พารามิเตอร์ทางเทคนิคเชื่อมโยงกับ ISO 14644
ตารางแสดงความเข้มข้นของอนุภาคสูงสุดที่อนุญาตสำหรับประเภทที่ระบุบ่อยที่สุด พร้อมด้วยตัวเลือกส่วนประกอบทั่วไป ค่าการออกแบบสำหรับการเปลี่ยนแปลงของอากาศและการไหลเวียนของอากาศขึ้นอยู่กับปริมาณของห้อง กระบวนการ และความร้อน ผู้ออกแบบระบบ HVAC ของคุณควรยืนยันพวกเขา โดยใช้ ISO 14644-4 และข้อกำหนดของคุณเอง
| คลาสไอเอสโอ | สูงสุด อนุภาค ≥0.5 µm ต่อ m³ | วิธีการจ่ายอากาศโดยทั่วไป | ส่วนประกอบทั่วไป |
|---|---|---|---|
| ISO5 | 3,520 | การไหลเวียนของอากาศแบบทิศทางเดียว HEPA หรือ ULPA | การไหลของอากาศแบบลามิเนต แผงฟลัช ประตูแบบอินเตอร์ล็อค |
| ISO6 | 35,200 | การจ่าย HEPA อัตราสูง | แผงฟลัช, แอร์ฝักบัว, พาสบ็อกซ์ |
| ISO7 | 352,000 | การไหลแบบผสมปั่นป่วน การจ่าย HEPA มักมีการเปลี่ยนแปลงอากาศ 30–60 ครั้งต่อชั่วโมง | แผง, กล่องจ่าย HEPA, ประตูชักโครก |
| ISO8 | 3,520,000 | แหล่งจ่ายที่กรอง มักจะเปลี่ยนอากาศ 10–25 ครั้งต่อชั่วโมง | แผงราคาประหยัด ประตูฟลัชมาตรฐาน |
| ISO9 | 35,200,000 | อากาศที่กรอง คุณภาพอากาศภายในห้อง | ระบบแผงพื้นฐาน |
มาตรฐานที่เกี่ยวข้องที่ควรรู้:
- ISO 14644-2 ครอบคลุมการติดตามเพื่อแสดงการปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่อง
- ISO 14644-3 อธิบายวิธีการทดสอบ เช่น การนับอนุภาค การไหลของอากาศ ความแตกต่างของแรงดัน และการทดสอบการรั่วไหลของการติดตั้งตัวกรอง
- ISO 14644-4 กล่าวถึงการออกแบบ การก่อสร้าง และการเริ่มต้น
- เกรด HEPA เช่น H13 และ H14 ถูกกำหนดไว้ใน ISO 29463 และ EN 1822
แผง ประตู และตัวกรองของเรามีจำหน่ายในขนาดและพื้นผิวที่ตรงกับแบบของคุณ
เหตุใดสถานะการเข้าพักจึงมีความสำคัญ: ห้องที่จัดอยู่ในประเภทที่สร้างขึ้นโดยไม่มีอุปกรณ์หรือคน จะก่อให้เกิดจำนวนอนุภาคที่ต่ำกว่าห้องเดียวกันที่เปิดดำเนินการมาก หลายโครงการจึงกำหนดเป้าหมายการหยุดนิ่งและการดำเนินงาน เราขอแนะนำให้ระบุทั้งสองอย่างใน URS เพื่อให้ทีมออกแบบสามารถเลือกอัตราการเปลี่ยนแปลงอากาศที่เหมาะสม และผู้รับเหมาทราบว่าจะมีการร้องขอการทดสอบใด
เราสามารถปรับเค้าโครงแผงและตำแหน่งประตูให้ตรงกับการออกแบบการไหลเวียนของอากาศของคุณได้
