พารามิเตอร์ทางเทคนิคสำหรับ OSD Cleanrooms
ห้องผลิต OSD ส่วนใหญ่จัดอยู่ในประเภทเกรด D หรือ ISO 8 แม้ว่าข้อกำหนดจะแตกต่างกันไปตามประเทศ ผลิตภัณฑ์ และแนวปฏิบัติ การประเมินความเสี่ยงและกฎ GMP ในพื้นที่จะตัดสินการออกแบบขั้นสุดท้าย ตารางสรุปการอ้างอิงการออกแบบทั่วไป
| รายการ | การอ้างอิง OSD โดยทั่วไป | วิธีแก้ปัญหาทั่วไปของเรา |
|---|---|---|
| ระดับความสะอาด | เกรด D / ISO 8 สำหรับห้องแปรรูปส่วนใหญ่ | แผง, ประตูชักโครก, กล่องจ่าย HEPA |
| อากาศเปลี่ยนแปลง | โดยทั่วไป 15–25 ต่อชั่วโมง ขึ้นอยู่กับปริมาณฝุ่น | กรองอุปทาน คืนหรือแยกตะแกรง |
| อุณหภูมิ/ความชื้น | ประมาณ 18–26 °C / 40–60 % RH เข้มงวดมากขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ละเอียดอ่อน | แกนแผงที่มีความเสถียรต่อความชื้น |
| ความกดดัน | ห้องที่มีฝุ่นติดลบกับทางเดินเล็กน้อย ทางเดินเป็นบวกไปด้านนอก | แผงสุญญากาศ, แอร์ล็อคแบบเชื่อมต่อกัน |
| การจ่ายและการสุ่มตัวอย่าง | ตู้ไหลแบบลามินาร์หรือห้องสกัด | บูธชั่งน้ำหนัก, Laminar Air Flow |
| พื้นผิวผนัง | เรียบเนียน เช็ดง่าย ทนทานต่อฝุ่นและสารทำความสะอาด | ใบหน้า HPL หรือ PCGI |
| ขนาดประตู | กว้างพอสำหรับรถเข็น ถังขยะ และเครื่องจักร | ประตูบานคู่หรือบานเลื่อน |
| ฝ้าเพดาน | สามารถเดินหรือเข้ารับบริการได้ | แผงเพดานคลีนรูมแบบเดินได้ |
จุดเค้าโครง: แยกการไหลของวัตถุดิบ ระหว่างดำเนินการ และสินค้าสำเร็จรูป ใช้แอร์ล็อคระหว่างผลิตภัณฑ์ และจัดให้มีห้องที่มีฝุ่นสูง เช่น การบดเป็นเม็ดและการบีบอัดด้วยการสกัดด้วยตัวเอง หลีกเลี่ยงช่องและขอบที่ผงสะสม
หมายเหตุด้านความปลอดภัย: ผงบางชนิดสามารถก่อให้เกิดเมฆฝุ่นที่ระเบิดได้ แผงและประตูไม่ใช่อุปกรณ์ป้องกันการระเบิด ดังนั้นการออกแบบและอุปกรณ์ในพื้นที่อันตรายจึงต้องได้รับการจัดการโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสม
ความชื้นและไฟฟ้าสถิต: ผงดูดความชื้นและกระบวนการเคลือบบางอย่างจำเป็นต้องมีการควบคุมความชื้นอย่างเข้มงวด และห้องแห้งสามารถสร้างประจุไฟฟ้าสถิตที่ดึงดูดฝุ่นได้ เราสามารถจัดหาพื้นผิวป้องกันไฟฟ้าสถิตและแผงกันลมได้ และนักออกแบบ HVAC ของคุณสามารถเพิ่มการลดความชื้นได้หากจำเป็น
การจัดส่งข้ามพรมแดนและการสนับสนุนการก่อสร้างเฉพาะที่
