ตู้บรรจุห้องปลอดเชื้อ

-- ผู้ผลิตที่มั่นคงและเชื่อถือได้ --

ภาพรวมสิ่งที่แนบมาของห้องบรรจุปลอดเชื้อ

การบรรจุแบบปลอดเชื้อเป็นขั้นตอนที่มีความเสี่ยงสูงสุดในการผลิตยาฆ่าเชื้อ ผลิตภัณฑ์และภาชนะบรรจุต้องปลอดเชื้อ และต้องคงสถานะปลอดเชื้อในขณะที่บรรจุและปิดขวด กระบอกฉีดยา หรือถุง สิ่งนี้จะเกิดขึ้นใน โซนเกรด A ปกติจะมีระบบกั้นและล้อมรอบด้วยห้องเกรด B ซึ่งเป็นตู้ที่สะอาดและเข้มงวดที่สุดในโรงงานผลิตยา

Pharma United Co., Ltd. ผลิตแผง ประตู หน้าต่าง และอุปกรณ์คลีนรูมที่โรงงานใกล้เซี่ยงไฮ้ แท็กนี้ครอบคลุมถึงซองของห้องและอุปกรณ์ที่เราจัดหาสำหรับการบรรจุแบบปลอดเชื้อ: ผนังและเพดานเกรด B, แอร์ล็อค, หน้าต่าง, เพดาน HEPA และการไหลแบบลามินาร์เฉพาะที่สำหรับการใช้งานขนาดเล็ก

สิ่งที่คุณจะพบภายใต้แท็กนี้:

  • ระบบห้องเกรดบี โดยมีผนัง เพดาน อ่าว และข้อต่อที่ปิดสนิท
  • เครื่องไหลอากาศแบบลามิเนตและกล่องจ่าย HEPA สำหรับโซนเกรด A และระบบจ่ายอากาศแบบเพดาน
  • แอร์ล็อคแบบเชื่อมต่อกัน กล่องพาสบ็อกซ์ และแอร์ฝักบัว สำหรับบุคลากรและวัสดุ
  • ฟลัชหน้าต่าง เพื่อสังเกตเส้นจากภายนอก
  • POD แบบโมดูลาร์ สำหรับห้องบรรจุขนาดเล็กและชุดทางคลินิก

เหมาะสำหรับใคร: ผู้ผลิตแบบฉีด บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ ผู้ผลิตตามสัญญา ร้านขายยาในโรงพยาบาล และศูนย์ผสม

หมายเหตุที่ชัดเจน: สายการบรรจุ RABS และตัวแยก ระบบการจัดการตัวหยุดและฝาปิด และเครื่องไลโอฟิไลเซอร์เป็นอุปกรณ์เฉพาะทางจากผู้ผลิตรายอื่น เราจัดหาซองห้องและประสานอินเทอร์เฟซ

ทีมงานของเราจะตรวจสอบเค้าโครงเส้น ตัวเลือกสิ่งกีดขวาง และแผนที่เกรด และแนะนำการออกแบบห้องที่ใช้งานได้จริงในการสร้าง ทำความสะอาด และตรวจสอบ เพื่อให้งบประมาณของคุณเป็นไปตามความเสี่ยง เราตอบกลับทันทีและเป็นภาษาธรรมดา

พารามิเตอร์ทางเทคนิคสำหรับห้องบรรจุปลอดเชื้อ

คำแนะนำของ EU GMP ภาคผนวก 1 และ FDA เกี่ยวกับการประมวลผลแบบปลอดเชื้อเป็นตัวกำหนดความคาดหวังหลัก และหลักเกณฑ์ระดับชาติหลายฉบับปฏิบัติตาม กลยุทธ์การควบคุมการปนเปื้อน ประเภทของสิ่งกีดขวาง และผู้ควบคุมจะตัดสินใจในการออกแบบขั้นสุดท้าย ตารางนี้ให้ข้อมูลอ้างอิงทั่วไป