การจัดส่งข้ามพรมแดนและการสนับสนุนการก่อสร้างเฉพาะที่
เนื่องจาก ISO 14644 ถูกใช้ทั่วโลก ลูกค้าของเรามาจากหลายประเทศและวัฒนธรรมการก่อสร้าง เรารักษาขั้นตอนการจัดส่งให้เรียบง่าย: ภาพวาดที่ชัดเจน ป้ายที่ชัดเจน และเอกสารครบถ้วน เพื่อให้ทีมงานในพื้นที่ของคุณสามารถสร้างห้องที่พร้อมสำหรับการทดสอบการจัดหมวดหมู่
- ตรวจสอบข้อกำหนด: เรายืนยันระดับเป้าหมาย แผนผังห้อง ตำแหน่งประตู และรายการอุปกรณ์
- การผลิต: แผงประตูและโปรไฟล์ทำขึ้นตามการวาดและกำหนดหมายเลข
- บรรจุส่งออก: สินค้าจะถูกวางบนพาเลทและได้รับการปกป้องสำหรับการขนส่งทางทะเลในคอนเทนเนอร์ขนาด 20GP หรือ 40HQ
- เอกสารการจัดส่ง: รายการบรรจุภัณฑ์ ใบกำกับสินค้า และใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า โดยมีเงื่อนไข FOB, CFR หรือ CIF
- รองรับการติดตั้ง: คู่มือ วิดีโอแนะนำ หรือวิศวกรนอกสถานที่
เตรียมพร้อมสำหรับการทดสอบการจำแนกประเภท: การจำแนกประเภท ISO 14644-1 ขึ้นอยู่กับจำนวนอนุภาคที่จุดสุ่มตัวอย่างที่กำหนดไว้ ในสถานะการเข้าใช้งานที่กำหนด โดยผู้ทดสอบที่มีความสามารถ ห้องที่มีการปิดผนึกอย่างดี สะอาดเมื่อส่งมอบ และมีการติดตั้งตัวกรอง HEPA อย่างถูกต้อง มีแนวโน้มที่จะผ่านในครั้งแรกได้มากกว่า ดังนั้นเราจึงแนะนำลำดับการปิดผนึกขั้นสุดท้าย การปกป้องพื้นผิวสำเร็จรูป และการทำความสะอาดก่อนเริ่มการทดสอบ
ผู้รับเหมาในพื้นที่จัดการงานโยธา ระบบ HVAC และงานไฟฟ้า และเราประสานงานกับพวกเขาในเรื่องช่องเปิด น้ำหนักของเพดาน และธรณีประตู รหัสอาคารขั้นสุดท้ายและความรับผิดชอบใบอนุญาตยังคงอยู่กับทีมงานโครงการของคุณ
สำหรับโครงการระดับนานาชาติ เรายังเตรียมสรุปสั้นๆ ของวัสดุและใบแจ้งปริมาณที่ชัดเจน ซึ่งทีมประกวดราคาหรือศุลกากรของคุณอาจร้องขอ การเก็บเอกสารเหล่านี้ให้สอดคล้องกับรายการจัดส่งจะช่วยลดคำถามที่ท่าเรือและช่วยให้เคลียร์ตู้คอนเทนเนอร์ได้อย่างรวดเร็ว ซึ่งช่วยให้กำหนดการก่อสร้างของคุณเป็นไปตามแผน
การควบคุมคุณภาพและการรับรอง
ผู้ซื้อจำนวนมากสอบถามถึง "แผงที่ผ่านการรับรอง ISO 14644" เป็นการดีกว่าที่จะอธิบายข้อเท็จจริง: ISO 14644 จัดประเภทห้องสะอาดหลังจากสร้างและทดสอบแล้ว และซัพพลายเออร์ของผนัง ประตู หรือตัวกรองไม่มีใบรับรอง ISO 14644 สำหรับห้องนั้น สิ่งที่เรามอบให้คือบันทึกการผลิตและการสนับสนุนที่สอดคล้องกัน