โรงงาน OSD มักจะมีขนาดใหญ่ โดยมีหลายห้องและมีทางเดินยาว ดังนั้นการบรรทุกตู้คอนเทนเนอร์ที่มีประสิทธิภาพและการติดฉลากที่ชัดเจนจึงช่วยประหยัดเวลาในไซต์งานได้มาก เราแพ็คและติดฉลาก ตามห้องและตามสายการผลิต ดังนั้นแต่ละบรรทัดจึงสามารถสร้างและดำเนินการได้ตามลำดับ
- ประสิทธิภาพแพ็คแบน: แผ่นผนังและโปรไฟล์บรรจุแบบแบน ใช้ประโยชน์จากภาชนะขนาด 40HQ ได้ดี
- โหลดแบบผสม: แผง ประตู หน้าต่าง ตู้ชั่งน้ำหนัก และกล่องผ่าน สามารถใช้ตู้คอนเทนเนอร์ร่วมกันเพื่อลดต้นทุนค่าขนส่ง
- เอกสาร: รายการบรรจุภัณฑ์ ใบกำกับสินค้า และใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า โดยมีเงื่อนไข FOB, CFR หรือ CIF
- การจัดส่งแบบเป็นขั้นตอน: โรงงานขนาดใหญ่สามารถจัดส่งได้ในขั้นตอนที่ตรงกับกำหนดการก่อสร้าง
การติดตั้งในพื้นที่: ผู้รับเหมาในพื้นที่ที่ได้รับการฝึกอบรมสามารถติดตั้งโรงงาน OSD โดยใช้เครื่องมือธรรมดา โดยมีคำแนะนำจากแบบร่างของเรา คู่มือลำดับและวิดีโอที่สนับสนุน นอกจากนี้เรายังสามารถส่งวิศวกรมาควบคุมได้อีกด้วย ก่อนเริ่มงาน สิ่งสำคัญคือต้องยืนยัน ขนาดอุปกรณ์และเส้นทางการเข้าถึง เนื่องจากเครื่องอัดยาเม็ด เครื่องอบแห้งฟลูอิดเบด และเครื่องเคลือบมีขนาดใหญ่และมักจะต้องเข้าไปก่อนผนังสุดท้ายจะปิด
นอกจากนี้เรายังแนะนำเกี่ยวกับน้ำหนักบนเพดานสำหรับท่อและไฟส่องสว่าง ความกว้างประตูสำหรับรถเข็น และการเปลี่ยนพื้น เพื่อให้อุปกรณ์สามารถเคลื่อนย้ายได้อย่างง่ายดายเมื่อโรงงานทำงาน
สำหรับโรงงานที่มีหลายสายการผลิต เราแนะนำให้สร้างและทดสอบการใช้งานทีละสายการผลิต ซึ่งช่วยให้การผลิตเริ่มต้นได้เร็วยิ่งขึ้น และให้ทีมนำบทเรียนจากบรรทัดแรกไปยังบรรทัดถัดไปได้ เราปรับชุดการจัดส่งให้เหมาะสมกับแนวทางนี้ และจัดทำแบบร่างที่ชัดเจนสำหรับแต่ละขั้นตอน ดังนั้นผู้รับเหมาทุกคนจึงรู้แน่ชัดถึงสิ่งที่คาดหวัง
การควบคุมคุณภาพและการรับรอง
โรงงาน OSD ได้รับการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP การตรวจสอบการทำความสะอาด และการควบคุมการปนเปื้อนข้าม แผงและประตูห้องคลีนรูมไม่ได้รับการอนุมัติเป็นรายบุคคล และเราหลีกเลี่ยงการเรียกร้องในลักษณะนั้น เรามุ่งเน้นที่การผลิตที่สม่ำเสมอและบันทึกที่ชัดเจน
| ขั้นตอนการควบคุม | การตรวจสอบ | ทำไมมันถึงสำคัญ |
|---|---|---|
| วัตถุดิบ | โลหะแผ่น HPL แกน โปรไฟล์ ปะเก็น | คุณภาพสม่ำเสมอ |