รายการ การอ้างอิงทั่วไป วิธีแก้ปัญหาทั่วไปของเรา
โซนเติม เกรด A (ISO 5) การไหลเวียนของอากาศทิศทางเดียวที่ประมาณ 0.36–0.54 ม./วินาที ค่าแนะนำที่ความสูงใช้งาน Laminar Air Flow, กล่องจ่าย HEPA
ห้องเบื้องหลัง เกรด B (ISO 5 ที่เหลือ, ISO 7 ในการทำงาน) แผงฝังฝ้าเพดาน HEPA ผลตอบแทนระดับต่ำ
ความกดดัน บวกกับห้องเกรดต่ำกว่าที่อยู่ติดกันประมาณ 10–15 Pa ซองสุญญากาศ, ลูกโซ่
อากาศเปลี่ยนแปลง สูงกว่าเกรดที่ต่ำกว่า ซึ่งมักจะสูงกว่า 40 ต่อชั่วโมงในเกรด B ซึ่งกำหนดโดยนักออกแบบ HVAC การครอบคลุม HEPA ที่หนาแน่น
พื้นผิว เรียบ กันซึม ไม่มีขอบ ทำความสะอาดได้ และทนต่อการฆ่าเชื้อรา ใบหน้าสเตนเลสหรือ HPL โปรไฟล์แบบครอบ
ท่อระบายน้ำและอ่างล้างจาน ไม่มีในห้องเกรด A และ B วางแผนนอกห้อง
อุณหภูมิ/ความชื้น มักจะเย็นกว่า เช่น 18–22 °C สำหรับผู้ปฏิบัติงานที่สวมเสื้อคลุม ซองกันลมแบบมีฉนวน
รายการ ขั้นตอนการสวมและแอร์ล็อคที่เชื่อมต่อกัน ฝักบัวอาบน้ำแบบแอร์ ประตูแบบอินเตอร์ล็อค

จุดออกแบบ:

  • สิ่งกีดขวางก่อน: คำแนะนำในปัจจุบันสนับสนุน RABS หรือเครื่องแยกไอโซเลเตอร์เพื่อแยกผู้คนออกจากผลิตภัณฑ์แบบเปิด ซึ่งช่วยลดปริมาณการปนเปื้อนของห้อง
  • รูปแบบการไหลของอากาศ: การศึกษาควันแสดงให้เห็นว่าอากาศไหลเวียนตามที่ออกแบบไว้รอบๆ เส้น และเข้าใจถึงสิ่งรบกวนใดๆ จากประตูหรือผู้คน
  • รายการอุปกรณ์: ส่วนประกอบที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วจะถูกส่งผ่านหม้อนึ่งความดัน อุโมงค์ หรือช่องฟักที่ออกแบบร่วมกับซัพพลายเออร์ในสายการผลิต
  • การสังเกต: หน้าต่างให้ผู้บังคับบัญชาดูกระบวนการโดยไม่ต้องเข้าไป
  • ผลตอบแทนระดับต่ำ: ตะแกรงส่งอากาศกลับที่ผนังจะพัดพาอนุภาคออกไปจากโซนการทำงาน

การจัดส่งข้ามพรมแดนและการสนับสนุนการก่อสร้างเฉพาะที่

ห้องบรรจุปลอดเชื้อถูกสร้างขึ้นรอบๆ ไลน์การบรรจุที่มีราคาแพงมาก ดังนั้นตารางเวลาจึงเป็นไปตามนั้น การส่งมอบสายการผลิต การยอมรับของโรงงาน และวันที่การยอมรับของสถานที่ . เราวางแผนการจัดส่งส่วนประกอบของห้องเพื่อให้ซองเกรด B พร้อมเมื่อสินค้ามาถึง

  1. การตรวจสอบอินเทอร์เฟซบรรทัด: เราศึกษาขนาดอุปกรณ์ การเปิดประตูและผนัง เส้นทางการให้บริการ และเส้นทางการบรรทุก
  2. ภาพวาด: แผนผังห้อง แผนผังเพดาน แอร์ล็อค และหน้าต่าง ได้รับการตกลงร่วมกันก่อนการผลิต
  3. การผลิตและการกำหนดหมายเลข: แผง ประตู ตะแกรง และโปรไฟล์ถูกผลิตและติดฉลาก
  4. การบรรจุและการจัดส่ง: การบรรจุแบบแบนพร้อมการป้องกัน และเอกสารที่มีเงื่อนไข FOB, CFR หรือ CIF
  5. รองรับการติดตั้ง: คู่มือ วิดีโอแนะนำ หรือวิศวกรกำกับดูแล