| ขั้นตอนการควบคุม | การตรวจสอบ | ค่าสำหรับการจำแนกประเภท |
|---|---|---|
| วัสดุที่เข้ามา | แผ่นปิดผิว แกน โปรไฟล์ ปะเก็น กระจก | คุณภาพของวัสดุที่เป็นที่รู้จัก |
| การผลิตแผง | ขนาด ความเรียบ การยึดเกาะ การปิดผนึกขอบ | ข้อต่อฟลัชแน่น |
| การตรวจสอบพื้นผิว | รอยขีดข่วน ฟอง สี ความสะอาด | การสร้างอนุภาคต่ำ |
| ประตูและอุปกรณ์ | การทดสอบการทำงาน หน้าสัมผัสของปะเก็น อินเตอร์ล็อค | แรงดันและการไหลคงที่ |
| ผลิตภัณฑ์เฮปา | บันทึกประสิทธิภาพของโรงงาน การตรวจสอบด้วยภาพ | การตรวจสอบย้อนกลับของตัวกรอง |
| การบรรจุ | จำนวนชิ้น ฉลาก สภาพ | จัดส่งให้ครบ |
เอกสารที่มีอยู่: ข้อมูลจำเพาะของวัสดุ บันทึกการตรวจสอบโรงงาน บันทึกการทดสอบตัวกรอง และรายงานการทดสอบประสิทธิภาพไฟหรือพื้นผิว หากมี
สำหรับการจำแนกประเภท บุคคลที่สามที่ได้รับการรับรองหรือมีความสามารถควรทำการทดสอบกับเครื่องนับอนุภาคที่สอบเทียบแล้ว และวิธีการ ISO 14644-3 สำหรับการตรวจสอบการรั่วไหล การไหลเวียนของอากาศ และแรงดัน เราสามารถจัดหาแบบร่างและข้อมูลส่วนประกอบที่ทำให้ทำงานได้เร็วขึ้น และเรายินดีรับการตรวจสอบโรงงานและการอนุมัติตัวอย่างก่อนการผลิต
ในทางปฏิบัติ ผู้ซื้อยังต้องการหลักฐานว่าการผลิตของเราสามารถทำซ้ำได้ ดังนั้นเราจึงเก็บบันทึกเป็นชุดและสามารถแสดงให้คุณเห็นว่าแต่ละแผงได้รับการตรวจสอบอย่างไร หากหน่วยตรวจสอบคุณภาพของคุณประสงค์จะอนุมัติให้เราเป็นซัพพลายเออร์ เรายินดีที่จะกรอกแบบสอบถาม จัดเตรียมตัวอย่าง และจัดให้มีการตรวจสอบ และเราจะอธิบายข้อจำกัดใดๆ ในเอกสารประกอบของเราโดยไม่มีการพูดเกินจริง
การสื่อสารที่ซื่อสัตย์ช่วยให้ทั้งสองฝ่ายหลีกเลี่ยงความล่าช้า
บริการหลังการขายและความสามารถในการตอบสนอง
การรักษาระดับ ISO ไว้เป็นเวลาหลายปีมีความหมายมากกว่าการผ่านการทดสอบครั้งแรก ISO 14644-2 คาดหวังให้มีการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง และประตูที่เสียหาย ปะเก็นที่ชำรุด หรือข้อต่อที่รั่วสามารถแสดงเป็นแนวโน้มในข้อมูลของคุณได้ บริการหลังการขายของเราสร้างขึ้นเพื่อช่วยเหลือคุณ หาสาเหตุและคืนสภาพเดิมอย่างรวดเร็ว .
