานสองแห่งในคุนซานและเฉียนเจียงพร้อมพื้นที่โรงงาน 20,000 ตารางเมตร และทีมงานกว่า 60 คน เราเป็นผู้ผลิตไม่ใช่บริษัทการค้า

ตัวบ่งชี้ ข้อมูล
ประสบการณ์ 20 ปีในวิศวกรรมห้องสะอาด
แผงคลีนรูม HPL ประมาณ 250,000 ตารางเมตรต่อปี ผู้ผลิตแผงคลีนรูม HPL รายใหญ่ที่สุดของจีน
การขนส่งตู้คอนเทนเนอร์ ตู้คอนเทนเนอร์ทรงลูกบาศก์สูงสี่สิบฟุตมากกว่า 1,000 ตู้ต่อปี
ที่ตั้ง คุนซาน ห่างจากเซี่ยงไฮ้ประมาณ 30 กม
กลุ่มผลิตภัณฑ์ แผง ประตูและหน้าต่าง อุปกรณ์ POD แบบแยกส่วน ผลิตภัณฑ์ HEPA
บริการ สนับสนุนการออกแบบ ผลิต และติดตั้ง

เหตุใดจึงช่วยผู้ซื้อเทคโนโลยีชีวภาพ: เพราะเราผลิตแผง ประตู กล่อง Pass Box Laminar Air Flow และ POD ด้วยตัวเราเอง ชุดทั้งหมดสามารถมาจากโรงงานแห่งเดียวที่มีขนาดและการตกแต่งที่ตรงกัน . เรายินดีรับคำสั่งซื้อขนาดเล็กและขนาดกลาง และเราสามารถจัดส่งสินค้าแบบผสมเพื่อรักษาค่าขนส่งให้สมเหตุสมผล

แผงแสดงผลขนาดใหญ่ของเราช่วยให้การจัดหาวัตถุดิบมีเสถียรภาพ และประสบการณ์การส่งออกของเราช่วยให้เราบรรจุและจัดทำเอกสารการจัดส่งได้อย่างถูกต้อง ตัวอย่าง ข้อมูลอ้างอิงโครงการ เยี่ยมชมโรงงาน และวิดีโอทัวร์มีให้บริการตามคำขอ

นักออกแบบของเราสามารถปรับเลย์เอาต์มาตรฐานให้เข้ากับห้องที่ไม่ธรรมดาและระยะเวลาอันสั้นได้ และวิศวกรของเราจะตอบคำถามด้านเทคนิคได้โดยตรง

นักออกแบบ วิศวกร หัวหน้างานการผลิต และผู้ประสานงานการส่งออกของเราทำงานร่วมกันในคำสั่งซื้อแต่ละรายการ ซึ่งทำให้ลูกค้ามีจุดติดต่อเพียงจุดเดียว ทีมงานเทคโนโลยีชีวภาพมักจะทำงานในหลายโซนเวลา และเจ้าหน้าที่ของเราตอบกลับอย่างรวดเร็วและเป็นภาษาธรรมดา

ภาพถ่าย วิดีโอ และข้อมูลจากห้องปฏิบัติการที่เทียบเคียงได้และโครงการห้องคลีนรูมสามารถแชร์ได้ตามคำขอ

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการสร้างห้องปฏิบัติการเทคโนโลยีชีวภาพและเซลล์บำบัด

ไตรมาสที่ 1 ห้องเซลล์บำบัดต้องการเกรดไหน?
การปรับเปลี่ยนแบบเปิดมักเกิดขึ้นในเกรด A ภายในพื้นหลังเกรด B ระบบปิดอาจอนุญาตให้ใช้พื้นหลังเกรด C หรือ D การประเมินความเสี่ยงและผู้ควบคุมการตัดสินใจของคุณ

ไตรมาสที่ 2 POD แบบโมดูลาร์สามารถใช้สำหรับการประมวลผลเซลล์ได้หรือไม่
ใช่ ห้องโมดูลาร์มีการใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการผลิตนำร่องและการผลิตขนาดเล็ก โดยมีการออกแบบที่ตรงตามเกรด การไหลเวียนของอากาศ และความดันที่คุณต้องการ

ไตรมาสที่ 3 คุณมีตู้และตู้ฟักความปลอดภัยทางชีวภาพหรือไม่
ไม่ เราจัดหาซองจดหมาย ประตู หน้าต่าง กล่องผ่าน อุปกรณ์ไหลอากาศแบบลามินาร์ และส่วนประกอบ HEPA และประสานงานช่องเปิดและอินเทอร์เฟซกับซัพพลายเออร์อุปกรณ์