การก่อสร้างในท้องถิ่น: โดยปกติจะมีการติดตั้งสายการบรรจุก่อนที่ผนังสุดท้ายจะปิด ผ่านทางช่องเปิดชั่วคราวหรือแผงที่ถอดออกได้ แผนการเข้าอุปกรณ์ การเจาะระบบสาธารณูปโภค และการปิดผนึกขั้นสุดท้าย ควรได้รับการตกลงกับซัพพลายเออร์ในสายการผลิตและผู้รับเหมา HVAC ก่อนกำหนด จึงสามารถทำความสะอาดซองเกรด B ก่อนต่อสายได้

หลังจากการก่อสร้าง โดยปกติทีมตรวจสอบจะทดสอบความสมบูรณ์ของ HEPA การไหลเวียนของอากาศ แรงดันตกตะกอน การคืนสภาพและการนับอนุภาค และดำเนินการแสดงภาพการไหลของอากาศ บังคับใช้กฎท้องถิ่น และวิศวกรของคุณยังคงรับผิดชอบในการอนุมัติ

เราขอแนะนำให้วางแผนสั้นๆ ระหว่างหัวหน้าฝ่ายตรวจสอบความถูกต้อง ซัพพลายเออร์ในสายการบรรจุ ผู้รับเหมา HVAC และวิศวกรของเรา การยอมรับการเปิดผนัง เส้นทางเข้าอุปกรณ์ การเจาะระบบสาธารณูปโภค และตำแหน่งหน้าต่างบนภาพวาดเดียวจะช่วยป้องกันการเปลี่ยนแปลงพื้นที่ส่วนใหญ่ การจัดส่งแบบเป็นขั้นสามารถจัดการได้เมื่ออาคารถูกส่งมอบเป็นช่วงๆ

พนักงานของเราจะตอบกลับอย่างรวดเร็วด้วยภาษาธรรมดา และนักออกแบบของเราสามารถปรับเลย์เอาท์มาตรฐานให้เข้ากับอาคารและกระบวนการของคุณได้

การควบคุมคุณภาพและการรับรอง

การบรรจุแบบปลอดเชื้อได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวด โดยให้ความสำคัญกับการออกแบบ คุณสมบัติ การตรวจสอบ และการเติมสื่อ ไม่มีแผ่นผนัง ประตู หรือหน้าต่างใดที่ได้รับการรับรองให้ใช้แบบปลอดเชื้อในตัวเอง และเราไม่ได้ทำการเรียกร้องดังกล่าว เรามีผลิตภัณฑ์และเอกสารที่สอดคล้องกันซึ่งสนับสนุนคุณสมบัติของคุณ

ขั้นตอนการควบคุม การตรวจสอบ ทำไมมันถึงสำคัญ
วัสดุที่เข้ามา แผ่น หน้า แกน โปรไฟล์ ปะเก็น กระจก คุณภาพที่เป็นที่รู้จัก
การผลิตแผง ขนาด ความเรียบ การยึดติด การปิดผนึกขอบ ข้อต่อแน่นและฟลัช
การตรวจสอบพื้นผิว รอยขีดข่วน ฟอง สี ความสะอาด พื้นผิวที่มีอนุภาคต่ำสามารถทำความสะอาดได้
ประตูและลูกโซ่ หน้าสัมผัสปะเก็น ฟังก์ชั่นอินเทอร์ล็อค เสถียรภาพของแรงดัน
ผลิตภัณฑ์ HEPA และ LAF บันทึกประสิทธิภาพของโรงงาน การทดสอบฟังก์ชัน การกรองที่ติดตามได้
การบรรจุ นับ, ฉลาก, เงื่อนไข จัดส่งให้ครบ

เอกสารที่มีอยู่: ข้อมูลจำเพาะของวัสดุ บันทึกการตรวจสอบโรงงาน ข้อมูลตัวกรอง และรายงานเกี่ยวกับประสิทธิภาพการทำงานของไฟหรือพื้นผิว หากมี สิ่งเหล่านี้รองรับไฟล์ DQ และ IQ ของคุณ

พื้นผิวในห้องเกรด B ต้องเผชิญกับการทำความสะอาดเป็นระยะๆ บอกตัวแทนและการหมุนเวียนของคุณให้เราทราบ และเราจะแนะนำใบหน้าและวัสดุเคลือบหลุมร่องฟันที่เข้ากันได้ เรายินดีรับการตรวจสอบซัพพลายเออร์ การอนุมัติตัวอย่าง และแบบสอบถามจากหน่วยคุณภาพของคุณ