- ที่เก็บถาวรโครงการ: แบบและรายการวัสดุจะถูกจัดเก็บไว้ ดังนั้นเราจึงทราบได้อย่างชัดเจนว่ามีอะไรให้มาบ้าง
- การวินิจฉัยระยะไกล: ภาพถ่าย วิดีโอ และแนวโน้มการติดตามของคุณช่วยให้เราแนะนำสาเหตุที่เป็นไปได้
- อะไหล่ทดแทน: ปะเก็น บานพับ ตัวปิด ที่จับ หน้าต่าง ไฟ และแผ่นกรอง HEPA
- การสนับสนุนการจัดประเภทใหม่: หากคุณเปลี่ยนรูปแบบห้องหรือชั้นเรียน เราแนะนำว่าต้องเพิ่มหรืออัปเกรดส่วนประกอบใด
- การเยี่ยมชมด้านวิศวกรรม: มีจำหน่ายตามการนัดหมายเพื่อซ่อมแซมหรือขยาย
สาเหตุทั่วไปของคลาสที่ล้มเหลวหรือดริฟท์:
| อาการ | สาเหตุที่เป็นไปได้ | การดำเนินการที่แนะนำ |
|---|---|---|
| จำนวนอนุภาคเพิ่มขึ้น | แผ่นกรอง HEPA ที่เสียหาย พื้นผิวสึกหรอ การทำความสะอาดไม่ดี | ตัวกรองทดสอบการรั่ว ตรวจสอบพื้นผิว ตรวจสอบการทำความสะอาด |
| การเปลี่ยนแปลงความแตกต่างของแรงดัน | การสึกหรอของปะเก็น การเจาะแบบเปิด การใส่ตัวกรอง | เปลี่ยนปะเก็น ซีลใหม่ ตรวจสอบตัวกรอง |
| ฟื้นตัวช้าหลังทำกิจกรรม | ปัญหาการไหลเวียนของอากาศหรือเค้าโครงไม่เพียงพอ | ตรวจสอบการไหลเวียนของอากาศและแผนผังกับนักออกแบบ HVAC |
โปรดเก็บบันทึกการบำรุงรักษา เนื่องจากจะสนับสนุนเอกสารคุณภาพของคุณเอง
เราขอแนะนำให้ลูกค้าเก็บรายงานพื้นฐานจากการทดสอบการจำแนกประเภทครั้งแรก รวมถึงจำนวนอนุภาค การอ่านค่าการไหลของอากาศ และค่าความดัน เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงบางอย่างในภายหลัง ข้อมูลพื้นฐานนี้จะช่วยให้เราและช่างเทคนิคของคุณเปรียบเทียบผลลัพธ์และดูว่าสาเหตุมาจากส่วนประกอบที่สึกหรอ ตัวกรอง หรือการเปลี่ยนแปลงในการปฏิบัติงานหรือไม่
เรายินดีที่จะตรวจสอบรายงานเหล่านี้และแนะนำขั้นตอนการแก้ไขเชิงปฏิบัติ
ข้อกำหนดทางการค้า การรับประกัน และต้นทุนตลอดอายุการใช้งาน
คลาส ISO ของห้องเป็นตัวขับเคลื่อนหลักของต้นทุน การเปลี่ยนจาก ISO 8 ไปเป็น ISO 7 หรือ ISO 5 จะเพิ่มข้อกำหนดด้านการจัดหาอากาศ การกรอง การตรวจสอบ และคุณภาพการก่อสร้าง ซึ่งรวมถึงงบประมาณด้วย การระบุคลาสที่คุณต้องการจริงๆ และไม่สูงกว่านั้น เป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการควบคุมต้นทุนตลอดอายุการใช้งาน
| รายการ | แนวทางของเรา |
|---|---|
| ใบเสนอราคา | รายการized by room and component, with drawings |
| เงื่อนไขทางการค้า | FOB, CFR หรือ CIF กำหนดไว้ในใบเสนอราคา |
| การชำระเงิน | โดยปกติจะเป็นการฝากเงินพร้อมยอดคงเหลือก่อนจัดส่งหรือกับเอกสาร เงื่อนไขสุดท้ายในสัญญา |
| การรับประกัน | กำหนดโดยกลุ่มส่วนประกอบในสัญญา |
| เวลานำ | ระบุพร้อมใบเสนอราคาหลังจากยืนยันการวาดแล้ว |
| การปรับแต่ง | ขนาด ความหนา สี และรูปแบบประตูตามคำขอ |
ตัวขับเคลื่อนต้นทุนที่ต้องพิจารณา:
- อัตราการเปลี่ยนแปลงอากาศ: ตัวขับเคลื่อนหลักของพลังงานพัดลมและความเย็น ซึ่งได้รับผลกระทบอย่างมากจากสุญญากาศในห้อง
- การเปลี่ยนไส้กรอง: ตัวเรือน HEPA ที่เข้าถึงได้ช่วยลดระยะเวลาการบำรุงรักษา