| การผลิตแผง | ขนาด ความเรียบ การยึดติด การปิดผนึกขอบ | ผนังตรง ข้อต่อแน่น |
| การตรวจสอบพื้นผิว | รอยขีดข่วน ฟอง สี ความสะอาด | กำจัดผงและทำความสะอาดได้ง่าย |
| การตรวจสอบประตู | การทำงานของลีฟ กรอบ ปะเก็น และฮาร์ดแวร์ | การใช้งานราบรื่น ซีลอย่างดี |
| การตรวจสอบอุปกรณ์ | การทดสอบการทำงานของตู้ชั่งน้ำหนักและกล่องผ่าน | พร้อมติดตั้ง |
| การบรรจุ | นับ, ฉลาก, เงื่อนไข | จัดส่งให้ครบ |
เอกสารที่มีอยู่: ข้อมูลจำเพาะของวัสดุ บันทึกการตรวจสอบโรงงาน ข้อมูลตัวกรอง และรายงานประสิทธิภาพการทำงานของไฟหรือพื้นผิว หากมี สิ่งเหล่านี้สนับสนุนคุณสมบัติการออกแบบและการติดตั้งของคุณ
การตรวจสอบการทำความสะอาดขึ้นอยู่กับพื้นผิวที่ทนต่อผงซักฟอกที่คุณเลือก และไม่มีรอยแตกร้าวและขอบ กรุณาแบ่งปันสารทำความสะอาดและวิธีการของคุณ (การดูดแห้ง การเช็ดแบบเปียก หรือการชะล้าง) และเราจะแนะนำวัสดุผิวหน้าและรายละเอียดการซีล ยินดีรับการตรวจสอบซัพพลายเออร์และการอนุมัติตัวอย่าง
ลูกค้า OSD หลายรายดำเนินโครงการอนุมัติซัพพลายเออร์ เราตอบแบบสอบถาม ส่งแผงตัวอย่างและประตู และยินดีรับการตรวจสอบ ทีมงานของเราเก็บบันทึกแบทช์ ดังนั้นคำถามในภายหลังเกี่ยวกับแผงหรือประตูเฉพาะสามารถตรวจสอบย้อนกลับไปยังวันที่ผลิตและแหล่งที่มาของวัสดุได้
หากจำเป็นต้องใช้ใบรับรองสำหรับการประกวดราคาหรือการตรวจสอบลูกค้า โปรดแจ้งให้เราทราบตั้งแต่เริ่มต้น เราจะระบุอย่างชัดเจนถึงสิ่งที่เราสามารถให้ได้และหลีกเลี่ยงข้อความที่ไม่สามารถรองรับได้ การตรวจสอบการทำความสะอาดของคุณควรยืนยันด้วยว่าพื้นผิวที่เลือกใช้งานได้กับผงซักฟอกและผ้าเช็ดทำความสะอาดของคุณ
บริการหลังการขายและความสามารถในการตอบสนอง
ในโรงงาน OSD การสึกหรอที่ประตู มุม และฐานผนังเป็นเรื่องปกติ เนื่องจากรถเข็น ถังขยะ และเครื่องจักรมีการเคลื่อนย้ายอย่างต่อเนื่อง เราเก็บ บันทึกโครงการเต็มรูปแบบ ดังนั้นการซ่อมและต่อเติมจึงสามารถตรงกับระบบเดิมได้
- การตอบสนองอย่างรวดเร็ว: คำถามด้านเทคนิคตอบเป็นภาษาอังกฤษทางอีเมล โทรศัพท์ หรือข้อความ
- การวินิจฉัยระยะไกล: ภาพถ่ายหรือวิดีโอของแผง ปะเก็น หรือบานพับที่เสียหายสามารถให้คำแนะนำได้อย่างรวดเร็ว
- อะไหล่: ใบประตู บานพับ โช้คอัพ ที่จับ ปะเก็น หน้าต่าง กันชนป้องกัน และตัวกรอง
- การขยายบรรทัด: การเพิ่มเส้นประตูหรือห้องใหม่ทำได้ตรงไปตรงมาด้วยแผงโมดูลาร์