ทีมงานและผู้ตรวจสอบคุณภาพมักถามว่าพื้นผิวห้องและซีลถูกสร้างและตรวจสอบอย่างไร เราอธิบายขั้นตอนการตรวจสอบ แบ่งปันบันทึกทั่วไป และต้อนรับการเยี่ยมชมโรงงานหรือทัวร์ชมวิดีโอสด ซึ่งคุณสามารถดูแผง ประตู และหน้าต่างที่กำลังสร้างและตรวจสอบได้ บันทึกแบทช์จะถูกเก็บไว้สำหรับแต่ละโปรเจ็กต์ ดังนั้นจึงสามารถติดตามคำถามในภายหลังเกี่ยวกับห้องใดห้องหนึ่งไปจนถึงการผลิตได้

เราขอแนะนำให้ยอมรับการทดสอบการยอมรับ เช่น การตรวจสอบแรงดัน การไหลเวียนของอากาศ และการรั่วไหล ก่อนส่งมอบ

พนักงานของเราจะตอบกลับอย่างรวดเร็วด้วยภาษาธรรมดา และนักออกแบบของเราสามารถปรับเลย์เอาท์มาตรฐานให้เข้ากับอาคารและกระบวนการของคุณได้

บริการหลังการขายและความสามารถในการตอบสนอง

ซีลที่เสียหายหรือตัวกรองที่เสียหายในห้องบรรจุสามารถหยุดการผลิตและทำให้เกิดการเบี่ยงเบนได้ บริการหลังการขายของเราเน้นที่ การระบุตัวตนที่รวดเร็วและชิ้นส่วนทดแทนที่แน่นอน ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยบันทึกโครงการที่สมบูรณ์

  • การสื่อสารที่รวดเร็ว: คำถามด้านเทคนิคตอบเป็นภาษาอังกฤษทางอีเมล โทรศัพท์ หรือข้อความ
  • การวินิจฉัยระยะไกล: ภาพถ่าย วิดีโอ และแนวโน้มการติดตามช่วยให้เราแนะนำสาเหตุได้
  • อะไหล่: ปะเก็น บานพับ ชิ้นส่วนที่เชื่อมต่อกัน หน้าต่าง ไฟ ตัวกรอง HEPA และแผง
  • รองรับการปรับเปลี่ยน: สามารถเพิ่มช่องเปิด แอร์ล็อค หรือหน้าต่างใหม่ได้ด้วยภาพวาดที่อัปเดตเพื่อการควบคุมการเปลี่ยนแปลง
  • วิศวกรเยี่ยมชม: ตามการจัดเตรียม

ปัญหาทั่วไป:

การสังเกต สาเหตุที่เป็นไปได้ การดำเนินการที่แนะนำ
การแจ้งเตือนอนุภาคในเกรด B ตัวกรองรั่ว ประตูเปิดทิ้งไว้ พื้นผิวเสียหาย ตัวกรองทดสอบการรั่ว ตรวจประตู ตรวจสอบพื้นผิว
แรงกดดันถึงเกรด C ลดลง การสึกหรอของปะเก็น การเจาะแบบเปิด เปลี่ยนปะเก็น ซีลใหม่
หน้าต่างพ่นหมอกหรือรั่ว ซีลล้มเหลว ปิดผนึกใหม่หรือเปลี่ยนหน้าต่าง
สารทำความสะอาดเสียหาย ตัวแทนที่เข้ากันไม่ได้ ตัวแทนรีวิวซ่อมแซมพื้นผิว

การซ่อมแซมทั้งหมดควรเป็นไปตามขั้นตอนการควบคุมการเปลี่ยนแปลงและการทำความสะอาดของคุณ และวิศวกรของเราสามารถเข้าร่วมแฮงเอาท์วิดีโอเพื่อวางแผนการทำงานได้

ในห้องเกรด B ข้อบกพร่องเล็กๆ น้อยๆ ถือเป็นเรื่องสำคัญ ดังนั้นเราจึงแนะนำให้มีการตรวจสอบปะเก็น ข้อต่อซีล ซีลหน้าต่าง และกรอบตัวกรองเป็นประจำ โดยเก็บรูปถ่ายไว้ในบันทึก เมื่อบางอย่างดูแตกต่างออกไป โปรดส่งรูปถ่าย ชื่อห้อง และแนวโน้มการติดตามมาให้เรา วิศวกรของเราจะเปรียบเทียบกับแบบร่างโครงการและเสนอสาเหตุและวิธีการซ่อมแซม