- การทดสอบและการตรวจสอบ: การจำแนกประเภท การตรวจสอบประจำปี และการติดตามอย่างต่อเนื่องเป็นต้นทุนที่เกิดขึ้นซ้ำๆ
- อายุการใช้งานพื้นผิว: พื้นผิวที่ทนทานช่วยลดการซ่อมแซมและการทาสีใหม่
เงื่อนไขการรับประกันของเราแสดงรายการข้อยกเว้น เช่น ความเสียหายจากสารเคมีที่ไม่เหมาะสม หรือการดัดแปลงโดยไม่มีคำแนะนำ ดังนั้นความคาดหวังจึงชัดเจนตั้งแต่เริ่มต้น
เมื่อเปรียบเทียบซัพพลายเออร์ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าใบเสนอราคาแต่ละรายการแสดงรายการเดียวกัน: ความหนาของแผง วัสดุพื้นผิว ประเภทประตู กระจก โปรไฟล์ส่วนเว้า ตัวกรอง และบรรจุภัณฑ์ ความแตกต่างในขอบเขตสามารถซ่อนราคาที่ต่ำกว่าได้อย่างง่ายดาย เราให้รายละเอียดทั้งหมดและยินดีที่จะเตรียมทางเลือกอื่น เพื่อให้คุณสามารถดูได้ว่าแต่ละตัวเลือกส่งผลต่อทั้งต้นทุนและประสิทธิภาพอย่างไรเมื่อเวลาผ่านไป
ความแข็งแกร่งของโรงงานที่แท้จริงสำหรับโครงการ ISO 14644
มาตรฐานห้องคลีนรูมมีความน่าเชื่อถือพอๆ กับผลิตภัณฑ์ที่ใช้สร้างห้องเท่านั้น บริษัท ฟาร์มา ยูไนเต็ด จำกัด ได้ผลิตระบบห้องคลีนรูมมาตั้งแต่ปี 2549 และทำงานตั้งแต่ โรงงานสองแห่งในคุนซานและเฉียนเจียงครอบคลุมพื้นที่ 20,000 ตารางเมตร โดยมีพนักงานมากกว่า 60 คน เราสร้างส่วนประกอบหลักขึ้นมาเอง
| ตัวบ่งชี้ | ข้อมูล |
|---|---|
| ประสบการณ์ | มากกว่า 20 ปี |
| แผงคลีนรูม HPL | ประมาณ 250,000 ตารางเมตรต่อปี ซึ่งเป็นผู้ผลิตรายใหญ่ที่สุดในจีน |
| การขนส่งตู้คอนเทนเนอร์ | ตู้คอนเทนเนอร์ทรงลูกบาศก์สูงสี่สิบฟุตมากกว่า 1,000 ตู้ต่อปี |
| ที่ตั้ง | คุนซานใกล้ท่าเรือเซี่ยงไฮ้ |
| กลุ่มผลิตภัณฑ์ | แผง ประตูและหน้าต่าง อุปกรณ์ PODs ผลิตภัณฑ์ HEPA |
| บริการ | รองรับการออกแบบ ผลิต ติดตั้ง |
เหตุใดการปรับขนาดจึงช่วยได้: การจัดหาวัตถุดิบที่มั่นคงและประสบการณ์การผลิตที่ยาวนานช่วยสนับสนุนความเรียบ สี และการปิดผนึกขอบที่สม่ำเสมอในคำสั่งซื้อจำนวนมาก ความสม่ำเสมอนั้นสำคัญเมื่อข้อต่อหลายร้อยข้อต่อต้องแน่นพอที่จะรับแรงกดในห้อง ISO 7 หรือ ISO 5
เพราะแผง ประตู หน้าต่าง และอุปกรณ์ต่างๆ ผลิตโดยบริษัทเดียว ขนาดและอินเทอร์เฟซตรงกัน และจำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงไซต์น้อยลง มีการเยี่ยมชม การตรวจสอบ ตัวอย่าง และทัวร์ชมวิดีโอ และเราสามารถแบ่งปันข้อมูลอ้างอิงโครงการในตลาดที่คล้ายกันได้
นักออกแบบ วิศวกร และหัวหน้าฝ่ายผลิตของเราทำงานร่วมกันในแต่ละคำสั่งซื้อ และทีมส่งออกของเราจะจัดการการบรรจุและเอกสาร โครงสร้างนี้หมายถึงคำถามทางเทคนิคเกี่ยวกับรายละเอียดข้อต่อ ขนาดประตู หรือขนาดตัวกรองจะได้รับคำตอบโดยผู้ที่รู้จักผลิตภัณฑ์ ลูกค้ากลับมาซื้อห้องและขยายเพิ่มเติมเป็นประจำ ซึ่งสะท้อนถึงความเสถียรของบริการของเรา
มีตัวอย่าง ภาพถ่าย และวิดีโอของห้องที่สร้างเสร็จเรียบร้อยแล้ว ดังนั้นคุณจึงสามารถตัดสินฝีมือของเราก่อนทำการสั่งซื้อ
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับส่วนประกอบที่ได้มาตรฐาน ISO 14644
ไตรมาสที่ 1 คุณมีใบรับรอง ISO 14644 สำหรับแผงของคุณหรือไม่?