ไตรมาสที่ 4 แผงของคุณได้รับการรับรองสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์หรือไม่?
ไม่มีผลิตภัณฑ์ก่อสร้างใดที่ถือใบรับรองดังกล่าว พื้นผิวของเราเรียบ ปิดผนึก และทำความสะอาดได้ และเรามีบันทึกที่สนับสนุนคุณสมบัติของคุณ

คำถามที่ 5 ฉันสามารถย้ายห้องชุดในภายหลังได้หรือไม่?
มักจะใช่ แผงโมดูลาร์สามารถรื้อและติดตั้งใหม่ได้ แม้ว่าจะมีการเปลี่ยนชิ้นส่วนสิ้นเปลืองบางส่วน เช่น ปะเก็นและยาแนวก็ตาม

คำถามที่ 6 การติดตั้งใช้เวลานานเท่าใด?
ขึ้นอยู่กับขนาดและสภาพของไซต์ เราให้ตารางเวลาหลังจากตรวจสอบภาพวาดของคุณ

คำถามที่ 7 ฉันจะขอใบเสนอราคาได้อย่างไร?
ส่งผังกระบวนการ รายการชุด แผนผังชั้น และประเทศปลายทางของคุณ

คำถามที่ 8 คุณสามารถช่วยเรื่องการจัดวางและการไหลของบุคลากรได้หรือไม่?
ใช่. เราเตรียมข้อเสนอเค้าโครงที่แยกผู้คน วัสดุ และของเสีย และเราอธิบายเหตุผลเพื่อให้ทีมของคุณสามารถปรับให้เข้ากับกระบวนการของคุณได้

คำถามที่ 9 คุณเสนอตัวอย่างหรือไม่?
ได้ คุณสามารถส่งตัวอย่างใบหน้า ข้อต่อ และปะเก็นเพื่อทดสอบสารฆ่าเชื้อของคุณเองได้

คำถามที่ 10 ชุดโปรแกรมสามารถรองรับไวรัสเวคเตอร์ได้หรือไม่
ซองจดหมายสามารถรองรับห้องสไตล์ BSL-2 ที่มีแรงดันลบได้ แต่การออกแบบการกักกันต้องเป็นไปตามการประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพและกฎท้องถิ่น

ประวัติบริษัท

Pharma United Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นในปี 2549 Pharma United เติบโตขึ้นจนกลายเป็นผู้ให้บริการโซลูชันห้องสะอาดชั้นนำ โดยมีโรงงานผลิตของเราเองในคุนซาน (30 กม. จากเซี่ยงไฮ้) และเฉียนเจียง
Our Company is China การสร้างห้องปฏิบัติการเทคโนโลยีชีวภาพและเซลล์บำบัด Manufacturers and Custom การสร้างห้องปฏิบัติการเทคโนโลยีชีวภาพและเซลล์บำบัด Suppliers,We are China‘s largest manufacturer of HPL cleanroom panels, producing 250,000 m² annually. Unlike trading companies, we control quality and delivery directly from our two factories.

เรียนรู้เพิ่มเติม
อย่าลังเลที่จะติดต่อ
เมื่อคุณต้องการเรา!
  • หมวดหมู่สินค้า
  • แจ้งชื่อของคุณที่นี่
  • * อีเมล
  • กลาง
  • * ข้อความ
ข้อมูลการติดต่อ
  • อีเมล์

    chin@pharma-united.com

  • วอทส์แอพพ์

    +86-177 1554 8238

  • สายด่วน

    +86-177 1554 8238

  • ที่อยู่

    No.58 Beiyuan Road, Dianshanhu Town, Kunshan City, Jiangsu Province, China

โซลูชันแบบครบวงจรของคลีนรูม ปัญหาใน โซลูชั่น ออก!