ชิ้นส่วนทดแทนผลิตขึ้นตามสเปคดั้งเดิม ดังนั้นการซีลและรูปลักษณ์จึงเข้ากันกับห้องที่มีอยู่ สำหรับกรณีเร่งด่วน เราจะหารือเกี่ยวกับตัวเลือกการจัดส่งที่รวดเร็วที่สุดและเตรียมเอกสารล่วงหน้า

ปะเก็น น้ำยาซีล และตัวกรองในสต็อกจำนวนเล็กน้อยที่ไซต์งานจะช่วยให้คุณดำเนินการได้ในวันเดียวกัน

ข้อกำหนดทางการค้า การรับประกัน และต้นทุนตลอดอายุการใช้งาน

สายการบรรจุมีราคาแพงกว่าห้องโดยรอบมาก ห้องที่ไม่ดีอาจทำให้สายราคาแพงใช้ไม่ได้ ผ่านการรับรองที่ล้มเหลว จำนวนการตรวจสอบที่สูง หรือการซ่อมแซมซ้ำหลายครั้ง ซองเกรด B ที่แน่นหนาและทนทานเป็นวิธีที่คุ้มค่าในการปกป้องการลงทุนนั้น

รายการ แนวทางของเรา
ใบเสนอราคา รายการized by room and component, with drawings
เงื่อนไขทางการค้า FOB, CFR หรือ CIF กำหนดไว้ในใบเสนอราคา
การชำระเงิน โดยทั่วไปจะเป็นการฝากเงินพร้อมยอดคงเหลือก่อนจัดส่งหรือกับเอกสาร เงื่อนไขสุดท้ายในสัญญา
การรับประกัน กำหนดโดยกลุ่มส่วนประกอบในสัญญา
เวลานำ มอบให้หลังจากการยืนยันการวาด
การปรับแต่ง ขนาด ความหนา ใบหน้า เค้าโครงประตู ตัวเลือกหน้าต่าง

ตัดสินใจเรื่องต้นทุนได้ที่ไหน:

  • ทางเลือกของสิ่งกีดขวาง: RABS หรือเครื่องแยกไอโซเลเตอร์เปลี่ยนข้อกำหนดของห้องและโหลด HVAC
  • ความคุ้มครอง HEPA: การครอบคลุมที่หนาแน่นยิ่งขึ้นทำให้ต้นทุนและพลังงานเพิ่มขึ้น แต่ช่วยปรับปรุงการฟื้นตัว
  • คุณภาพพื้นผิว: หน้าสเตนเลสหรือ HPL มีราคาสูงกว่าหน้ามาตรฐานแต่ทนทานต่อสารสปอริไซด์
  • ความแน่นหนา: ช่วยลดพลังงานของพัดลมซึ่งเป็นต้นทุนการดำเนินงานที่สูงในเกรด B

สายการบรรจุ, เครื่องแยก, RABS, เครื่องไลโอฟิไลเซอร์, HVAC, การตรวจสอบและคุณสมบัติอยู่นอกเหนือการจัดหาของเรา ข้อยกเว้นการรับประกันระบุไว้อย่างชัดเจนในสัญญา

เมื่อเปรียบเทียบราคา ให้ซัพพลายเออร์แต่ละรายระบุวัสดุพื้นผิว ความหนาของแผง ความครอบคลุมของ HEPA รายละเอียดของประตูและหน้าต่าง ประเภทปะเก็นและบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่แค่ราคาเท่านั้น ความแตกต่างเล็กๆ น้อยๆ ในรายการเหล่านี้จะตัดสินว่าห้องจะทำงานได้ดีเพียงใดเป็นเวลาหลายปี

เราจัดทำใบเสนอราคาแยกรายการและสามารถแสดงทางเลือกอื่นได้ เช่น หน้าสเตนเลสในห้องเกรด B และหน้าประหยัดในทางเดินเกรด D

เรายินดีที่จะอธิบายทุกบรรทัดของใบเสนอราคา

ความแข็งแกร่งของโรงงานที่แท้จริงสำหรับโครงการบรรจุแบบปลอดเชื้อ

โครงการปลอดเชื้อต้องการซัพพลายเออร์ที่มั่นคงและเปิดกว้างเกี่ยวกับความสามารถของตน บริษัท ฟาร์มา ยูไนเต็ด จำกัด ก่อตั้งเมื่อปี พ.ศ. 2549 ดำเนินธุรกิจ โรงงานสองแห่งในคุนซานและเฉียนเจียงครอบคลุมพื้นที่ 20,000 ตารางเมตร โดยมีพนักงานมากกว่า 60 คน เราเป็นผู้ผลิตไม่ใช่บริษัทการค้า