- คำแนะนำในการบำรุงรักษา: รายการตรวจสอบการทำความสะอาดและการตรวจสอบอย่างง่าย
จุดสึกหรอโดยทั่วไป:
| ที่ตั้ง | ปัญหาทั่วไป | การดำเนินการที่แนะนำ |
|---|---|---|
| ขอบประตูและฐานผนัง | แรงกระแทกจากรถเข็น | ติดตั้งรางป้องกัน ซ่อมแซมหรือเปลี่ยนแผง |
| ปะเก็นประตู | การสึกหรอของการบีบอัด | เปลี่ยนปะเก็น |
| กรอบหน้าต่าง | เคลือบหลุมร่องฟัน | ปิดผนึกกรอบอีกครั้ง |
| แผงเข้าถึงเพดาน | ข้อต่อหลวม | ขันให้แน่น ปิดผนึกใหม่ |
การซ่อมแซมตั้งแต่เนิ่นๆ จะป้องกันไม่ให้ความเสียหายเล็กๆ น้อยๆ กลายเป็นปัญหาในการทำความสะอาดและการกักเก็บ
เนื่องจากโรงงาน OSD ดำเนินการหลายกะ เราจึงขอแนะนำให้สร้างขั้นตอนการตรวจสอบง่ายๆ ไว้ในการปฏิบัติงานประจำวัน ผู้ปฏิบัติงานสามารถตรวจสอบการปิดประตู รางป้องกัน และความเสียหายที่มองเห็นได้ ขณะที่เจ้าหน้าที่ซ่อมบำรุงจะตรวจสอบปะเก็นและน้ำยาซีลทุกเดือน รายการตรวจสอบสั้นๆ พร้อมรูปถ่ายของเงื่อนไขที่ยอมรับได้และที่ยอมรับไม่ได้ ช่วยให้พนักงานใหม่เข้าใจว่าควรรายงานอะไร
เมื่อพบความเสียหายกรุณาส่งรูปถ่ายและหมายเลขห้องมาให้เรา เราจะตรวจสอบแบบร่างต้นฉบับ ยืนยันประเภทแผงหรือประตู และเตรียมการเปลี่ยนใหม่ สำหรับความเสียหายจากการกระแทกเล็กน้อย เรายังสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการซ่อมแซมและอุปกรณ์ป้องกันที่ป้องกันไม่ให้ปัญหากลับมาอีก
ข้อกำหนดทางการค้า การรับประกัน และต้นทุนตลอดอายุการใช้งาน
โรงงาน OSD ครอบคลุมพื้นที่ขนาดใหญ่ ดังนั้นราคาต่อตารางเมตรที่แตกต่างกันเล็กน้อยจึงเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ในเวลาเดียวกัน ความเสียหายจากแรงกระแทกซ้ำๆ การปิดผนึกที่ไม่ดี และการทำความสะอาดอย่างหนัก เป็นสาเหตุปกติของค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมระหว่างการทำงาน . ข้อกำหนดที่สมดุลจะให้บริการผู้ซื้อได้ดีกว่าราคาต่ำสุด
| รายการ | แนวทางของเรา |
|---|---|
| ใบเสนอราคา | รายการized by area and component group, with drawings |
| เงื่อนไขทางการค้า | FOB, CFR หรือ CIF กำหนดไว้ในใบเสนอราคา |
| การชำระเงิน | โดยทั่วไปจะเป็นการฝากเงินพร้อมยอดคงเหลือก่อนจัดส่งหรือกับเอกสาร เงื่อนไขสุดท้ายในสัญญา |
| การรับประกัน | กำหนดโดยกลุ่มส่วนประกอบในสัญญา |
| เวลานำ | มอบให้หลังจากการยืนยันการวาด |