ตั้งแต่การออกแบบเบื้องต้นและการผลิตวัสดุ ไปจนถึงการติดตั้งนอกสถานที่และการตรวจสอบขั้นสุดท้าย เราจัดการทุกขั้นตอนของโครงการห้องคลีนรูมของคุณ — โดยมอบโซลูชันครบวงจรเพียงหนึ่งเดียว ทีมเฉพาะหนึ่งทีม และการประสานงานที่ราบรื่นตั้งแต่ต้นจนจบ

Start Your Project With Us
  • 01
    Pharma United Co., Ltd.
    การออกแบบและ BIM

    • เค้าโครงโครงการ 2D

    • โครงการเขียนแบบ 3 มิติ

    • รายการปริมาณ

    • กำหนดการติดตั้ง

  • 02
    Pharma United Co., Ltd.
    การจัดหาวัสดุ

    • แผงคลีนรูม

    • ประตูและหน้าต่างคลีนรูม

    • อุปกรณ์คลีนรูม

    • อุปกรณ์และวัสดุ HVAC

  • 03
    Pharma United Co., Ltd.
    จัดส่งและติดตั้ง

    • การสนับสนุนด้านลอจิสติกส์

    • การสนับสนุนทีมวิศวกรนอกสถานที่

    • 20+ Years Project Experience

    • การสื่อสารภาษาอังกฤษ ฝรั่งเศส รัสเซีย เบงกาลี

  • 04
    Pharma United Co., Ltd.
    การว่าจ้างและการตรวจสอบความถูกต้อง

    • สนับสนุนเอกสารและการตรวจสอบความถูกต้อง

    • รองรับ SAT

    • การส่งมอบ DQ/IQ/OQ

    • การสนับสนุนรายงานส่วนที่สาม

ทำไมถึงเลือกพวกเรา

Pharma United Co., Ltd. ได้รับเลือกจากลูกค้าทั่วโลก เพราะเรานำเสนอโซลูชั่นห้องคลีนรูมแบบครบวงจรที่เชื่อถือได้ มีประสิทธิภาพ และครบวงจร จุดแข็งของเราประกอบด้วย:

  • Pharma United Co., Ltd.
    เริ่มต้นเพื่อสิ้นสุดการบริการ

    ตั้งแต่การออกแบบ วิศวกรรม การผลิต การติดตั้ง ไปจนถึงการทดสอบการใช้งานขั้นสุดท้าย เราจัดการทุกขั้นตอนของโครงการห้องคลีนรูม ลูกค้าต้องทำงานร่วมกับทีมงานมืออาชีพเพียงทีมเดียวเท่านั้น

  • Pharma United Co., Ltd.
    การผลิตภายในองค์กร

    เราดำเนินกิจการโรงงานของเราเองเพื่อผลิตแผ่นผนังคลีนรูม ประตู หน้าต่าง เพดาน และอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง ช่วยให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพที่มั่นคง การจัดส่งที่รวดเร็ว และราคาที่แข่งขันได้

  • Pharma United Co., Ltd.
    ความสามารถด้านวิศวกรรมที่แข็งแกร่ง

    ทีมงานที่มีประสบการณ์ของเราให้การดูแลด้านเทคนิคในสถานที่ เขียนแบบโดยละเอียด และแบบจำลอง 3 มิติ เพื่อรับประกันการดำเนินการที่แม่นยำและการก่อสร้างที่ราบรื่น

  • Pharma United Co., Ltd.
    บูรณาการระบบที่ครอบคลุม

    เราจัดหาระบบหลักๆ ทั้งหมด รวมถึง HVAC, ระบบไฟฟ้า, BMS และ EMS เพื่อให้มั่นใจถึงความเข้ากันได้ที่สมบูรณ์แบบและการควบคุมแบบครบวงจร

  • Pharma United Co., Ltd.
    ประสบการณ์ระดับนานาชาติ

    เรามีประสบการณ์โครงการที่กว้างขวางในแอฟริกาเหนือ เอเชียใต้ ตะวันออกกลาง และยุโรป โดยเข้าใจมาตรฐานสากลและความคาดหวังของลูกค้า

  • Pharma United Co., Ltd.
    คุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

    โซลูชันห้องคลีนรูมทั้งหมดของเราเป็นไปตามมาตรฐาน ISO, GMP และกฎระเบียบระหว่างประเทศอื่นๆ เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและความมั่นคงในระยะยาว

  • Pharma United Co., Ltd.
    ผู้ผลิตห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

    ด้วยประสบการณ์มากกว่า 20 ปี Pharma United ได้ทำโครงการห้องปลอดเชื้อมากกว่า 100 โครงการทั่วโลก ห้องคลีนรูมเหล่านี้ใช้ในอุตสาหกรรมยา ห้องปฏิบัติการ อาหาร อิเล็กทรอนิกส์ และอุตสาหกรรมอื่นๆ

จากแผงควบคุมไปจนถึงระบบเต็มรูปแบบ – ทั้งหมดภายในองค์กร โครงการที่เสร็จสิ้นแล้ว