ตัวบ่งชี้ ข้อมูล
ประสบการณ์ 20 ปีในวิศวกรรมห้องสะอาด
แผงคลีนรูม HPL ประมาณ 250,000 ตารางเมตรต่อปี ผู้ผลิตแผงคลีนรูม HPL รายใหญ่ที่สุดของจีน
การขนส่งตู้คอนเทนเนอร์ ตู้คอนเทนเนอร์ทรงลูกบาศก์สูงสี่สิบฟุตมากกว่า 1,000 ตู้ต่อปี
ที่ตั้ง คุนซาน ห่างจากเซี่ยงไฮ้ประมาณ 30 กม
กลุ่มผลิตภัณฑ์ แผง ประตูและหน้าต่าง อุปกรณ์ POD แบบแยกส่วน ผลิตภัณฑ์ HEPA
บริการ สนับสนุนการออกแบบ ผลิต และติดตั้ง

เหตุใดจึงช่วยเติมเต็มผู้ซื้อห้อง: เราสร้างแผง ประตู หน้าต่าง ชุดไหลอากาศแบบลามินาร์ กล่องผ่าน และฝักบัวลมด้วยตัวเราเอง อินเทอร์เฟซที่ตรงกันและน้ำตกแรงดันนั้นง่ายต่อการถือ . มาตราส่วนของเรารองรับงานสำเร็จที่สม่ำเสมอทั่วทั้งโครงการขนาดใหญ่

ตัวอย่าง ข้อมูลอ้างอิง เยี่ยมชมโรงงาน และวิดีโอทัวร์มีให้บริการตามคำขอ วิศวกรของเราตอบคำถามทางเทคนิคโดยตรง

นักออกแบบของเราเตรียมเค้าโครงและเขียนแบบรายละเอียด วิศวกรของเราตรวจสอบรายละเอียดการปิดผนึกและอินเทอร์เฟซกับซัพพลายเออร์สายการผลิต และทีมผู้ผลิตของเราดำเนินการสายการผลิตเฉพาะสำหรับแผง ประตู หน่วยและอุปกรณ์ Laminar Air Flow ผู้ประสานงานการส่งออกจัดเตรียมการบรรจุและเอกสารเพื่อจัดส่งไปยังหลายประเทศ

ลูกค้าในสาขาเภสัชภัณฑ์ปลอดเชื้อและเทคโนโลยีชีวภาพกลับมาซื้อห้องและอะไหล่ใหม่และเราสามารถแบ่งปันรูปถ่ายและวิดีโอของห้องที่สร้างเสร็จแล้วได้ตามคำขอ ยินดีต้อนรับผู้เยี่ยมชมโรงงานของเราตามการนัดหมาย

พนักงานของเราจะตอบกลับอย่างรวดเร็วด้วยภาษาธรรมดา และนักออกแบบของเราสามารถปรับเลย์เอาท์มาตรฐานให้เข้ากับอาคารและกระบวนการของคุณได้

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับตู้บรรจุห้องปลอดเชื้อ

ไตรมาสที่ 1 การบรรจุแบบปลอดเชื้อต้องใช้เกรดใด
การดำเนินการปลอดเชื้อแบบเปิดเกิดขึ้นในเกรด A โดยมีพื้นหลังเกรด B ภายใต้ EU GMP คำแนะนำของ FDA ใช้ ISO 5 สำหรับพื้นที่วิกฤตและ ISO 7 สำหรับพื้นที่สนับสนุน

ไตรมาสที่ 2 ฉันจำเป็นต้องมีเครื่องแยกไอโซเลเตอร์หรือ RABS หรือไม่
คำแนะนำในปัจจุบันสนับสนุนระบบกั้นซึ่งช่วยลดความเสี่ยงจากผู้ปฏิบัติงาน หน่วยงานกำกับดูแลและการประเมินความเสี่ยงของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจ และเราจะประสานงานห้องตามที่คุณต้องการ

ไตรมาสที่ 3 คุณจัดหาสายการบรรจุหรือไม่?
ไม่ เส้นบรรจุ เครื่องแยกไอโซเลเตอร์ และไลโอฟิไลเซอร์มาจากผู้เชี่ยวชาญ เราจัดหาซองห้อง, หน่วย Laminar Air Flow, แอร์ล็อค และชิ้นส่วน HEPA