| การปรับแต่ง | ขนาด ความหนา สี รางป้องกัน ขนาดประตู |
วิธีควบคุมต้นทุนตลอดอายุการใช้งาน:
- ใช้ป้องกันการกระแทก ที่มุม ขอบประตู และฐานผนังที่มีรถเข็นผ่านไป
- เลือกหน้า HPL หรือหน้าสแตนเลส ที่ใช้การชะล้าง
- ใช้ใบหน้า PCGI แบบประหยัด ในบริเวณที่แห้งและสึกหรอน้อย
- ทำให้ระบบเป็นแบบโมดูลาร์ เพื่อให้สามารถเพิ่มหรือย้ายบรรทัดได้
- ปรับปรุงความแน่นหนา เพื่อลดพลังงานของพัดลม
อุปกรณ์ ระบบปรับอากาศ ระบบดูดฝุ่น การติดตั้งระบบไฟฟ้า และใบอนุญาตอยู่นอกเหนือการจัดหาของเรา และควรเพิ่มในงบประมาณของคุณ ข้อยกเว้นการรับประกันระบุไว้อย่างชัดเจนในสัญญา
อีกปัจจัยหนึ่งคือความเร็วของการก่อสร้าง แผงโมดูลาร์เคลื่อนที่ได้เร็วกว่าห้องอิฐและปูนปลาสเตอร์ ซึ่งหมายความว่าการผลิตสามารถเริ่มได้เร็วกว่าและรายได้เริ่มเร็วกว่า เมื่อคุณเปรียบเทียบตัวเลือกต่างๆ ให้รวมมูลค่าของการตกแต่งให้เสร็จเร็วขึ้นสองสามสัปดาห์ด้วย เรายินดีที่จะจัดเตรียมลำดับการติดตั้งคร่าวๆ เพื่อให้คุณสามารถประมาณค่าใช้จ่ายที่ประหยัดได้สำหรับโรงงานของคุณเอง
ความแข็งแกร่งของโรงงานที่แท้จริงสำหรับโครงการ OSD
โรงงาน OSD เป็นโครงการขนาดใหญ่ ดังนั้นความสามารถในการผลิตตามปริมาณและความมีวินัยในการส่งมอบจึงเป็นสิ่งสำคัญ บริษัท ฟาร์มา ยูไนเต็ด จำกัด ก่อตั้งเมื่อปี พ.ศ. 2549 ดำเนินธุรกิจ โรงงานสองแห่งในคุนซานและเฉียนเจียงครอบคลุมพื้นที่ 20,000 ตารางเมตร โดยมีพนักงานมากกว่า 60 คน เราเป็นผู้ผลิตไม่ใช่บริษัทการค้า
| ตัวบ่งชี้ | ข้อมูล |
|---|---|
| ประสบการณ์ | 20 ปีในวิศวกรรมห้องสะอาด |
| แผงคลีนรูม HPL | ประมาณ 250,000 ตารางเมตรต่อปี ผู้ผลิตแผงคลีนรูม HPL รายใหญ่ที่สุดของจีน |
| การขนส่งตู้คอนเทนเนอร์ | ตู้คอนเทนเนอร์ทรงลูกบาศก์สูงสี่สิบฟุตมากกว่า 1,000 ตู้ต่อปี |
| ที่ตั้ง | คุนซานใกล้ท่าเรือเซี่ยงไฮ้ |
| กลุ่มผลิตภัณฑ์ | แผง ประตูและหน้าต่าง อุปกรณ์ PODs ผลิตภัณฑ์ HEPA |
| บริการ | สนับสนุนการออกแบบ ผลิต และติดตั้ง |
สิ่งนี้มีความหมายอย่างไรสำหรับผู้ซื้อ OSD: เอาต์พุตแผงขนาดใหญ่รองรับพื้นที่ขนาดใหญ่ด้วยสีและความเรียบสม่ำเสมอ และประสบการณ์การส่งออกของเราหมายความว่าโหลดคอนเทนเนอร์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เพราะเราผลิตบูธชั่งน้ำหนัก พาสบ็อกซ์ และแอร์ฝักบัวด้วย โรงงานทั้งหมดสามารถใช้การตกแต่งและขนาดที่ตรงกันได้ .