ไม่มีใบรับรองดังกล่าวสำหรับผลิตภัณฑ์ก่อสร้าง ISO 14644 จัดประเภทห้องหลังจากการทดสอบแล้ว แผง ประตู และตัวกรองของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยให้ห้องเข้าถึงและรักษาระดับไว้ได้
ไตรมาสที่ 2 คลาส ISO มีการวัดอย่างไร
โดยการนับอนุภาคในอากาศ ณ ตำแหน่งสุ่มตัวอย่างที่กำหนด ในสถานะการเข้าใช้งานที่ระบุ โดยใช้วิธีการของซีรี่ส์ ISO 14644
ไตรมาสที่ 3 อะไรคือความแตกต่างระหว่าง ISO 14644-1 และ Federal Standard 209E รุ่นเก่า?
209E ถูกแทนที่ด้วย ISO 14644-1 คลาส 100 มีค่าประมาณ ISO 5, คลาส 1,000 ISO 6, คลาส 10,000 ISO 7 และคลาส 100,000 ISO 8
ไตรมาสที่ 4 ฉันต้องใช้เกรด HEPA ใด
H13 และ H14 พบได้ทั่วไปในห้องเภสัชกรรมและอิเล็กทรอนิกส์ ในขณะที่โซนวิกฤต ISO 5 มักใช้ H14 หรือ ULPA นักออกแบบของคุณยืนยันเกรด
คำถามที่ 5 คุณสามารถจัดหาห้องที่สมบูรณ์ได้หรือไม่?
เราจัดหาซองจดหมาย ประตู หน้าต่าง อุปกรณ์ และผลิตภัณฑ์ HEPA และเราประสานงาน HVAC กับวิศวกรของคุณ
คำถามที่ 6 ใครเป็นผู้ทำการทดสอบการจำแนกประเภท?
ผู้ทดสอบอิสระที่มีความสามารถหรือห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง หลังจากการก่อสร้างและทำความสะอาดเสร็จสิ้น
คำถามที่ 7 ฉันจะได้รับใบเสนอราคาได้อย่างไร?
ส่งคลาส ISO เป้าหมาย แผนผังชั้น ใบสมัคร และประเทศปลายทาง แล้วเราจะเตรียมข้อเสนอ
คำถามที่ 8 คลาส ISO ที่สูงกว่าจะมีราคาสูงกว่าเสมอหรือไม่
ใช่แล้ว ปกติแล้ว แต่ละขั้นตอนสู่ระดับที่สะอาดยิ่งขึ้นจะเพิ่มการจ่ายอากาศ การกรอง และคุณภาพการก่อสร้าง ดังนั้นให้เลือกระดับที่กระบวนการของคุณต้องการอย่างแท้จริง
คำถามที่ 9 ฉันสามารถอัพเกรดห้องเป็นคลาสที่สะอาดกว่าในภายหลังได้หรือไม่?
บางครั้ง. แผงแผงมักจะสามารถคงอยู่ได้ ในขณะที่การจ่ายอากาศ ตัวกรอง แอร์ล็อค และส่วนประกอบบางส่วนได้รับการอัปเกรด และห้องได้รับการทดสอบอีกครั้ง