ไตรมาสที่ 4 ทำไมไม่มีอ่างล้างจานหรือท่อระบายน้ำในระดับเกรด A และ B?
พวกมันสามารถกักเก็บจุลินทรีย์ได้ ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงในห้องที่มีความเสี่ยงสูงสุด

คำถามที่ 5 แผงของคุณได้รับการอนุมัติให้ใช้แบบปลอดเชื้อหรือไม่?
ไม่มีผลิตภัณฑ์ก่อสร้างใดที่ได้รับการอนุมัติเพียงอย่างเดียว แผงของเรามีพื้นผิวเรียบ ปิดสนิท ทำความสะอาดได้ และมาพร้อมกับบันทึกคุณสมบัติของคุณ

คำถามที่ 6 สามารถสร้างชุดเติมขนาดเล็กจากโมดูลได้หรือไม่?
ใช่ POD แบบโมดูลาร์จะใช้สำหรับชุดทางคลินิกและการบรรจุขนาดเล็ก เมื่อการออกแบบตรงตามเกรดที่ต้องการ

คำถามที่ 7 ฉันจะได้รับใบเสนอราคาได้อย่างไร?
ส่งแผนผังสายการบรรจุ ประเภทแผงกั้น แผนที่เกรด และประเทศปลายทางของคุณ

คำถามที่ 8 มีการตรวจสอบการไหลเวียนของอากาศรอบเส้นอย่างไร?
การแสดงภาพการไหลของอากาศ หรือที่เรียกว่าการศึกษาควัน ดำเนินการโดยทีมตรวจสอบของคุณเพื่อแสดงให้เห็นว่าอากาศเคลื่อนที่ตามที่ออกแบบไว้

คำถามที่ 9 คุณเสนอตัวอย่างหรือไม่?
ได้ คุณสามารถส่งตัวอย่างแผง ข้อต่อ และปะเก็นเพื่อทดสอบการทำความสะอาดของคุณเองได้

เจ้าหน้าที่ของเราจะตอบกลับอย่างรวดเร็วด้วยภาษาธรรมดา และนักออกแบบของเราสามารถปรับเลย์เอาท์มาตรฐานให้เข้ากับอาคารและกระบวนการของคุณได้

ประวัติบริษัท

Pharma United Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นในปี 2549 Pharma United เติบโตขึ้นจนกลายเป็นผู้ให้บริการโซลูชันห้องสะอาดชั้นนำ โดยมีโรงงานผลิตของเราเองในคุนซาน (30 กม. จากเซี่ยงไฮ้) และเฉียนเจียง
Our Company is China ตู้บรรจุห้องปลอดเชื้อ Manufacturers and Custom ตู้บรรจุห้องปลอดเชื้อ Suppliers,We are China‘s largest manufacturer of HPL cleanroom panels, producing 250,000 m² annually. Unlike trading companies, we control quality and delivery directly from our two factories.

เรียนรู้เพิ่มเติม
อย่าลังเลที่จะติดต่อ
เมื่อคุณต้องการเรา!
  • หมวดหมู่สินค้า
  • แจ้งชื่อของคุณที่นี่
  • * อีเมล
  • กลาง
  • * ข้อความ
ข้อมูลการติดต่อ
  • อีเมล์

    chin@pharma-united.com

  • วอทส์แอพพ์

    +86-177 1554 8238

  • สายด่วน

    +86-177 1554 8238

  • ที่อยู่

    No.58 Beiyuan Road, Dianshanhu Town, Kunshan City, Jiangsu Province, China

โซลูชันแบบครบวงจรของคลีนรูม ปัญหาใน โซลูชั่น ออก!