มีการเยี่ยมชมโรงงาน ตัวอย่าง ข้อมูลอ้างอิง และวิดีโอทัวร์ให้บริการ
นักออกแบบของเราเตรียมเค้าโครงและเขียนแบบโดยละเอียด วิศวกรของเราตรวจสอบขนาดประตู น้ำหนักบรรทุกของเพดาน และช่องเปิด และทีมงานฝ่ายผลิตของเราดำเนินการสายการผลิตเฉพาะสำหรับแผง ประตู และบูธ เนื่องจากขั้นตอนเหล่านี้เกิดขึ้นภายใต้หลังคาเดียวกัน คำตอบสำหรับคำถามทางเทคนิคจึงมาถึงอย่างรวดเร็ว และสามารถส่งการเปลี่ยนแปลงการออกแบบไปยังการผลิตได้โดยตรง
ลูกค้ามักจะกลับมาซื้อสายผลิตภัณฑ์ใหม่ ห้องเพิ่มเติม และอะไหล่ ซึ่งสะท้อนถึงประสิทธิภาพการทำงานของระบบของเราในการใช้งานในแต่ละวัน
สามารถขอรับตัวอย่าง ภาพถ่าย และวิดีโอของพืชที่เสร็จสมบูรณ์ได้
เจ้าหน้าที่ของเราจะตอบคำถามด้านเทคนิคอย่างรวดเร็วและเป็นภาษาธรรมดา
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับวัสดุคลีนรูมของโรงงาน OSD
ไตรมาสที่ 1 โรงงาน OSD ต้องการความสะอาดระดับใด
หลักเกณฑ์หลายข้อเรียกร้องให้มีเกรด D หรือ ISO 8 ในห้องการผลิต แต่ข้อกำหนดจะแตกต่างกันไปตามประเทศและผลิตภัณฑ์ หน่วยงานกำกับดูแลและการประเมินความเสี่ยงของคุณเป็นผู้ตัดสินใจ
ไตรมาสที่ 2 ฉันจะป้องกันการปนเปื้อนข้ามได้อย่างไร
ผ่านแผนผังห้อง แอร์ล็อค ความแตกต่างของแรงดัน การสกัดโดยเฉพาะ การทำความสะอาดที่ผ่านการตรวจสอบ และพื้นผิวที่ปิดผนึกและทำความสะอาดง่าย ผลิตภัณฑ์ของเราสนับสนุนส่วนทางกายภาพของแนวทางนี้
ไตรมาสที่ 3 คุณจัดหาบูธจ่ายยาหรือไม่?
ใช่. เราจัดหาห้องชั่งน้ำหนักและหน่วย Laminar Air Flow สำหรับการจ่ายและการเก็บตัวอย่าง
ไตรมาสที่ 4 แผงใดดีที่สุดสำหรับห้อง OSD
หน้า HPL และสเตนเลสเหมาะกับพื้นที่ที่มีการชะล้าง ในขณะที่หน้า PCGI นั้นประหยัดสำหรับพื้นที่แห้ง เราแนะนำตามวิธีการทำความสะอาดของคุณ
คำถามที่ 5 แผงของคุณป้องกันการระเบิดหรือไม่?
ไม่ ในกรณีที่มีฝุ่นหรือตัวทำละลายที่ติดไฟได้ การออกแบบการป้องกันการระเบิดจะต้องได้รับการจัดการโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสม
คำถามที่ 6 โรงงานสามารถสร้างเป็นขั้นตอนได้หรือไม่?
ใช่. ระบบโมดูลาร์อนุญาตให้เพิ่มบรรทัดเพิ่มเติมในภายหลัง
คำถามที่ 7 ฉันจะเริ่มต้นได้อย่างไร?
ส่งรายการผลิตภัณฑ์ แผนผังอุปกรณ์ แผนผังชั้น และประเทศปลายทางของคุณ
คำถามที่ 8 ฉันควรเลือกระหว่างใบหน้า HPL และ PCGI อย่างไร
HPL ให้ความต้านทานต่อความชื้นและการชะล้างซ้ำได้ดีกว่า ในขณะที่ PCGI นั้นประหยัดสำหรับพื้นที่แห้ง การใช้แบบผสมภายในโรงงานแห่งเดียวเป็นเรื่องปกติ
คำถามที่ 9 คุณสามารถจัดหาเพดานแบบเดินได้ได้หรือไม่?
ใช่. แผงเพดานแบบเดินได้ช่วยให้สามารถเข้าถึงท่อ ไฟ และบริการต่างๆ ได้โดยไม่ต้องเข้าห้องผลิต
คำถามที่ 10 ฉันสามารถอัพเกรดพื้นที่เกรด D ในภายหลังได้หรือไม่?
บ่อยครั้งทำได้โดยการปรับปรุงแอร์ล็อค การกรอง และพื้นผิวภายในซองโมดูลาร์เดียวกัน