ตั้งแต่การออกแบบเบื้องต้นและการผลิตวัสดุ ไปจนถึงการติดตั้งนอกสถานที่และการตรวจสอบขั้นสุดท้าย เราจัดการทุกขั้นตอนของโครงการห้องคลีนรูมของคุณ — โดยมอบโซลูชันครบวงจรเพียงหนึ่งเดียว ทีมเฉพาะหนึ่งทีม และการประสานงานที่ราบรื่นตั้งแต่ต้นจนจบ

Start Your Project With Us
  • 01
    Pharma United Co., Ltd.
    การออกแบบและ BIM

    • เค้าโครงโครงการ 2D

    • โครงการเขียนแบบ 3 มิติ

    • รายการปริมาณ

    • กำหนดการติดตั้ง

  • 02
    Pharma United Co., Ltd.
    การจัดหาวัสดุ

    • แผงคลีนรูม

    • ประตูและหน้าต่างคลีนรูม

    • อุปกรณ์คลีนรูม

    • อุปกรณ์และวัสดุ HVAC

  • 03
    Pharma United Co., Ltd.
    จัดส่งและติดตั้ง

    • การสนับสนุนด้านลอจิสติกส์

    • การสนับสนุนทีมวิศวกรนอกสถานที่

    • 20+ Years Project Experience

    • การสื่อสารภาษาอังกฤษ ฝรั่งเศส รัสเซีย เบงกาลี

  • 04
    Pharma United Co., Ltd.
    การว่าจ้างและการตรวจสอบความถูกต้อง

    • สนับสนุนเอกสารและการตรวจสอบความถูกต้อง

    • รองรับ SAT

    • การส่งมอบ DQ/IQ/OQ

    • การสนับสนุนรายงานส่วนที่สาม

ทำไมถึงเลือกพวกเรา

Pharma United Co., Ltd. ได้รับเลือกจากลูกค้าทั่วโลก เพราะเรานำเสนอโซลูชั่นห้องคลีนรูมแบบครบวงจรที่เชื่อถือได้ มีประสิทธิภาพ และครบวงจร จุดแข็งของเราประกอบด้วย:

  • Pharma United Co., Ltd.
    เริ่มต้นเพื่อสิ้นสุดการบริการ

    ตั้งแต่การออกแบบ วิศวกรรม การผลิต การติดตั้ง ไปจนถึงการทดสอบการใช้งานขั้นสุดท้าย เราจัดการทุกขั้นตอนของโครงการห้องคลีนรูม ลูกค้าต้องทำงานร่วมกับทีมงานมืออาชีพเพียงทีมเดียวเท่านั้น

  • Pharma United Co., Ltd.
    การผลิตภายในองค์กร

    เราดำเนินกิจการโรงงานของเราเองเพื่อผลิตแผ่นผนังคลีนรูม ประตู หน้าต่าง เพดาน และอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง ช่วยให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพที่มั่นคง การจัดส่งที่รวดเร็ว และราคาที่แข่งขันได้

  • Pharma United Co., Ltd.
    ความสามารถด้านวิศวกรรมที่แข็งแกร่ง

    ทีมงานที่มีประสบการณ์ของเราให้การดูแลด้านเทคนิคในสถานที่ เขียนแบบโดยละเอียด และแบบจำลอง 3 มิติ เพื่อรับประกันการดำเนินการที่แม่นยำและการก่อสร้างที่ราบรื่น

  • Pharma United Co., Ltd.
    บูรณาการระบบที่ครอบคลุม

    เราจัดหาระบบหลักๆ ทั้งหมด รวมถึง HVAC, ระบบไฟฟ้า, BMS และ EMS เพื่อให้มั่นใจถึงความเข้ากันได้ที่สมบูรณ์แบบและการควบคุมแบบครบวงจร

  • Pharma United Co., Ltd.
    ประสบการณ์ระดับนานาชาติ

    เรามีประสบการณ์โครงการที่กว้างขวางในแอฟริกาเหนือ เอเชียใต้ ตะวันออกกลาง และยุโรป โดยเข้าใจมาตรฐานสากลและความคาดหวังของลูกค้า

  • Pharma United Co., Ltd.
    คุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

    โซลูชันห้องคลีนรูมทั้งหมดของเราเป็นไปตามมาตรฐาน ISO, GMP และกฎระเบียบระหว่างประเทศอื่นๆ เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและความมั่นคงในระยะยาว

  • Pharma United Co., Ltd.
    ผู้ผลิตห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

    ด้วยประสบการณ์มากกว่า 20 ปี Pharma United ได้ทำโครงการห้องปลอดเชื้อมากกว่า 100 โครงการทั่วโลก ห้องคลีนรูมเหล่านี้ใช้ในอุตสาหกรรมยา ห้องปฏิบัติการ อาหาร อิเล็กทรอนิกส์ และอุตสาหกรรมอื่นๆ

จากแผงควบคุมไปจนถึงระบบเต็มรูปแบบ – ทั้งหมดภายในองค์กร โครงการที่เสร็จสิ้นแล้ว